乙肝用药行业需求分析与投资前景预测2023

乙肝是我国发病率最高的传染病之一，据估计，我国约有7000万例HBV感染者，其中约2000~3000万例需要抗病毒治疗的慢乙肝患者。近十年来，每年新报告感染者数量在100万左右，占甲乙类传染疾病的三分之一。

随着诊断率的进一步提升，核苷(酸)类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平，以及更多创新型乙型肝炎病毒药物陆续上市，乙肝药物市场将开始大幅增长。中国乙肝用药市场将从2025年的156.9亿元增长到2030年的723.3亿元。

中研研究院出版的《2021-2026年中国乙肝用药行业发展现状调查及投资趋势分析报告》显示

乙肝用药行业需求分析与投资前景预测2023

乙型肝炎病毒是一种隶属于嗜肝脱氧核糖核酸病毒组的较小病毒分子，主要包含外膜及内核两部分，内核中包含病毒基因与DNA多聚酶。乙型感染的传染源主要包含乙型肝炎患者及抗原携带者，不论是潜伏期还是急性期的乙型肝炎患者，其血清均具备极强的传染性，因此，输血或不洁注射均是血液传播的重要途径，除血液传播方式外，乙型肝炎的传播途径还包括母婴传播、性接触传播、体液传播等。

乙型肝炎临床表现多样，可表现为无症状携带、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎，也可彻底清除病毒而痊愈，慢性肝炎迁延可发展为肝硬化甚至肝癌。

据推算，我国一般人群乙肝流行率为6.1%，慢性乙肝病毒感染者为8600万例。根据世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标,届时慢性乙型肝炎诊断率达到90%和治疗率达到80%，而目前我国仅分别为22%和15%。

2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》强调，对于部分适合条件的乙肝患者，应追求临床治愈，最大限度降低肝硬化、肝癌的发生。对口服核苷(酸)类药物经治的慢乙肝患者中符合条件的优势人群，联合聚乙二醇干扰素-α可使部分患者获得临床治愈。多项研究显示，干扰素治疗前乙肝表面抗原小于1500 IU/ml，且e抗原阴性的优势患者接受序贯聚乙二醇干扰素-α治疗更有可能实现临床治愈。

有研究数据显示，针对慢性乙肝患者进行全周期的管理和治疗后，实现临床治愈后，相关肝癌发生率已经降低到每年0.1%以下。而多项来自美国、加拿大、日本和中国的回顾性研究和荟萃研究显示，慢性乙肝患者获得临床治愈后5年累计肝癌发生率为1.5%左右，甚至更低，显著低于未获得临床治愈的人群。

我国政府对乙肝防控工作的重视度较高，随着医疗水平提升，以及居民就医意识提升，乙肝患者治疗率逐渐提升，现阶段乙肝治疗率已达到25%左右。但整体来看，目前我国乙肝治疗率仍较低，乙肝药物市场发展空间大。

近年来，随着相关仿制药、创新药进入市场，乙肝药物市场竞争进一步加剧。乙肝药物市场集中度较高，目前来看，我国乙肝药物主要生产企业包括正大天晴、施贵宝制药、福建广生堂、成都倍特、齐鲁制药等，其中正大天晴市场占比最大。

数据显示,中国全渠道肝病治疗药物销售规模达360亿元,同比增长13%;预计2023年中国全渠道肝病治疗药物销售规模有望达到450亿元。

世界卫生组织认为乙肝是全球最主要的健康问题。据估计，有250万到4亿人长期感染了病毒。每年超过800000人死于肝硬化的并发症和肝癌。自1982年以来，疫苗有效预防乙肝感染的比例达到了95%，然而目前还没有治愈的慢性感染者达到数百万。

受传统的乙肝药物如TDF和ETV集采的影响导致仿制药产品价格大幅度下降;市场又受到新冠疫情的影响，中国乙肝药物市场规模从2016年的135.1亿元下降至2020年的99.4亿元，年复合增长率为-7.3%。

病毒性肝炎是全球和我国主要的卫生挑战，其中乙肝和丙肝影响到全球3.25亿人，每年导致140万人死亡。我国乙肝病毒感染者约8600万人，丙肝感染者约1000万人，每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌。中国依然有乙肝和丙肝感染人群近1亿人，肝癌疾病负担占全球50%以上，乙肝用药市场需求极大!

新型乙肝用药使用一种称为RNA干扰的机制，用来减少慢性乙肝病毒的表面抗塬，表面抗塬(HBsAg)小分子参与病毒进入肝细胞。在慢性感染的过程中，他们可能会阻止免疫反应清除病毒。

目前中国所有的新型乙肝抗病毒药物，包括核苷(酸)类似物，干扰素和重组细胞因子基因衍生蛋白都已经进入年国家医保目录，这将大幅提高中国乙肝抗病毒药物的市场渗透率。同时，乙肝治疗主要使用的核苷(酸)类药物一旦使用，不能随便停药，否则可能引起病情的反弹和复发。

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