原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
生产布洛芬制剂的企业人士表示,目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g,或者0.4g。以0.3g规格而言,1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂。整体看,上游的布洛芬原料供应还是比较充足的。新华制药称,作为国有企业,公司需要力所能及保供,公司也正在加班加点生产布洛芬原料以及制剂中。
据国家发展改革委价监竞争局统计,我国能生产的原料药多达1500多种,总产量达百万吨,出口量达60%以上,已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。
近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增长。
同时,欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加,以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升,原料药企业大量加速向我国转移,我国原料药行业生产规模不断增加。
根据中研普华研究院《2022-2027年版化学原料药产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》显示:
2020年初一场突如其来的新型冠状病毒疫情席卷了全球,让人口红利原已不复存在的中国劳工市场深受打击。原料药生产企业,面对疫情的用工荒,更加深切体会到了原料药生产过程现代化建设的重要性,其中数字化建设是当前行业迫切发展的方向。
我国第十四个五年规划和2035年远景目标的建议中提到:“推进数字产业化和产业数字化,推动数字经济和实体经济深度融合,打造具有国际竞争力的数字产业集群。”等一系列政策引导企业加快数字化建设。
化工行业安全事故时有发生,每一次事故都要付出惨痛的代价,人员伤亡、资产荒废、环境污染等等问题触目惊心,机械化换人、自动化减人、数字化管控等无疑是减少伤亡、降低损失、提高安全的一种技术手段。
“机械化换人、自动化减人”,通过设备与工艺、自动化良好结合可以实现减人增效的目的,提高产品质量,保证不同批次生产的一致性,同时通过数字化提高生产运营管理效率。
数字孪生平台可以帮助企业对新员工进行培训,减少不必要的现场培训,提高效率,降低安全隐患,减人增效。
制药企业产品生命周期在缩短,CDMO是行业发展趋势之一,通过批次配方生产管理(Batch)可以满足多功能车间不同产品线的高效切换、提高设备周转率,提升企业生产效率,为企业早日、快速盈利,增加生产系统的柔性。
《2022-2027年版化学原料药产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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