信达生物 玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点

信达生物 玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点

据信达生物官微，信达生物制药集团宣布：玛仕度肽 (研发代号：IBI362) 高剂量9 mg在中国肥胖受试者的II期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)中24周主要研究终点达成。该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，很高兴看到玛仕度肽9 mg剂量研究在展现出良好耐受性和安全性的同时，其减重疗效在6 mg的基础上得到进一步提升，在中国中重度肥胖中治疗24周后就展现出了可以媲美部分接受代谢手术的肥胖患者的减重效果，这使其有望为中国中重度肥胖人群带来相较减重手术更理想的治疗方案。这项研究同时填补了药物治疗中国乃至东亚中重度肥胖患者相关临床研究的空白。

目前中国人体重超重人群达2亿，肥胖人群超过9000万，因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管病、代谢性疾病逐年增加且呈年轻化趋势，肥胖已成为严重危害我国居民健康的公共卫生问题。

超重和肥胖会增加冠心病、2型糖尿病、绝经后妇女乳腺癌、儿童高血压的发病风险，低体重同样也会增加老年人的死亡风险。因为太瘦的状态，会降低人体对疾病和创伤的耐受能力，增加罹患各种疾病的概率，降低生存质量，增加死亡风险。但是，年轻时正常体重、年老后体型微胖的人，死亡风险会更低。

此前国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍儿童青少年近视防控、暑期学生健康有关情况。中国疾控中心营养学首席专家赵文华在发布会上介绍，我国6-17岁的儿童青少年超重肥胖率近20%，6岁以下儿童超重肥胖率超过10%，6岁以下儿童超重肥胖的问题，农村超过了城市。

《“健康中国2030”规划纲要》指出，“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题，核心是以人民健康为中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增长速度明显放缓。政策战略下为减肥药打开了市场。

与此同时，我国居民对体重管理的问题愈发重视，有着强烈的减肥需求。普遍认为，肥胖症与包括2型糖尿病、心脏病、某些癌症的发生存在密切关联。这也导致了减肥药市场的需求旺盛。

我国2.2亿肥胖人群基数下，庞大的受众群体也带来了广阔的市场空间，形成百亿蓝海减重市场，预计至2025年我国减重药品市场规模有望超过120亿元。

生物医药行业是关系国计民生的重要产业，国家高度重视并出台了《健康中国2030规划纲要》《“十四五”生物医药产业发展规划》等多项政策，为行业发展提供了明确、广阔的市场前景。

我国生物医药行业的市场潜力诱人，市场扩容速度较快，发展前景十分广阔。根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于25%，到2000年总产值可达54—72亿元人民币，利润可达16—26亿元人民币。

据中研研究院《2023-2028年生物医药行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示

随着发展经济的重心进一步明确，政策鼓励创新逻辑持续强化，医疗市场国际化发展、集采和医保谈判常态化演绎，医药生物板块性价比明显，或将迎来一场复苏。

值得注意的是，业绩增长是否在2022年有所体现。以这些业绩增长靠前的公司来看，2022年的股价表现并不尽如人意。A股5067家上市公司2022年全年平均上涨24.79%，医药生物行业却平均下跌13.79%，哪怕是业绩预告增速翻倍的92家公司，2022年股价也平均下跌5.27%。

分时间段来看，2022年，医药生物行业主要经历了两波明显的上涨行情，包括5~6月份以及10月初启动的新冠产业链驱动的上涨。从医药生物各子板块的月度涨跌幅来看，医药商业，尤其是线下连锁药店板块，受益于居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升等多重利好因素，在行业中表现强势。

随着“购买本土产品”政策的深化，国内制造商在产品创新上的投入越来越大，力图将产品创新打造为业务发展的新途径。例如，在医疗器械市场中，跨国公司在二级以下医院的销售机会将逐渐受到采购法规的限制。中国本土制造商正加速发展，力图提供质优价廉的本土替代品。未来，生物医药企业将比跨国公司更具竞争力。

目前，全球生物医药产业区域主要分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区，其中，美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征，生物工程药物的利润回报率很高。因此近几年来，全球及中国医疗健康领域投融资如火如荼，生物医药市场的投融资规模呈增长趋势。

我国生物制药行业市场规模从1836亿元增长到3172亿元，年均复合增长率达20%。据估算到2025年，我国生物制药行业市场总体规模将达到8332亿元。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。分析人士指出，生物医药产业正快速由具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。未来将进入快速发展期。

生物医药行业报告还对全球的行业发展态势作了详细分析，并对行业进行了趋向研判，是经营企业，服务、投资机构等单位准确了解目前生物医药行业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品，对中国及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、发展趋势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国生物医药行业发展状况和特点，以及中国行业将面临的挑战、企业的发展策略等。

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