医药领域反腐 多地采取行动 药企要及早调头

医药领域反腐 多地采取行动

据媒体报道称，多地针对医药领域腐败采取行动。据不完全统计，截至目前，至少有江苏、上海、北京、海南等4省份卫生监管部门针对医药领域腐败采取行动，此外还有西藏、陕西、山西、山东等4省份纪委部门发声。

多地公布举报电话

近期，北京、福建、海南、山西等多地卫健委公布举报电话，推进医药领域腐败问题集中整治工作。北京市卫健委8月2日发布消息称，为做好北京市医药领域腐败问题集中整治工作，将集中整治期间(2023年7月-2024年6月)的举报电话、电子邮箱、信息平台予以公布。8月1日，海南省卫健委发布《关于公布集中整治工作举报电话的通知》，其中提到，为推进全省医药领域腐败问题集中整治工作，加强违纪违法线索收集，方便群众反映问题和举报线索，请各卫生健康委和各级医疗机构务必在醒目位置公开全省举报电话，接受社会各界和广大群众的监督。

举报对象包括全省各级各类医药领域具有许可审批审核权限的行政单位，公立医疗卫生机构及社会办非营利性医疗卫生机构，接受医药领域行政部门管理指导的社会组织，医药企业(药品试剂、设备器械、医用耗材等厂家)以及与之相关联的经销商、医药代表等。

上海市药品监督管理局、上海市市场监督管理局、上海市高级人民法院、上海市人民检察院、上海市公安局等相关部门联合印发《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》。《实施细则》自2023年9月1日起施行。下一步，市相关部门将抓好《实施细则》落实并开展联合培训，指导基层行政执法人员和刑事司法人员依法办案，提高案件查办的质量和效率，加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度，严防严管严控药品安全风险，切实保障人民群众用药用械用妆安全。

根据国家卫健委官网7月21日发布的消息，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治。

7月28日，全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议召开。会议指出，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

受此影响，上至中华医学会的学术会议，下至省内各协会、医疗机构举办的学术会议，以及医疗领域多个学术交流和再教育培训活动纷纷延期。“大家都在观望。”一位学会领导解释了此时会议大面积延期的原因。

对于第三方会议，《医药行业合规管理规范》有严格的规定：严禁向医疗卫生机构内设部门和医生个人直接提供参会资助。实际上，据记者了解，很多学会、协会等举办的会议由药企提供赞助，其中费用包括参会人员食宿开销等。某协会会长告诉：“今后该如何举办这些学术交流活动，我们也在等待进一步的明确规定，但关键是要合规。”

如何合规?2021年3月25日，中国化学制药工业协会(CPIA)正式公布了《医药行业合规管理规范》，整部规范长达74页，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范，对企业合规管理提出了更加严格的要求。

药企要及早调头

无论是带量采购降价还是药品规范目录使用，均需要遵循规则。近日，广东省卫健委还发布了《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》，不少药剂科主任告诉记者，之前无论是药品进目录还是出目录，药剂科和医院的管理层压力都很大。

该用的药品要用，不该用的不用，这才是医院管理层对于医院药品目录的明确态度。对药企来说，抓紧调头转型还来得及，该做一致性评价的要及时做，“重市场轻研发”的经营思维要改变，真正树立由研发引导市场的新思路。

有业内人士还表示，目前最重要的是，在市场销售环节，要重视基于行业信用体系建设过程中积累起来的医药企业信用信息、企业诚信档案、社会公共信用评价记录、企业信用评级结果。药企合规是亟待解决的头等大事，真正合规需要在药企营销模式中做好顶层设计，从公司架构、人员招聘、培训管理、运营模式和财务监管全方位入手，尤其是要把政策吃透。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年药品市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》统计分析显示：

近年来，网络销售新业态发展迅速。据估算，去年我国药品和医疗器械网络销售额已达2924亿元，预计今年将超3500亿元。强化网络销售药品、医疗器械、化妆品安全监管尤为必要。

国家药品监督管理局副局长黄果透露，为统筹提升网购本身的便利性及网售药品的质量安全，国家药监局采取三方面措施加强监管：一是完善法治。截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台专门网络销售监督管理办法，主要明确监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，要求对网售全过程强化质量管理。二是加强网治。针对网络销售违法违规行为的隐蔽性和发散性，建立“以网管网”机制，探索采取“以快治快”办法，目前已对网络销售企业和主要第三方平台实行全覆盖网络监测。三是促进共治。加强多部门协作，积极推进与工信、网信、卫健、市场监管等多部门联动，形成监管合力;同时注重发挥行业协会作用，建立健全行业规范，引导行业自律;还鼓励新闻媒体、消费者等积极参与，构建全社会齐抓共管格局。

在服务保障新阶段新冠疫情防控工作方面，黄果表示，将继续丰富“抗疫工具箱”。此前，国家药监局已先后通过特别审批程序批准15个新冠病毒治疗药物上市或者增加适应症，其中包括6个化学药品(包括4个国产、2个进口药品)、2个生物制品，中药“三药四方”，附条件批准了5个新冠病毒疫苗上市，其中3个列入世界卫生组织的紧急使用清单。此外，还应急批准了国产ECMO以及151个新冠病毒检测试剂上市。下一步将继续加强涉疫药品、医疗器械的质量监管，确保涉疫产品安全、有效、质量可控。

药品安全形势稳定向好

国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生命周期质量监管，维护药品安全形势总体稳定，推动我国从制药大国向制药强国跨越。“通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升至99.4%。近年来，累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足人民群众健康需求。”国家药品监督管理局局长焦红介绍。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2023-2028年药品市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》。