多肽药物正逐渐成为药物研发的焦点 市场发展潜力巨大 中国多肽药物行业市场发展现状2023

近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，大规模药用多肽的合成纯化被列入2011年和2019年《产业结构调整指导目录》鼓励类产业。2016年国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》在“推动重大药物产业化”部分，明确提出“重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物，重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品，加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化”，国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物的接受度日益提高，进一步带动了多肽类药物的发展。

根据中研普华研究报告《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》分析显示：

多肽是由多个氨基酸通过脱水缩合形成肽键连接而成的一类化合物，其连接方式与蛋白质相同，但多肽的分子量一般远小于蛋白质，且大于小分子，多肽和蛋白质在结构上只是肽链长短之别，二者没有严格的区分，多肽药物是多肽在医药领域的具体应用，主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备，其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间，兼具两者的一些特性，多肽药物的质控水平接近于小分子药物，活性接近于蛋白质药物，在临床应用和生产制备上具有一定优越性，多肽药物制备方法主要包括化学合成、基因重组和从动植物中提取。

多肽药物产业链上游为原材料供应商，主要为氨基酸、氨基酸保护剂、树脂酸、合成仪、包装材料、仪器设备等;产业链中游为多肽药物制造业;产业链下游为销售终端，主要为药品批发商流向医疗卫生机构，最终销售给患者。

国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈，随着国内加大对多肽药物的研发投入，以诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等为代表的外资企业虽然依旧占据一定优势，但本土翰宇药业、中和药业、中肽生化等企业也正在崛起。目前全球已出现多家优质的多肽药物公司：国外代表性企业包括Teva(梯瓦)、NovoNordisk(诺和诺德)、Novartis(诺华)、AstraZeneca(阿斯利康)、EliLilly(礼来)、Takeda(武田)、Amgen(安进)、Ferring(辉凌制药)、PeptiDream、BicycleTherapeutics等;国内代表性企业包括中肽生化、翰宇药业、成都圣诺、海南中和、海南双成、麦科奥特、普莱医药、先为达生物、盛诺基、同宜医药、泰尔康生物、前沿生物、恒瑞医药、君圣泰、派格生物、贺普生物、豪森药业、泽生科技、仁会生物等。

中国多肽药物行业市场发展现状2023

近年来中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种市场潜力巨大，截至2022年11月11日，中国多肽原料药备案共计351个，其中246个状态为A，106个状态为I，审批数量逐年增加。尽管中国在多肽原料方面已初具规模，但多为低于10个氨基酸的初级产品，高端多肽原料依然依赖进口。

多肽类药物的主要特点是用量小，生物活性强，对代谢类疾病、癌症、自身免疫性疾病、记忆力减退、精神失常、高血压和某些心血管疾病有显著的疗效和广泛的应用前途，近年来全球多肽药物市场飞速发展，2022年全球多肽药物市场规模达729亿美元，预计2023年全球多肽药物市场规模将达到795亿美元，从区域分布来看，目前美国和欧洲是多肽药物最主要的市场，其中，美国占比高达42.43%。

目前，中国多肽药物市场的产品结构与国际成熟市场差异显著，国内销售额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品，而在欧美发达国家，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物，与发达国家相比，中国治疗罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少，未来增长空间巨大，预计2023年中国多肽类药物市场规模将达到881.1亿元，其中肿瘤领域占30.7%，消化道领域占13.5%，糖尿病领域占14.0%，心脑血管领域占9.1%，抗感染领域占12.9%。

随着中国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强，中国医药行业需求持续增长，而随着中国医药行业整体实力不断提升，国内多肽药物行业也取得了长足的发展，目前，多肽药物以慢病治疗为主，国内销售额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品，随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市，多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性，正逐渐被专家和临床医生所接受，临床治疗地位也不断提升，多肽药物正逐渐成为药物研发的焦点，市场发展潜力巨大。

想要了解更多多肽药物行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。多肽药物行业研究报告主要分析了多肽药物行业的国内外发展概况、行业的发展环境、市场分析(市场规模、市场结构、市场特点等)、竞争分析(行业集中度、竞争格局、竞争组群、竞争因素等)、产品价格分析、用户分析、替代品和互补品分析、行业主导驱动因素、行业渠道分析、行业赢利能力、行业成长性、行业偿债能力、行业营运能力、多肽药物行业重点企业分析、子行业分析、区域市场分析、行业风险分析、行业发展前景预测及相关的经营、投资建议等。