抗原试剂市场前景分析 32款新冠抗原检测产品获批

抗原试剂市场前景分析

随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测有望成为重要检测手段，包括成都、广州、北京、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。阶段性需求爆发或将带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。

公开资料显示，目前全球新冠病毒检测主要依靠三种手段，一种是基于分子层面的核酸检测;一种是基于免疫学原理的检测，主要是抗原检测和抗体检测。目前，抗原检测在全球多国已有广泛使用，相较于核酸检测方法，其出结果速度更快，且价格低廉，是对核酸检测的有效补充。

随着国内疫情防控措施的优化，各地对抗原检测试剂的需求也随之增加。12月20日，深圳亚辉龙生物科技有限公司表示，正开足马力，加派人手，保证24小时不间断生产，满足急剧增加的市场需求。广东省药品监督管理局近日表示，截至目前，广东省新冠病毒抗原检测试剂生产企业，产品日产能超过3000万人份，抗原检测试剂产能充足。

当前，已有天津、山东、广东、湖北、浙江等印发相关抗原检测产品集中采购方案。从对外披露的采购单价来看，价格区间集中在8元-10元左右，平均降幅74.7%，其中华大因源报价最低，仅7.9元/人份。

无论G端、B端还是C端市场，对于布局企业而言，市场规模皆可观。也是在市场需求的刺激之下，有不少企业正在加速上市进程的路途中，如安旭生物、基蛋生物等。但也有业内人士指出，对于较晚入局者，监管部门将对新冠抗原检测试剂产品注册申请企业提出更高的审核要求。

防疫政策的调整，会增加市场对新冠抗原检测试剂的需求。预计在一段时间内，新冠抗原产品价格将呈缓慢下跌的趋势。随着抗原检测规范化管理的不断加强，纳入医保和集采的可能性也会不断增加。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国抗原试剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》统计分析显示：

新冠抗原检测试剂一般指新型冠状病毒抗原检测试剂盒。 新型冠状病毒抗原检测试剂盒，指新冠抗原自测产品。需要注意的是，抗原检测并不能完全替代核酸检测。

多地疫情防控措施优化，鼓励自备抗原试剂盒。连日来，全国多地结合疫情变化形势和各地实际情况，在科学评估的基础上，开始进一步优化疫情防控措施，成都、广州、北京、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。

与此同时，国务院联防联控机制综合组在11月21日发布了最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》、《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》，其中对抗原检测规范了新的应用场景。

一是针对医疗机构就诊人员。所有就诊人员要开展核酸检测，发现可疑患者后，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。

二是针对购药人员。出现本土疫情后，对购买退热、止咳感冒等药物的人员及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展1次抗原检测。

三是针对高风险区域人员。在实施封控后3天内完成2次全员核酸检测和1次抗原检测。同时对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测，阴性后再有序进行核酸检测。

四是针对居家隔离人员。需根据相关防控要求配合工作人员完成核酸检测、抗原自测和结果上报。

市场销量暴增，年需求或破六千亿元。随着抗原检测需求和居民自发购买意愿的大幅提升，部分区域零售药店已经出现“一盒难求”的情况，目前，多个电商平台及线下药店正在加大备货，以应对抗原检测试剂盒的购买热潮。

随着各地针对 “二十条”不断优化防控措施，抗原检测试剂需求呈现上升趋势，多地开始试行抗原自测，如广州卫健委提出“鼓励家庭自备抗原试剂盒”;北京市卫健委发文鼓励市民做好个人防护和健康监测，用好核酸、抗原检测。

从已经批准上市的新冠抗原检测试剂产品来看，主要有胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法三类，品牌包括万孚生物、热景生物、明德生物、博奥赛斯生物等众多品牌。

32款新冠抗原检测产品获批

近期，随着新冠抗原检测需求有所增加，资本市场中，投资者对于相关企业的关注度亦有所升高。据了解，目前国内获批的新冠抗原检测产品共32款，涉及14家上市公司。在投资者的密集询问之下，多家涉及该项业务的公司针对自身新冠抗原检测业务的进展发声。

今年前三季度，部分上市公司业绩受到新冠抗原检测产品的销售增加的促进。也有尚未布局国内市场的公司正在加速推进产品在国内的获批上市。

日前，国家卫生健康委召开座谈会，释放出重要信号：奥密克戎病毒致病性在减弱，我国疫情防控面临新形势新任务，要坚持稳中求进、走小步不停步，主动优化完善防控政策。

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