2023POCT行业现状调研及发展方向分析报告

一、POCT的概念

POCT，即时检验(point-of-care testing)，指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

现场快速检验由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”;时间上，可进行“即时检验”。

二、POCT行业现状调研及发展前景分析

POCT具备方便、快捷、高效率、低成本等优点，市场前景广阔，行业增速快，近几年市场复合增速高达26%。2021年，IVD全球市场份额1170亿美元，POCT市场规模占比29%，位居各细分市场第一。不断反复的新冠病毒间接地培育了市场，使得欧美等国家的POCT市场规模迅速扩大，并保持常年高速增长的态势。目前，欧、美、日等发达国家的 POCT 检测较为普遍，其市场发展也已相对成熟。新冠疫情带来的传染病检测需求使世界各地的家庭自检产品使用量暴增，POCT产品的个体消费化趋势已形成，为市场带来巨大的发展空间。

从检测项目来看，POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。从细分领域增速来看，心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期，需求增速较快，未来发展空间大。这是由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高的多，而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求，因此心血管类检测成为POCT市场发展最快的应用领域。

而传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的关注，我国也逐渐加大了对重大传染病的预防和监控力度，POCT产品已经成为相关工作的重要工具。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2027年中国POCT行业深度调研与投资前景预测报告》显示：

传染病暴发事件几乎每年都在发生，2015年以来，输入性传染病也有所增加。近30年来，我国已发现和鉴定超过100种新发传染病或已知传染病的新基因型、新血清型。根据国家卫生健康委员会疾病预防控制局发布的数据，2019年全国报告法定传染病1086万例，同比增长近40%，其中12月是传染病疫情最严重的月份。传染病发病率上升、国家防治传染病力度加大，对POCT传染病市场的扩容起到了巨大推动作用。

在新冠疫情当中，POCT产品也发挥了重大作用。2020年突如其来的新型冠状病毒疫情爆发，使核酸检测凭借其高灵敏度和高准确性，从沉伏已久的小众科研领域，大跨步的进入了公众视野。新冠疫情期间，国内已经有一百多家企业的新冠病毒检测试剂盒获得国内外资格认证。其中既有华大基因、万孚生物、凯普生物等上市公司，也有伯杰医疗、卓诚惠生等凭借核酸检测崭露头角的创新型检测企业。据估计，我国新冠病毒检测常态化后，月度检测量可达2763万人次/月，如果没有海外巨大的需求，我国新冠试剂将出现过剩。届时，技术进步带来的竞争力会显现。

据世界卫生组织预测，到2050年我国将有35%的人口超过60岁，成为世界上老龄化最严重的国家之一，老年人的患病率和医疗消费支出均远超过年轻人，随着我国社会向老龄化发展，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多，这类患病群体不仅需要医院的系统诊治，更需要长期的跟踪检查，POCT产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐，市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。

三、POCT行业未来发展方向

从目前市场份额占比来看，感染类+心标类POCT占总产品(除血糖)份额最高，超过50%，紧接着是血气类、妊娠、其他快检类，结合来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期，未来随着胸痛中心等中心的建立，具有持续增长的动力。

新的科学技术进步，新技术不断地引入到POCT领域，特别是化学、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性和准确性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。在现有干化学技术、胶体金免疫标记技术、胶体金免疫层析技术、荧光定量免疫层析技术、化学发光技术等现有技术推广应用的同时，一些更为先进的技术也将逐渐进入应用阶段，具体包括生物传感器技术、生物芯片技术、微流控芯片技术等。在这些新技术的推动下，POCT将进一步向着“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、移动化”的方向发展。

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