基因检测行业市场竞争格局分析及未来市场规模预测2023

近日发表于《医学》的一项研究发现，血液测试可以通过基因活性变化来确定发烧是由细菌、病毒还是炎症性疾病所引起的。 来自英国伦敦帝国理工学院的研究团队，对1212名1个月到18岁人群的血液样本中的基因表达进行了研究，所有人都被诊断患有18种引起发烧的传染性或炎症性疾病中的一种。研究人员使用机器学习模型分析这些数据，确定了161个与细菌感染、病毒感染、炎症性疾病等6类疾病相关的基因。

一、基因检测行业概况

基因是遗传的基本单元，携带有遗传信息的DNA或RNA序列，通过复制，把遗传信息传递给下一代，指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息，从而控制生物个体的性状表达。基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法，从而使人们能了解自己的基因信息，明确病因或预知身体患某种疾病的风险。

基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。按医疗器械的划分，基因测序属于IVD领域。基因测序因其高通量、操作简便等优势发展迅速，已成为分子诊断领域增速最快的子行业，且相比PCR、FISH和基因芯片等只能对已知特定的序列进行检测，基因测序可对基因序列上的核苷酸逐个检出，信息更加丰富。

一般有三种基因检测方法：生化检测、染色体分析和DNA分析。生化检测是通过化学手段，检测血液、尿液、羊水或羊膜细胞样本，检查相关蛋白质或物质是否存在，确定是否存在基因缺陷。用于诊断某种基因缺陷，这种缺陷是因某种维持身体正常功能的蛋白质不均衡导致的，通常是检测测试蛋白质含量。还可用于诊断苯丙酮尿症等。染色体分析直接检测染色体数目及结构的异常，而不是检查某条染色体上某个基因的突变或异常。通常用来诊断胎儿的异常。常见的染色体异常是多一条染色体，检测用的细胞来自血液样本，若是胎儿，则通过羊膜穿刺或绒毛膜绒毛取样获得细胞。将之染色，让染色体凸显出来，然后用高倍显微镜观察是否有异常。DNA分析主要用于识别单个基因异常引发的遗传性疾病，如亨廷顿病等。DNA分析的细胞来自血液或胎儿细胞。

二、基因检测行业发展现状分析

基因测序产业链分为上中下游三部分。1)上游：基因测序仪器、配套的耗材及IVD试剂;2)中游：测序服务以及生物信息数据分析服务;3)下游：医院、医检体检机构、实验室等C端客户，覆盖领域广泛，包括医疗领域(医学基础研究、无创产前筛查、辅助生殖、肿瘤诊断及治疗、遗传病检测、新冠病毒检测等)，以及非医疗领域(生物学、农学、地质学基础研究、司法鉴定、环境治理)等应用场景。

根据BCC Research发布的数据，2021年全球基因测序市场规模157.22亿美元，将以19.1%的CAGR增长至2026年的377.21亿美元，其中中游基因测序服务领域2021年市场规模约为82.38亿美元，将以20.7%的CAGR增长至2026年的210.66亿美元。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国基因检测行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

目前从全球市场来看，基因测序行业巨头Illumina因其业务具有先发优势，市场占有率较高，具有一定的垄断地位。因此，国内基因测序设备制造商存在与国外行业巨头竞争的压力。基因测序行业上游集中度高，2019年，仪器及耗材销售额前三的公司占总市场份额的93.3%，行业高度集中。

在NGS测序平台方面，目前主要根据不同的NGS技术分为4类：联合探针锚定聚合测序法、边合成边测序法、半导体测序法与焦磷酸测序法。这四类NGS技术的反应与测序原理有所不同，也拥有不同的测序特点。目前，在获得医疗器械证件的仪器中，虽然国产器械占比84%,但国产器材中只有华大智造的联合探针锚定聚合测序法为自有核心技术，其他中国企业获批的NGS测序平台皆为采用海外企业或华大智造的核心测序技术，联合研发。

从国内市场规模来看，2021年中国基因测序市场规模为15.90亿美元，将以21.6%的CAGR增长至2026年的42.35亿美元，预计中国基因测序服务领域规模也约占全球的1/10。中游服务占行业整体规模的比例为51.74%，相较上下游具备更大的市场空间与更快的行业增速。

从国内市场竞争来看，目前我国基因测序行业分为三个梯队：第一梯队为以华大基因、贝瑞基因、达安基因等为代表的布局基因测序全产业链的龙头企业;第二梯队为以安诺优达、博奥生物等为代表的国内基因检测服务提供商，该类企业多擅长某几个领域的基因测序技术;第三梯队为其他中小型基因检测服务提供商。

三、基因检测行业未来发展趋势及市场规模预测

根据相关数据统计，全球基因测序仪及耗材市场规模保持着两位数的高增速，2015-2019年全球市场CAGR为19.97%，2019年全球市场规模为38.98亿美元，预计到2030年，全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模。中国基因测序仪及耗材市场规模增速略高于全球市场，2015-2019年中国市场CAGR为24.79%，2019年国内市场规模为42.22亿元，预计到2030年，中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。

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