注射器是一种常见的医疗用具。早在15世纪,意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。主要用针头抽取或者注入气体或者液体。注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。注射穿刺器械是指一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针等的总称。
针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌,无菌、无热源,是最常用的医疗器械,作为世界上最大的医疗器械市场,我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。新型一次性注射器主要包括:自毁式注射器:自毁式注射器是通过自身销毁,不能重复使用的一次性注射器。以技术手段改正了“只换针头,不换针筒”的不正当使用行为,避免了一次性注射器重回市场,重复使用的可能性。安全注射器:根据装置的不同,分为两种:螺纹衔接式:针栓和针帽之间实现螺纹衔接。在针头的针栓处设有螺纹,与此相对的针帽也设螺纹,二者之间螺纹咬合,既避免了针头从针帽脱落,也方便操作时取下针帽。护套滑动式:针筒外壁增设可滑动的保护套。注射前后通过滑动保护套罩住针头。防污染注射器:根据改良注射器的位置不同,分为两类,一类是通过改变活塞杆的大小;另一类是增添保护膜。即将活塞杆的中后段制作成实心圆柱形细活塞杆,其直径小于针管孔径,形成防污染段。或根据注射器的大小选择薄膜袋的长度,将其安置于注射器空筒的末端或活塞的末端。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国注射器行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示:
中国一次性注射器行业发展也面临较大的困境。一次性注射器是在医疗活动中使用频率较高,几乎在医院各个科室均能用到。对于一次性注射器产品的生产、使用等,国家的监管也比较严格,对整个行业的发展来说,政策会起到较大的导向作用。由于经过多年的发展,国内一次性注射器市场已经相对成熟,行业内企业数量较多,并且由于进入门槛相对较低,因此目前国内一次性注射器市场存在较为严重的同质化问题,市场竞争也异常激烈。
此外,由于近年来我国一次性注射器生产能力快速扩张,国内产能消化成为目前行业发展的重大障碍。面对当前国内一次性注射器行业产能过剩、产品同质化严重等发展现状,国家也采取了一定的措施,对新进企业的准入门槛标准有所提高,在没有创新技术的情况下,一般不予批准。另外,对于目前行业内的企业,国家也在开展了一系列的整顿措施,淘汰落后产能,促进行业的转型升级。近几年中国一次性使用无菌注射器的市场规模呈现不断增长的趋势。2019年中国一次性注射器市场规模约为72.8亿元,到2021年预计增长至约109.7亿元的水平。
从一次性注射器行业技术发展层面看,一次性注射器目前共经历了五代产品发展,目前市场上依然使用较为广泛的是第二代产品。从一次性注射器行业周期发展层面看,一次性注射器目前处于行业成熟期阶段。
当前使用的一次性注射器以灭菌规范、造价便宜、取用方便等优势被广泛应用于临床。但仍存在一定的缺陷,导致针刺伤的发生和血液性疾病的传播。其中80%为护士群体。为了保证临床工作者的安全、减少血液性疾病的传播、提高工作效率,自毁式注射器、防污染注射器和安全注射器逐渐进入市场。
次性注射器是医药行业必须品,其产品更新换代快、产品附加值周期短、市场格局已经完成、新建企业短期无法获利,长期要靠品规和新技术。小规模市场范围内,新技术可获取局部利益。因此品规齐、有规模有专利的注射器企业能有较好的发展前景。
近几年中国一次性使用无菌注射器的市场规模呈现不断增长的趋势。2019年中国一次性注射器市场规模约为72.8亿元,到2021年预计增长至约95.9亿元的水平。
中国一次性使用无菌注射器行业发展目前面临较大的困境。一次性使用无菌注射器是在医疗活动中使用频率较高,几乎在医院各个科室均能用到。对于一次性使用无菌注射器产品的生产、使用等,国家的监管也比较严格,对整个行业的发展来说,政策会起到较大的导向作用。
国家发改委不提倡批准没有创新的一次性注射器生产企业、已连续对该类型企业进行安全整顿,国外也陆续出台反倾销政策限制出口。但不发达国家和欧洲还在大量进口。因此对于品牌化的企业来说影响较小。其中山东淄博山川医用器材有限公司是一次性注射器生产企业的领头羊,市场份额、技术领域在我国一次性注射液生产领域中都处于领先地位。
中国一次性注射器市场主要集中在华东、华中、华北地区,华东地区和华中地区占全国销量总量比例的60%左右,华北地区约占22%,其他地区占18%左右。
目前国内市场区域方面,还没有类似于大输液的地域市场份额划分明显的大企业,但是市场充分竞争,市场格局已经完善。年销量上亿元、地域品牌度较高的企业主要集中在山东、上海、江浙一带。临床市场使用量较高的地区主要是山东、江浙。其他地区主要是小企业居多。
随着医疗事业的进步,安全自毁式注射器、无针环保注射器、可回缩注射器、环保预弃型注射器、无菌无痛留置针等新一代注射器相继被推出。其中,无菌自毁式安全注射器、无菌无痛留置针为市场所瞩目。
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