全球首款呼吸道合胞病毒疫苗获批上市 中国疫苗行业市场发展前景分析2023

我国疫苗行业起步相对较晚，疫苗的发展路径和品种跟随着国际步伐， 技术从第一代发展至第三代，重磅品种日益增多。在新冠肺炎疫苗的研发上， 新冠疫苗使得我国技术革新加快，我国技术水平与国际水平差距已越来越小， 我国新冠肺炎疫苗成为首次与国外同时研发并获批上市的疫苗品种。随着我 国对疫苗尤其是创新型疫苗支持政策的不断出台，政策、技术与需求有望形 成共振，我国疫苗行业正迎来黄金发展期。

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品，其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。从技术专利申报情况看，美国、中国、欧洲的专利申请数量最多，其中 美国占比最高，为 41.79%;其次是中国，占比 22.8%;欧洲专利局占比 11.25%。 由于疫苗行业是高技术壁垒行业，专利申请情况从一定程度反映出全球疫苗 的技术竞争力。

全球首款呼吸道合胞病毒疫苗获批上市

5月3日，葛兰素史克(GSK)宣布，其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获美国药监局批准上市，用于老年人群预防RSV感染导致的下呼吸道疾病。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。据人民日报健康客户端不完全统计，目前全球在研的RSV疫苗有近70种，国内多家企业也已布局，其中有五款相关产品已进入临床研究阶段。

数据显示，RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物)，预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中，针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元，年复合增长率为75.8%，其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。目前全球在研的近70种RSV疫苗中，研究企业除葛兰素史克(GSK)外，还有辉瑞、杨森、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等。

基于2022年全球范围内多家药企RSV疫苗的III期效力积极数据陆续公布，国内多家药企也陆续开始在该赛道布局。目前已布局RSV疫苗研发的企业有8家，其中有5款相关产品已进入临床研究阶段。据国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示，2023年2月16日，爱科百发生物医药技术股份有限公司研发的1类新药：齐瑞索韦肠溶胶囊拟纳入优先审评，拟用于由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。

2022年11月14日，丹麦生物医药公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)研发的MVA-BN-RSV疫苗获得临床试验默示许可，适应症为主动免疫以预防≥60岁成人中呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。MVA-BN RSV可表达5种不同的RSV抗原，能同时覆盖A型和B型RSV。此前在2022年3月，优锐医药宣布与丹麦疫苗公司Bavarian Nordic签订许可协议，获得开发、生产和商业化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的独家权利，企业将在2023年启动III期临床试验。此外，还有艾棣维欣、先为达生物、泰诺麦博的三款RSV相关药物的研发已进入临床II期。

据中研普华研究报告《2022-2027年中国疫苗行业市场调查与发展前景分析报告》分析：

疫苗行业属于医药行业里的一个细分赛道，竞争门槛高，产品审批严格。伴随着国内人口老龄化、新冠疫情催化以及大众健康意识提升，国内疫苗需求长期增长可期。在疫苗普及性提高、新冠疫情对疫苗行业推动作用下，预计2025年全球疫苗市场规模将达到809亿美元，2022～2025年复合增长率达17.3%。2020年全球疫苗市场份额最高的4家均为海外厂商，合计占有90%的市场份额，呈现寡头垄断格局，国产疫苗替代空间很大。

目前，全球疫苗生产研发能力稀缺，欧美厂商垄断疫苗市场。新冠疫情一定程度加速中国疫苗产业发展，国内厂商扩充研发管线，新建技术平台，强化自身研发竞争力。但从竞争格局来看，我国目前共有46家疫苗生产企业，其中在产疫苗企业36家且市场集中度较为分散。

在亚单位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场在产值方面由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2022年中国疫苗市场规模将达到1255亿元。放眼整个疫苗行业，几家欢喜几家愁。但在行业的变局之中，国产疫苗的崛起已成趋势，并将经历打破进口垄断、成为大单品、多款国产疫苗竞争等多个阶段。随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力巨大，预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元，年复合增长率约8.1%。

欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国疫苗行业市场调查与发展前景分析报告》。