透明质酸钠是什么? 透明质酸钠行业应用现状及发展格局

透明质酸钠是什么?透明质酸钠，是人体内一种固有的成分，是一种葡聚糖醛酸，没有种属特异性，它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织、器官中。它分布在细胞质、细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。

2022年11月，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)。其中明确，透明质酸钠作为一种保湿补水成分，已在化妆品中应用。以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的的含透明质酸钠产品，不作为药品或者医疗器械管理。该类产品不应当宣称医疗用途。

当医用透明质酸钠产品用于注射进入皮肤真皮层及以下，作为注射填充增加组织容积产品应用时，如果产品不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分，则按照第三类医疗器械管理;如果产品含有局麻药等药物(如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素)，则判定为以医疗器械为主的药械组合产品。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年中国透明质酸钠市场竞争格局分析与投资风险预测报告》显示：

从2013年开始，透明质酸钠真正随着医美行业的快速发展被大量应用于填充领域。自2016年以来，我国透明质酸钠销量不断增长，其中医药级透明质酸钠的增速最高。数据显示，2019年我国医药级透明质酸钠市场规模从2015年的45亿元增长到了78亿元，年复合增长率达14.7%。预计到2024年我国医药级透明质酸钠市场规模将达到126亿元。

当前透明质酸钠市场已经进入到了本质竞争的阶段，对上游原料厂家而言，唯有凭借技术上的不断创新和升级，才能赢得长远发展与胜利。

透明质酸钠行业应用现状及发展格局

目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外，还常用于化妆品、食品等领域，部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。透明质酸钠(玻璃酸钠)一般从动物组织提取或通过微生物发酵法生产，存在一定的潜在风险，第一类医疗器械监管措施难以保障其安全有效性，因此按照医疗器械管理的医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的管理类别应当不低于第二类。

透明质酸钠同时提供细胞代谢的微环境.它是将一种人体天然的"透明质酸"配合以其他促进细胞再生除皱药物制成一种凝胶，通过注射方法使用。保湿作用是透明质酸钠在化妆品中最重要的作用，与其他保湿剂相比，周围环境的相对湿度对其保湿性的影响较小。

从用途和生产技术上来说，医药级透明质酸钠需要严格控制内毒素等杂质水平，在所有透明质酸钠中对质量的要求最为严格，因此其生产厂商还必须具备注册备案资质。

尤其是随着近年来非手术类的“轻医美”项目在行业中逐渐成为主流，注射类轻医美项目凭借安全高效、性价比高、恢复时间快等优势广受追捧。数据显示，在我国注射类医美中，透明质酸钠项目的占比达到了66.59%，其在市场中的渗透率已经达到了很高的水平。

2020年中国医疗美容市场规模约1975亿元，预计2023年市场规模可达3115亿元。据中国整形美容协会统计，目前我国有800万以上的人做过整形，30岁以下的占比约为80%。有机构预测，到2030年，医美市场规模将达到1.3万亿元。医美兼具医疗和消费双重属性，但是其本质依然是医疗，所以随着监管的渐趋严格，行业越来越回归本质，医药级透明质酸钠在医美行业的发展潜力将是巨大的。

在透明质酸钠领域，“无菌”概念是原料企业的一致追求。对于国内市场而言，大多数透明质酸钠产品的质量都偏低，无法被直接应用于高端的医药和医美市场。无菌级别产品的价值主要在于，目前市面已有的透明质酸钠在终端产品应用时需要做无菌处理，但由于热敏作用很容易发生降解、使产品性能发生变化，而无菌原料药则可以直接用到终端无菌产品中去。

透明质酸相关技术和产业研发，一直是全球各国重点关注的生物科技领域之一。而对透明质酸的应用，也已经普遍存在于护肤品、医疗保健用品、药品、品等行业，贯穿我们的住。目前，我国已发展成为全球最的透明质酸原料产销售国。2019年，我国透明质酸原料的总销量占全球的例超过80%，仅华熙物就占据全球近40%的原料市场份额。

对于透明质酸的食品化，我国也已进行了长期探索和应用。早在2008年，我国已批准透明质酸钠为新资源食品，但使用范围限于保健食品原料。但与此同时，在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰等国，透明质酸钠及以其为主要成分的产品已被允许添加在食品或膳食补充剂中，并得到广泛使用。

透明质酸行业主要厂商从营收情况来看，2021年华熙生物、昊海生物营业总收入均保持增长趋势，2021年华熙生物营业总收入完成49.48亿元，较2020年增加了23.15亿元，2022年1-9月华熙生物营业总收入已完成43.2亿元;昊海生物营业总收入完成17.5亿元，较2020年增加了4.26亿元，2022年1-9月昊海生物营业总收入已完成15.83亿元。

从透明质酸市场的发展趋势来看，未来单一品种的透明质酸注定无法满足所有的市场需求，各企业必须推出不同品种的透明质酸(包括自主研发或代理)，进行多产品多品牌组合，细分客户人群，甚至结合药物、仪器或耗材，进行协同治疗，才能扩大产品覆盖人群和市场空间，保持自己的市场竞争力。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2021-2026年中国透明质酸钠市场竞争格局分析与投资风险预测报告》。