深圳科研团队最新研究成果 新型示踪剂可识别帕金森病致病蛋白

深圳科研团队最新研究成果 新型示踪剂可识别帕金森病致病蛋白

据深圳特区报，深圳理工大学(筹，简称深理工)生命健康学院讲席教授、中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所叶克强团队在《细胞》发表最新研究成果——首次发现一种很有前景的新型PET示踪剂，可在突触核蛋白病中显像聚集神经细胞突触核蛋白α-Syn。据介绍，突触核蛋白病是一种神经退行性疾病，与大脑中α-Syn的聚集有关，因此对这种聚集物的成像检测将具有重要的诊断价值。该结果将引起广泛的生物学和医学界兴趣，并可能为突触核蛋白病或帕金森病的特异性诊断带来价值。

此前，中国原研阿尔茨海默病新药九期一®国际多中心Ⅲ期临床试验取得新进展，完成首例患者给药。九期一®国际多中心Ⅲ期临床试验申请，已相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)、加拿大、法国、中国大陆和中国台湾地区药品管理局的批准。九期一®国际临床试验的52周双盲期研究，计划在2025年全部完成，并将于之后开展欧美地区的新药注册上市工作，为更多海外阿尔茨海默病患者带来新的希望。

现已发现三种可能的主要发病机制：

1. 胆碱能学说是70年代提出的，科学家发现记忆与脑内的胆碱能系统有重要的关系，认为老年性痴呆症患者大脑内神经递质乙酰胆碱的缺失是导致AD疾病的关键原因。目前临床上治疗老年痴呆症的首选药物是乙酰胆碱酯酶抑制剂(AchEI)，但该类药物的种类太少了，临床上使用的有：多奈哌齐(1996年批准上市)、石杉碱甲(中国原创药物，1996年批准上市)、卡巴拉汀(2000年批准上市)和加兰他敏(2001年批准上市)。而且，乙酰胆碱酯酶抑制剂只能缓解早期病人的认知障碍，无法阻止病情的进展。

2. β淀粉样蛋白(Aβ)学说是80年代提出的，科学家在AD患者脑血管中发现了β淀粉样蛋白并进行了基因测序，研究发现它与AD有关的多种基因突变有关联。目前，Aβ被认为是导致阿尔茨海默氏症发病的元凶，Aβ沉积和聚集可引起突触结构及功能的一系列改变，在阿尔茨海默氏症的发生及发展过程中起着关键性作用。

3. Tau蛋白学说是科学家发现过磷酸化的Tau蛋白在AD神经退行性变中也扮演着重要的角色。Tau蛋白是一种微管结合蛋白，当它被过度磷酸化，会造成神经原纤维缠结，导致神经细胞凋亡。

据中研研究院《2023-2028年中国抗老年痴呆药物行业发展分析与投资前景预测报告》显示

我国抗老年痴呆症药物市场虽然处于起步阶段，但是，在国家医疗保障体系覆盖面加大和产品高起点的拉动下，抗老年痴呆及健脑促智药品销售市场已有了较快的增长。

我国近几年老年痴呆的人数在不断上升，目前，中国有超过1.8亿老年人患有慢性病，60岁及以上老年痴呆患者约有1507万，认知症老年人的照护服务需求呈现快速增长趋势。预计到2030年，中国老年痴呆人数将达到2220万，2050年将达到2898万。老年痴呆对老年人的生活造成了严重影响，随着医药和科普知识的推广，老年痴呆症已受到社会和家庭的高度重视，将进一步推动抗老年性痴呆和脑保护剂市场的发展。

阿尔茨海默病是老年期痴呆最主要的类型，我国60岁及以上老年人中约有1500万痴呆患者，其中1000万是阿尔茨海默病患者。国家高度重视老年痴呆防控体系建设，健康中国行动老年健康促进行动将“65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”设为结果性指标之一。

数据显示：我国60岁及以上人群中有1507万例痴呆患者，其中阿尔茨海默病患者983万例。我国痴呆的总体患病率为6.19%，与大多数国家相近 (5.5%-7%)，国内近年的研究表明，65岁及以上人群痴呆的患病率为5.14%-13%，患病率农村高于城市，可能与农村地区较低的受教育水平有关，且存在地区差异。阿尔茨海默病已经成为威胁人类尤其是老年人健康的一个主要病症。

尽管至少已有两款AD药物研发折戟，但是其仍不断投入AD药物的研发。据悉，公司在研Aβ单抗Donanemab在2021年6月获得FDA的突破性疗法认定，2021年10月启动在FDA的滚动上市申请，以寻求加速批准。2022年4月8日，该药在中国申报的临床试验申请也已经获批，2023年1月9日，国家药监局公示显示，该药拟纳入突破性治疗品种，用于治疗早期症状性AD。2023年年初，Donanemab将迎来FDA的评审。

国内方面，除绿谷制药已在国内附条件获批上市的九期一外，恒瑞医药、海正药业、通化金马、东阳光药等企业也在布局AD创新药。其中，通化金马的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片在国产新药中的研发进度较为领先。据通化金马2022年半年报显示，公司继续推进琥珀八氢氨吖啶片三期临床试验，药学研究寂静结束，完成药学资料，临床临近揭盲统计。

如何预防：

一是加强知识宣传。印发预防干预核心信息，编制家属照护核心提示，制作老年痴呆防治科普视频，广泛开展宣传教育。

二是组织预防干预。组织15个省份开展老年人失能(失智)预防与干预试点工作。在全国1672个城乡社区启动实施老年人心理关爱项目，为58万名老年人提供心理与认知状况评估，开展分类干预和转诊服务。指导开展黄手环公益行动，预防老人走失。

三是开展早期筛查。国家卫生健康委在部署2022年基本公共卫生服务工作时明确，各地要结合实际开展老年人认知功能初筛服务，对初筛结果异常的老年人，指导其到上级医疗卫生机构复查。

现阶段的中国，阿尔茨海默症患者人数已居世界第一，同时也是全球增速最快的国家/地区之一 。有数据统计，目前中国痴呆症患者超过1000万人，其中有60%为阿尔茨海默症。65岁以上人群发病率为5%，80岁以上发病率超过30%。由此可见，国内药企对于抗老年痴呆药物研发正在逐渐升温，且纵观国内乃至全球人口老龄化的进程来看，该领域的药物研发也必将越来越受到申办方的关注与投入。

中国应及早发现行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……，前瞻性的把握行业未被满足的市场需求和趋势，请点击中研研究院出版的《2023-2028年中国抗老年痴呆药物行业发展分析与投资前景预测报告》。