国家承认的减肥药有哪些品牌?2025年我国减肥药市场规模有多大

我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。对于超重和肥胖患者的体重控制已成为迫切的临床需求。

相比庞大的肥胖人群，截至目前，国内的减肥药仅奥利司他这一款药于2001年获国家药监局批准上市，2007年被批准为减肥非处方药。作为一款非处方药，2021年，奥利司他仅网上药店渠道销售就超10亿元，碧生源、海正药业等多家公司均有生产。

2025年我国减肥药市场规模有多大

相关行业报告预计，2025年，我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”。

截至4月30日，我国获批临床试验的“减肥药”共有23个。根据研报预测，预计在2025年，我国减肥药的市场规模有望超过120亿元。

奥利司他作为一种脂肪酶抑制剂，其作用机制简单，通过抑制肠道内油脂的吸收来排油，从而减少热量摄入，达到减肥的目的。副作用也比较明显，包括胃肠排气增多、脂肪泻、大便次数增多等。

2014年，诺和诺德的利拉鲁肽获批用于肥胖治疗，拉开新一代减肥药的序幕。2021年6月，第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽获批用于治疗肥胖适应症后，更成为首个年销售额破百亿美元的GLP-1类药物，2022年销售额达109亿美元。

国家承认的减肥药有哪些品牌?

而在中国市场，司美格鲁肽2021年4月底才在中国获批，获批的适应症仅为2型糖尿病。即便如此，在不到两年时间，截至2022年前三季度，司美格鲁肽实现15.36亿人民币的销售额。

2022年6月，诺和诺德新一代产品，胰淀素类似物联合司美格鲁肽的复方制剂，在国内申报临床试验用于肥胖的管理。但作为诺和诺德的独家品种，司美格鲁肽的专利即将在2026年3月到期。不少上市药企将目光聚焦这一赛道，提前布局研发。

根据中研普华研究院《2023-2028年减肥药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》显示：

目前在我国获批临床试验用于肥胖治疗的药物包括生物制品11个、化药10个、中药2个。生物制品包括司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等。九源基因、华东医药、丽珠集团、联邦制药等多家企业瞄准了司美格鲁肽这一赛道。其中，九源基因研发的司美格鲁肽注射液已进入III 期临床试验。

除司美格鲁肽外，利拉鲁肽也同样受到追捧。由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。

另有多款药物处于Ⅰ期临床试验，包括鸿运华宁自主研发的新一代肥胖症新药GMA106等多款药物。

司美格鲁肽减，在过去一直被用于控制血糖，如今，摇身一变成为减肥药。从去年以来，司美格鲁肽的热度不断攀升，小红书在年初发布公告称，从2022年开始就对分享夸大“司美格鲁肽”等药物减肥功效的内容进行治理，截至目前已经处理违规笔记5千多条，同时在用户搜索该药时主动进行安全提示。

平台整治背后，关于司美格鲁肽减的讨论声音仍未降低。此前，特斯拉创始人马斯克“以身试药”验证了司美格鲁肽的减肥效果，他在推特上表示，自己服用了司美格鲁肽，减肥效果良好。这引发了全球范围内的跟风狂潮。

虽有安全用药隐患，但这并未影响相关减肥药企加速狂奔。司美格鲁肽正在掀起减肥产业的一角——以药品、饮品、食品安全为首的减肥大健康产业，正在开启新一轮的竞争。

司美格鲁肽是一类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，中国目前已批准司美格鲁肽用于治疗肥胖型2型糖尿病的处方药，并已纳入乙类医保。早在2021年4月，诺和诺德旗下司美格鲁肽就在国内获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

值得关注的是，司美格鲁肽通过多种作用机制达到减重药效，包括抑制食欲、延迟餐后早期胃排空作用、提高胰岛素功能等，其中食欲抑制是使用这类药物的直接感受，也被认为是减重作用的主要原因。

2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局(FDA)批准上市，该药是首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。

临床研究显示，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重幅度为17%-18%。司美格鲁肽也因此被称为“减肥神药”。

虽然该药血糖控制、减重适应症均已在国外获批，但在国内减重适应症未获批。目前，减肥用途的注射剂和口服药目前正在申报上市中。虽然新适应症已获得受理，但距离药品上市可能还有几个月时间。

国内仅有奥利司他一款减肥药获批，而GLP-1类型的减肥药均处于临床阶段。GLP-1即胰高血糖素样肽-1，其作用机制是激活受体-促进胰岛素分泌-抑制食欲，最终实现减重——事实上，这本身就是在研究降血糖过程中的意外收获，其细化机制至今没有百分百明确。

2022年8月以来，司美格鲁肽在各大城市相继出现断货现象。某电商将3ml/支的司美格鲁肽标价1000元出售，更有在海外都处于临床阶段的口服版开出2000元高价售卖。

销售市场的火爆促进了生产研发端的“焦虑”，各大药企也想蹭一波流量。今年6月3日，根据国家药监局官网消息，诺和诺德公司已经提交司美格鲁肽注射液新适应的上市申请，业界推测为减重适应症。

数据显示，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场预计将超过250亿元，减重市场更是充满想象空间。看待机会的药企，迅速跑步进入这场“减肥赛”。

《2023-2028年减肥药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。