创新药市场有多大?近年来,随着我国创新药研发能力的提升,以及国内医药创新赛道扎堆、竞争进入白热化趋势下,出海成为众多药企的必然选择。按照创新药类型来看,在获得审批的药物中,化学药物占比最大,有28项,占比59%;其次是生物药,2020年获批15项,占比31%;第三是中药,2020年获批3项,占比6%。
从美国癌症协会发布的《2020年癌症统计数据报告》显示: 2009年至2015年,美国所有癌症整体5年生存率为66.9%,而我国仅为40.5%,药物疗效差距较为显著。
此外,从肿瘤的治疗方式来看,截至2020 年我国仍然以化疗为主要手段,占比超过60%,而全球的化疗市场仅占比16%,治疗手段的丰富性同样存在较大差距。因此,我国疾病市场还存 在较多未满足的临床需求,仍然急需更多新药,然而进口创新药价格昂贵,我国医保体系难以负担,近年大力推进国产创新药的快速发展。
近年来随着我国对抗肿瘤药的政策鼓励以及倾斜、药品知识产权保护制度的建立,越来越多的资本涌入创新药行业,催生了一大批创新药研发企业,并形成了诸如公司、百济神州、信达生物等一些国内第一梯队的创新药研发企业。随着国内创新药企业技术水平不断提高,国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现,在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。
数据显示,中国创新药行业市场规模从1325亿美元增长到1400亿美元,年复合增长率为5.2%。据预计,2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元。
按照治疗疾病类型来看,2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药,共有16项,占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药,获批数量有7项,占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药,获批数量有6项,占比13%。
创新药在对疾病新的治疗方式和满足未被满足的临床需求等方面具有的临床优势显得尤为重要。市场规模从2017年的7990亿元增长至2020年的9639亿元,年均复合增长率达6.45%,预计2022年中国创新药的市场规模将达到11484亿元。
发达市场的药物研发不断进展、监管审批要求不断变化,对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的更高的要求。
国产创新药出海走向世界目前还处于探索阶段,但是随着国内各类创新药企业在探索中坚持前行,预计不远的将来我们即将迎来创新药出海的全面开花结果。国产创新药出海在探索中前行。
据国家药监局药审中心官网公布,抗肿瘤药物相关指导原则培训会第一场在线召开,国家药监局药审中心主任孔繁圃在会上指出,2021年首次批准上市及增加适应症的抗肿瘤药物总数达76个,其中国产产品40个,进口产品36个,国产产品首次超过进口产品,其中不乏双特异性抗体、ADC药物等产品。
业内人士表示, 如何通过试验设计,把临床前的一个好品种成功转化到临床试验上去,进而开发出来,是整个中国创新药的一个痛点。
现在超过50%以上的创新药都是罕见病药,趋势仍然还在一直往上走,市场需求很旺盛。近来,跨国药企在罕见病市场掀起并购潮,国内资本市场也普遍关注罕见病市场,多家企业都有所布局。罕见病这片蓝海正在成为明星赛道。
2023-2027年创新药行业预测分析
一、2022-2027年中国创新药行业影响因素分析
二、2022-2027年中国创新药行业市场规模预测
创新药行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础,采用宏观和微观相结合的分析方式,利用科学的统计分析方法,在描述创新药行业概貌的同时,对行业进行细化分析,重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式,直观地阐明了创新药行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等,是创新药行业企业了解行业市场状况必不可少的助手。
更多创新药市场调研分析,请点击中研研究院出版的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

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