全球及中国腹膜透析行业发展现状分析2023

腹膜透析的概念

腹膜透析管是长期插入肾功能衰竭患者的腹腔进行腹膜透析的导管，一般由硅橡胶管和套环组成。腹膜透析管在急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、顽固水肿、心衰、电解质紊乱、酸碱平衡失调、急性出血坏死性胰腺炎、广泛化脓性腹膜炎、高胆红素血症、牛皮癣、多发性骨髓瘤等疾病的治疗中有着极为重要的作用。

腹膜透析(PD)是利用腹膜作为半渗透膜的特性，通过重力作用将配制好的透析液规律、定时经导管灌入患者的腹膜腔，由于在腹膜两侧存在溶质的浓度梯度差，高浓度一侧的溶质向低浓度一侧移动(弥散作用);水分则从低渗一侧向高渗一侧移动(渗透作用)。通过腹腔透析液不断地更换，以达到清除体内代谢产物、毒性物质及纠正水、电解质平衡紊乱的目的。

腹膜透析行业发展现状调研分析

全球腹膜透析管行业的产能主要集中在欧洲、美国、日本等国家与地区，龙头企业以费森尤斯、库克医疗、百特国际等企业为代表。随着中国、印度等新兴国家经济的崛起，这些国家医疗器械行业发展态势良好，腹膜透析管生产企业不断增多，产品市场竞争力也在不断增强。

近年来，随着病患数量的增长和整体医疗技术的提升，中国腹膜透析管市场规模不断扩大，国内市场对腹膜透析管产品的需求不断增长。但受技术水平等因素限制，中国本土腹膜透析管企业在管路设计、产品质量等方面较为落后，不能满足综合医院、专科医院、卫生院等医疗机构对高质量腹膜透析管产品的需求。在此背景下，进口品牌积极抢占中国市场，部分国际知名企业通过在中国设立独资及合资企业来提高市场竞争力，进口品牌占据着中国腹膜透析市场的主导地位。

相比于血液透析市场，我国腹膜透析市场规模较小。主要原因是目前全国仅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心数量的十分之一，腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。我国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间，市场容量约在205-275亿元左右。

腹膜透析的基本原理是利用腹膜作为透析膜，把灌入腹腔的透析液与血液分开，腹膜有半透膜性质，并且具有面积大、毛细血管丰富等特点，浸泡在透析液中的腹膜毛细血管腔内的血液与透析液进行广泛的物质交换，以达到清除体内代谢产物和毒物，纠正水电解质、酸碱平衡失调的目的。在腹膜透析中，溶质进行物质交换的方式主要是弥散和对流，水分的清除主要依靠提高渗透压进行超滤。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国腹膜透析行业全景调研与投资前景预测报告》显示：

随着透析时间推移，PD患者的腹膜会出现进行性损伤，导致腹膜溶质转运率增加，导致更高的死亡率、住院率和包裹腹膜硬化，其机制可能和传统的透析液、葡萄糖或其降解产物的暴露、及腹膜炎相关。相比血液透析市场，中国腹膜透析市场规模较小。主要原因是目前全国仅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心数量的十分之一，腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。

但想要大范围推广腹膜透析仍存在一定难度，绝大多数县级医院和一些西部地区医疗机构，尚不具备开展腹膜透析的能力。但随着未来治疗方案规范化和技术普及程度提升，腹透易于操作、价格低廉(腹透费用约为5-6万/年，而血透需要6-10万/年)等优势更适用于基层患者就近治疗，提升生活质量。因此卫生部组织制定下发了《腹膜透析标准操作规程》，保证了服务流程标准化。另外政府已将腹膜透析液列入新版基药目录中，并规定计入耗材收费，鼓励基层医疗机构大力发展腹透服务，降低药品收入在总收入中的占比，达到卫生部门的评审指标。

在国内救治率将达到1000PMP的假设下，腹膜透析渗透率的悲观、中性和乐观假设分别为20%、30%和40%。即使在悲观假设下，中国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间。未来8-10年中国腹膜透析市场规模增速大约在15%左右。

目前，在香港是以腹膜透析为主，这里面很重要的原因可能是资源分配的问题。因为香港的土地、房屋、人员成本都很高，政府还是鼓励患者回到家里面，用最小的社会成本接受治疗。在美国和日本、台湾，反而是六分之一的人接受腹膜透析，香港是80%以上的人接受腹膜透析。

5G+医疗健康应用项目——武汉大学人民医院(湖北省人民医院)“武大云医智慧腹膜透析”项目日前正式上线，尿毒症患者在“云医”指导下居家腹透，成为现实。作为湖北省管理病人最多的腹膜透析中心，目前，武汉大学人民医院腹膜透析中心管理省内患者已达600余人。利用5G技术，推进“智慧腹膜透析”，“费用省、可居家”，将让更多患者受益。

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