2023化学原料药产业产销现状分析

一、化学原理药行业概况

化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。

生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势。化学制药业是化学原料的分解，合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业，也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。中国化学制剂加工能力位居世界第一。

化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。

二、化学原料药行业发展现状分析

2020 年，全国药品流通市场销售规模稳步扩大，但增速放缓。统计显示，全国七大类医药商品销售总额 24149 亿元，扣除不可比因素同比增长 2.4%，增速同比放慢 6.2 个百分点。其中，药品零售市场 5119 亿元， 扣除不可比因素同比增长 10.1%，增速同比加快 0.2 个百分点。

化学原料药行业包括API和中间体。上游原材料有两大来源，一是化工行业，另一个是农业。下游主要应用领域为药品行业，目前我国仍以化学药为主，市场可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。2018年，中国开始征收环境保护税，原料药低端产能出清进程加速。受此影响，2018年中国原料药产量发生断崖式下降，2019年中国原料药产量再次缩减，我国原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.2万吨。2020年虽然有所回升，但是主要是受到疫情的影响。2021年1-9月我国原料药产量达224万吨。

2020 年，全国药品流通直报企业主营业务收入 18214 亿元，扣除不可比因素同比增长 2.8%，增速同比放慢 6.8 个百分点，约占全国药品流通市场销售规模的 85.2%;利润总额 435 亿元，扣除不可比因素同比增长 5.4%，增速同比降低 2.7 个百分点;平均毛利率 8.6%，同比上升 0.1 个 百分点。按销售品类分类，西药类销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的 71.5%，其次中成药类占 14.1%，中药材类占 2.3%，以上三类占比合计为 87.9%;医疗器材类占 7.4%，化学试剂类占 0.7%，玻璃仪器类占比不足 0.1%，其他类占 4.0%。

根据国家统计局的数据显示，2019年，我国化学药品原药产量达到276.9万吨，同比增长20.2%，增速为近年来最大值;2020年，我国化学药品原药产量为273.4万吨，同比上升2.7%。

分省市来看，2020年全国化学原料药产量超过10万吨的省份总共有7个，合计产量为177.5万吨，占总产量的64.9%。其中以江苏省的产量最高，达到58.2万吨，远超其他省份。第二为山东省，2020年产量为28.5万吨，不足江苏省的一半。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国化学原料药行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

近年来，人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨以及新劳动合同法实施造成的人员成本提高等因素，推高了企业生产成本，给以出口为主、竞争激烈的化学原料药行业生产经营带来了较大压力;同时，2008年开始正式实施的《制药工业水污染物排放标准》大幅提高了排污标准，制药企业环保成本上升，部分企业被关停或整改。

化学药在临床用药中所占份额最大，直接受到医改拉动，新医改药品政策推行后，行业的利润向优势企业集中，受到医改拉动的企业和具备仿制药研发生产能力的企业将成为投资重点。

化学药在感冒药市场的竞争优势主要是起效快、作用持久等功效，而这些正是生活速度加快的都市人所关注的。排在首位的泰诺强调“30分钟快速见效”，成为快速抗感冒首选用药。排在第四位的新康泰克则强调“持续12小时”，消除了消费者对于感冒药药效过短的困惑，从而获得认可。

三、化学原料药市场未来发展趋势预测

在此背景下，原料药行业的门槛和集中度得以提高，行业中优势企业得到了进一步发展。总体而言，基于国内外医疗保健、畜牧养殖等行业对化学原料药的需求保持持续增长，在可预见的未来，我国化学原料药销售将保持快速、稳定的增长。虽然我国是大型原料药生产和出口国之一，在环保监管和共同审评等政策的影响下，原料药企业正在不断优化产品结构，提升生产水平，逐步实现产业升级。尽管目前生物制药技术发展很快，而且比重也在不断提高，但化学制药仍占制药比重的90%。一般来看，化学原料药的生产分为两个阶段：化学合成与药物成分的分离纯化。

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