瑞科生物-B:首期产业化基地最高可满足年产2000万剂重组九价HPV疫苗
瑞科生物-B发布公告,为满足中国及国际市场对九价HPV疫苗快速增长的市场需求,经工艺优化、产业化升级和验证,公司HPV疫苗产业化基地首期峰值产能将提高至年产重组九价HPV疫苗2000万剂。
该产业化基地建设得到了世界卫生组织专家的技术指导,建成后将满足中国药品生产质量管理规范(GMP)和世卫组织预认证体系(WHO PQ)要求,以弥补九价HPV疫苗的全球供需缺口。
在我国,宫颈癌是第二大女性恶性肿瘤,每年新发病例11万左右,过去20年,发病率和死亡率都呈逐年上升的趋势,而且在逐渐年轻化,而我国适龄女孩HPV疫苗接种率不足1%。
世卫组织建议,青春前期即9至14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄,国家卫生健康委根据我国国情建议首要接种的目标人群是13—15岁的女孩。
据统计,80%以上女性一生至少有过一次人乳头瘤病毒也就是HPV感染,现在已经明确99%以上的宫颈癌都与HPV持续感染有关,HPV病毒主要通过直接接触传播和性活动传播。比如生殖器官接触到带有HPV病毒的器皿或物品等,也有可能被感染。
HPV疫苗产业发展趋势分析
据了解,我国批准的四款HPV疫苗包括两个二价疫苗、一个四价疫苗和一个九价疫苗,二价和四价的疫苗适宜接种的年龄是9—45岁,九价疫苗适宜接种的年龄是16—26岁。四款疫苗都需要接种三针,在6个月内完成接种。
公开报道显示,国产九价最早预计将于2025年左右投入市场。目前,全国已经有多个城市宣布为13周岁-15周岁的女生免费接种二价HPV疫苗,未来我们也期待更多利好政策,从根本上解决困扰女性群体的这个痛点。
国家卫健委日前表示,我国将推动试点先行,鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式,逐步开展HPV疫苗免费接种,以预防宫颈癌。从去年以来,江苏连云港、山东济南、内蒙古鄂尔多斯、四川成都等地,纷纷开启适龄女生HPV疫苗免费接种计划。广东省今年起将对14周岁以下女性实施免费接种。国家卫健委建议,首要接种的目标人群是13-15岁的女性。
HPV疫苗的价就是指病毒的型别,几价疫苗就是可以预防多少个型别的HPV病毒。二价疫苗预防的是HPV16和18型病毒;四价疫苗是在二价疫苗的基础上,增加了对于HPV6和11型病毒的预防;而九价疫苗则是在四价疫苗的基础上,又增加了5个型别病毒的预防。
虽然我国HPV疫苗渗透率呈现快速上升的趋势,但是对比发达国家而言,尤其是英国、澳大利亚、荷兰等可以免费接种HPV疫苗的国家的HPV疫苗接种率可达到60%-80%,由此来看,中国HPV疫苗渗透率还很低,市场需求尚未满足,未来接种空间很大。
中国9-45岁女性群体超过3亿人,按每人接种3针,中国所有适龄女性都接种HPV疫苗的需求量将超过10亿支。
更多市场消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。

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