分子诊断行业产业链分析及行业投融资情况

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断从技术手段方面可分为PCR(聚合酶链式反应)、FISH(荧光原位杂交技术)、基因芯片、基因测序等。

分子诊断产业链上游是原料供应商， 包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品以及提取介质材料，主要是由罗氏、Meridian life science、Solulink、Surmodics等几个国外巨头垄断，因技术难度高，国内基本没有企业生产。

分子诊断中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，国内试剂发展较为迅速，而国产仪器占比相对较小。 分子诊断试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒，基本已经国产化。HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟。

分子诊断行业下游为医院和第三方独立实验室。 独立医学实验室可集中标本检测，降低成本，提高诊断效率和质量，降低诊断的错误发生率。我国独立实验室发展较晚，市场规模小，占医学诊断市场比例低，其中检测项目以普检为主，高端检测比例低。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示：

根据数据，中国分子诊断市场规模从2019年的84亿元迅速增长到2020年286亿元，约增长了2.4倍。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大，2021年中国分子诊断市场规模达到324亿元。此外，随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模增速较快，预计2022年市场规模将达到222亿元。

分子诊断行业产业链分析及行业投融资情况

目前，国外公司在分子诊断行业的收入与净利润都高于国内企业，且其产业发展较为完善，涵盖高中端全部产品。大部分国内企业的收入都处于发展阶段，其中华大基因收入与净利最高，生产产品大部分为中低端产品。从国内企业技术上来看，华大基因以及其关联公司华大智造的技术较强，是唯一有基因检测仪的国产企业，其他企业的技术水平相似，有达安基因、科华生物、圣湘生物等企业，国内行业竞争仍然激烈。

根据烯牛数据库，2014-2022 年，我国分子诊断行业融资事件数量呈波动态势，其中 2016 年我国分子诊断行业融资事件数量达到 72 起，为近年来峰值。2016 年后，相关融资事件数量连续三年出现下滑。2020 年后，受新冠疫情等因素的影响，分子诊断行业热度重新上升，2021 年相关融资事件数量达到了 71 起。2022 年行业融资热度又有所下降，截至 2022 年 11 月 22 日，分子诊断行业融资事件数量为 44 起。

从分子诊断行业的企业融资区域来看，目前浙江和江苏的融资事件数量最多，2019-2022 年，浙江省分子诊断行业融资事件数量达到 46 起，而江苏省有 45 起。紧随其后的是广东省的 39 起和北京市的 34 起。

根据对分子诊断行业投资主体的总结，目前我国分子诊断行业的投资主体主要以投资类为主，代表性投资主体有高瓴资本、红杉资本、中金资本、八方资本等等 ; 实业类的投资主体有安必平、隆平生物、睿康生物等。

近年来，国家出台多项规划与政策将分子诊疗及发展列入规划，包括产前筛查，肿瘤早筛等，并且将诊断器械与基因技术列入重点前沿规划与产业攻关领域之一，提供大量支持性政策。随着政策的支持，我国分子诊断市场不断扩大，不断吸引新的公司投入到分子诊断产业以促进技术的发展与突破。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》。