2023中国造影剂行业市场发展研究报告

造影剂的概念

造影剂，是指在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用(一般是血管内注射)的一种对比增强剂，又称对比剂。

按对应检测设备，造影剂大致可分为三类，X射线造影剂、磁共振成像造影剂和超声造影剂。虽然造影剂归类为药品，但不同于一般药品，造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用，与诊断试剂类似，却需要注射于人体，所以按药品类别进行注册、市场准入管控。

造影剂目前广泛应用于医学检查领域，如增强CT、各种血管造影、肾盂造影、支气管造影、消化道造影等。造影剂进入人体内，有可能会出现化学毒性、渗透压毒性、免疫反应、离子失衡、肝肾功能损害等毒性反应，部分患者还可出现过敏，严重者出现休克、呼吸循环衰竭等，随着对比剂的改进，不良反应越来越轻微。

造影剂行业市场规模

2021年全球造影剂市场规模为66.72亿美元。另据相关数据显示，2021年国内造影剂市场(院内)销售额已近150亿元，同比增长15%;2022年受集采影响同比下滑超过20%。

据不完全统计，今年以来，已有4个造影剂(7个受理号)获批上市，数量已超过2022年全年。其中，司太立的碘美普尔注射液以仿制4类报产获批，拿下国内首仿，碘美普尔注射液适应症包括：静脉尿路造影(成人，包括肾脏损害或糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动脉DSA、心血管造影(成人和儿童)，常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影。

截至目前，国内造影剂已有12个品种过评，其中，恒瑞医药、北陆药业各有5个品种过评。此外，科伦制药的钆特醇注射液、倍特药业的碘普罗胺注射液、恒瑞医药的碘佛醇注射液和碘化油注射液(罂粟乙碘油注射液)、北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、司太立的碘美普尔注射液6个品种均为独家过评，在市场上处于优势地位

造影剂行业竞争格局

近几年，全球造影剂市场规模年增长大约为4.1%，处于平稳增长阶段。由于造影剂在发达国和地区使用较早，市场已经成熟，使用量维持在一个稳定的水平，而这些地区又占据了大部分的市场，因此全球造影剂市场处于个位数增长。对于目前国内对X光造影剂加征25%关税后，相关国内制药企业或将迎来发展机遇。

目前，国内市场主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分，六家公司合计占据造影剂市场90%份额。2010年至2018年，国内造影剂复合增长率为17.22%，基本与CT、MRI设备增长曲线一致，随着CT、MRI设备在国内医院的普及，造影剂市场的扩容也水到渠成。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国造影剂行业全景调研与投资趋势预测报告》显示：

影像诊断是目前临床诊断的最主要的方式之一,它就像临床医生的另一双眼睛,在普通人眼里的黑白片,就是影像科医生眼里诊断疾病的重要信息入口,也是临床医生选择治疗方式和评估疗效的关键。中国的影像诊断量正在以每年30%的速度飞速增长。

发展至今,影像诊断主要包含超声成像、X射线/CT成像、MRI、核素成像等手段。其中,相较于其他手段,超声成像因价廉、简便、迅速、无创、无辐射性、准确、可连续动态及重复扫描,且清晰显示脏器及周围器官的各种断面像这些独特优势,在临床被广泛使用,常作为实质脏器及含液器官的首选诊断方法。

2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元,2021年上半年同比增长超过25%,值得注意的是其中一个数据:造影剂三大类别之一的超声造影剂增速超过44%,远超X射线造影、磁共振造影其他两大类别的增长率。

造影剂行业发展前景分析

随着我国人口老龄化程度加深，心脑血管疾病、癌症等与年龄相关的疾病发病率也在上升，居民的诊断需求增加。同时，随着造影设备的更新与普及，造影成像在临床的应用范围不断扩大。

国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加，同时，国家医疗改革等行业政策利好、超声诊疗逐渐由超声科进入临床科室、产品型式持续不断的技术创新等多方面因素共同驱动，推动国内超声设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界，持续开辟新的市场空间。2017年到2021年，国内超声设备市场规模从93亿元增长到104亿元。

随着磁共振成像市场发展，造影剂市场需求不断释放，但由于造影剂生产技术壁垒高，造影剂原研企业及仿制企业数量较少，而且多数产品专利过期多年仍仅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年来开始有越来越多国内企业注意到这一市场前景景，开始加码入局，未来势必迎来激烈竞争。

仿制药替代空间大，加之造影显像设备保有量快速提升，有望带动需求端快速增长。此外，原研药占比较大，仿制药有较大的替代空间。尤其是国内市场由于恒瑞医药、扬子江等企业带动，预计仿制药将会继续加速替代原研。随着发展中国家经济水平提高，检测意识提升，CT、MRI等造影显像设备保有量快速提升，有望拉动造影剂需求提升。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国造影剂行业全景调研与投资趋势预测报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。