医药制剂行业市场深度分析及未来趋势预测

2020年，突如其来的新冠肺炎疫情，对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典，对中国经济乃至世界经济都会产生影响。新冠肺炎疫情的发生，再次让人们认识到食用野生动物可能带来的公共卫生安全隐患。近年来，国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革、上市许可持有人制度试点、创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。

在此次疫情中，瑞德西韦抗病毒药物和疫苗备受关注。中国疫情过后会更加重视新药和生物新技术研发投入，在未来十年内我国创新药研发，尤其在抗病毒药物和疫苗两方面，将围绕整个创新药的CRO、CDMO产业链产业升级，加上未来政策支持带来的积极影响，加速研发全球产业链一体化。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年医药制剂行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

医药制剂，又称制剂、药物制剂，是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。医药制剂是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，它对人们的健康是非常有帮助作用的。是人们生活中必不可少的一部分。

中国医药制剂行业发展现状

医药制剂是医药制造业的重要分支，医药制剂产品需求具有一定刚性，关系着国民健康、社会稳定和经济发展。医药制剂是国内医药行业中第一支柱产业。据不完全统计，2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元，较2018年增长了8.04%，行业增速较快。随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展，人类对医药制剂的需求还将持续增加，医药制剂行业的市场规模将持续增长。

我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业却非常薄弱。目前，我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断，这直接导致了我国医药产业的畸形发展。

随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展，新型制剂的研究水平不断提高。过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。目前我国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球的平均水平，行业发展前景广阔。随着医药消费的升级，新型制剂的使用是一个必然的趋势，我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。

中国医药制剂行业发展特点

(1)高技术性。医药制剂行业融合了各个学科的先进技术，制剂的研发过程需要尖端技术人才和充足的经费，制剂的制造过程依赖精密的设备和先进工艺。近年来新技术的启用成为了医药制剂行业高速发展的新动力，也逐渐成为制剂企业在市场竞争中最重要的手段。现代生物技术、反义技术、组合技术的应用带来了新药技术的革命，使新药研究出现了崭新的局面。因此，医药制剂行业属于高技术产业。

(2)高收益性。因为新药研发成本高，周期长，成功与否的不确定性大，所以新药在定价方面会有较高溢价，新药收益要远远超过其最初的研发投入。目前我国对新药的专利保护期为20年，新药如果能成功通过临床试验和药品注册，通常能够维持较长时间的高收益。跨国药企之所以能够在我国药品市场取得非常高的利润回报，往往在于其独特的专利技术带来的原创溢价。

(3)高风险性。医药制剂行业的高风险性主要表现为研发风险。制剂产品的开发孕育着较大的不确定性，新药的研发从合成、提取、药物筛选、实验(毒理的临床前实验、制剂处方的稳定性实验、用于人体的临床实验)、注册上市到售后监督，耗资大、耗时长，任何一个环节出错或失败都可能前功尽弃。

中国医药制剂行业发展模式及未来趋势

制剂行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际制剂市场上大型跨国制剂企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新药品的开发投入，并通过不断推出创新药物和市场扩张，从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入，资源投入较高，目前主要为发达国家制药企业采用。

目前国内大部分企业采取仿制药模式，即制剂企业通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。为提高市场竞争力，部分企业也逐渐加大对新药研发的投入，逐步向新药创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。从事制剂制造的企业在开展业务之前必须获得国家有关部门、国家及地方各级医药监管部门颁发的相关证书，包括药品生产许可证、药品GMP证书以及药品包装用材料和容器注册证;对于所生产的制剂还需获得生产批件。

未来十年内，珠三角、长三角、京津冀、山东半岛、成渝地区等主要发达城市群地区的地方政府会依托国内外著名生物医药企业搭建全产业链、国际化、更开放的创新平台和产业集群，同时构建学术界、医疗机构、生物制药公司、孵化器、产业园高效协作的创新网络，不断拓展药物研发的边界。

我国制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

近年来，我国CRO行业规模正在不断扩大。这主要是因为随着仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出，正逐渐从根本上改变行业生存规则，越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型，对专业化CRO服务需求不断提升。未来在政策的引导下，随着CRO行业的发展，其将不断走向纵向一体化平台，为用户提供一站式的全流程服务。此外，行业龙头企业将不断拓展产品线及服务，行业集中度将进一步提高，竞争也将不断加剧。

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