2023高端医疗装备行业调研及“十四五”医疗装备产业发展规划分析

日前，国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》两部医疗产业高质量发展顶层设计，从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出了明确指引。

有关业内人士透露，上述两个行动计划出台标志着我国医药产业发展进入一个新的阶段，创新水平或明显提速。此次行动计划提出了一系列具体措施，包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药品质量和安全水平等。此外，计划还强调要加强国际合作，积极参与全球药品产业链分工，提升我国在全球医药产业链中的地位。

高端医疗装备行业市场现状分析

近年来，我国科技创新能力大幅提升，正式迈入创新型国家行列。其中，医疗技术尤其是高端医疗装备的发展是创新能力提升的重要表现。先进的医疗设备提升了医疗效率，提高了医疗质量。当前，我国高端医疗设备市场规模不断扩大，相关技术和产业发展迅速。

随着国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代政策的实施，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。2021年2月，国家工信部发布了《医疗装备产业规划》征求意见稿，明确到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出，到2025年，我国医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13.6%，2019年市场规模达8000亿元，国内企业产值的国际占比已超过10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。“十三五”期间，我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%，形成了22大类1100多个品类的产品体系。

国家发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2019-2021年)》，将“高端医疗器械和药品关键技术产业化”认定为九大重点领域之一。随后，国家发改委又制定了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台5大类医疗器械发展。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2027年中国高端医疗装备行业发展全景调研与投资趋势预测研究报告》显示：

虽然近年来国内在高端制造领域进步很大，高端医疗装备头部企业如联影、华大、东软等发展较好，但是要追上国外高端品牌，还存在一些难点。目前国内大部分高端医疗器械，如主要的影像、超声设备，基本使用的都是国外品牌。国产品牌订单量小且昂贵，且应用场景少，这使得很多企业生产动力并不高，从而造成恶性循环，市占率不高，也没办法通过大规模生产来降低成本。国内高端医疗装备市场拥有十分广阔的市场，国内医院、研究所等对高端医疗设备的需求非常大，每年在高端医疗设备的购买、维护、维修上花费的相关费用持续走高，我国已经成为了全球高端医疗设备的重要市场之一。

2021年，项目组研发出的国产3.0T高场磁共振成像设备成果荣获国家科技进步一等奖，实现我国高端医疗设备自主创新的重大突破。3T磁共振系统的研制成功，使中国成为少数几个独立掌握磁共振全部核心技术和整机制造的国家;联影公司的系列磁共振产品已经走进31个省份的千余家医院，有效缓解了老百姓在使用高端影像设备上看病贵、看病难的问题，并实现了对美国、欧洲等海外市场的逆向输出，我国由净进口国变为出口国。

高端医疗装备行业未来发展趋势分析

随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。高端医疗装备行业是一个集多学科交叉、人才密集、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业，具有极高的进入壁垒，投入巨大且研发周期非常长。市场数据显示，目前业内具备规模化的企业为数并不多。

到2025年，我国关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成公共卫生全面支撑能力。届时高端医疗装备将在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。

“十四五”时期是全面推进健康中国建设、深入实施制造强国战略的关键时期，为更好满足人民日益增长的医疗卫生健康需求，推动医疗装备产业高质量发展，实现产业链安全可控，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10个部门，组织行业专家深入调研，广泛听取地方政府部门、行业组织、医疗机构、科研院所、高等院校、重点企业包括外资企业等各方的意见和建议，并通过工业和信息化部门户网站公开征求社会各界意见，多次组织专家研究论证，编制形成了《“十四五”医疗装备产业发展规划》。

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