国家药监局发布公告明确,自2021年11月1日起正式启用中药配方颗粒备案模块。该公告明确,中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药监部门备案。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药监部门备案。
中药配方颗粒以中医药理论为指导,结合现代制剂新技术,选定最佳工艺,采用工业化生产;其组方灵活,符合中医“辨证论治,随证加减”的特点,是对传统中药饮片的补充。
在新冠疫情的防治中,中药配方颗粒被广泛运用,疗效得到进一步认可。中药配方颗粒市场已形成群雄逐鹿的竞争态势,由中国中药等行业龙头占据全国性市场。为保证中药配方颗粒行业的规范发展,国家相关部门已采取措施加强监管。
随着中药配方颗粒行业政策逐渐完善,监管不断强化,推动市场规模进一步扩大;而人口老龄化进一步加剧,老年人保健问题突出,促使中药配方颗粒需求稳步提升;同时,中国居民收入水平持续增长,也为中药配方颗粒消费奠定坚实的经济基础。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中药配方颗粒行业前景研究与前景趋势报告》显示:
数据显示,2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元,中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重不到10%。虽然中药配方颗粒在中药饮片市场的比重也在逐年提升,但与韩国、日本相比,占比仍然偏低。
目前中药配方颗粒市场规模已超过500亿,其中布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在10亿元以上,而在国家“全面放开中药配方颗粒”市场后也即将迎来快速发展的春天。未来虽然受行业监管政策趋严,年复合增长率略有降低, 但中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长,预计年复合增长率为14.0%左右。
当前,中药配方颗粒行业只有6家国家级试点企业,其他企业主要是通过省级试点的名义进入市场,但从目前的消息看,由于质量标准迟迟没能确定,短期内暂无可能全面放开。具体而言,可以按照关药产区、北药产区、怀药产区、浙药产区、江南药产区、川药产区、云药产区、贵药产区、广药产区、西药产区、藏药产区等,按地区内的道地药材放开中药配方颗粒的生产。
事实上,目前北京、浙江、云南、深圳等地已明确将中药配方颗粒纳入医保支付范畴,而天津、山东等地则按照饮片管理进行医保报销。也有部分省份为保护本省企业,仅把本省企业生产的颗粒纳入医保。然而,黑龙江、福建等地则明确将中药配方颗粒剔除医保支付范围。可以相信,市场准入放开是未来趋势,随着政策的进一步放开,再加上医保报销覆盖范围的逐步推进,未来中药配方颗粒的市场前景值得期待。
本报告对中药配方颗粒行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是中药配方颗粒企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态,把握市场机会,正确制定企业发展战略的必备参考工具,极具参考价值!
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国中药配方颗粒行业前景研究与前景趋势报告》。

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