2023干细胞行业分析：国内首个人源干细胞国家标准发布

干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，给多种疾病的治疗带来新希望，具有广阔的前景。

随着生命科学研究不断发展，干细胞技术已成为当今国际医学前沿重点发展领域，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。近年来，我国高度重视和支持干细胞行业发展，陆续出台多项发展规划和扶持政策，干细胞产业标准不断完善，市场规模不断扩大。

9月23日，由中国科学院动物研究所等承办的第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在重庆举行，会上发布了我国首个人源干细胞国家标准。标准是世界“通用语言”，这一标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义。

最新发布的中国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》包括采集和接收、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制等方面。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国干细胞行业市场运行态势及发展战略研究报告》显示：

随着干细胞的产业化推广的脚步加快，其中干细胞的治疗领域规模广泛，并在目前形成了细胞治疗、脐血库、新药筛选的细分市场，目前干细胞的治疗的收入都是来自干细胞医疗服务，下游干细胞移植，上游干细胞存储市场与其他来源。

干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。在新冠疫情之下，干细胞治疗表现出了更加广泛的应用前景。目前全球干细胞相关市场规模已超过千亿美元，我国的市场规模接近1500亿元人民币。

干细胞行业发展现状

近年来，我国越来越重视推动干细胞临床转化与应用，在规范监管、提供技术及人才支持、列为重点专项等方面出台了一系列政策。

2015年，我国《干细胞临床研究管理办法(试行)》公布;2017年，六大部委《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》指出重点发展干细胞与再生医学;2019年，“干细胞及转化研究”重大专项中，共有22个项目获得中央财政经费资助，总计超过3.67亿元;2020年，国家药品审评中心发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，为药品研发注册及开展药物临床试验提供更具针对性的建议和指南。

在政策支持下，我国干细胞产业发展步入快车道，形成了从上游的存储、中游的研发以及下游临床应用的完整产业链雏形。目前，我国已经在北京、上海、广州、深圳、长沙、武汉等城市建立了12个国家生物产业基地。这其中，大批干细胞产业基地正在建立，欲推动干细胞临床转化与应用，实现全产业链闭合发展。

尽管我国已在干细胞前沿基础研究领域取得长足进步，但是临床转化仍是现阶段面临的重要挑战。数据显示，当前国际上已获批上市的干细胞产品有19种，而我国目前尚无产品获批。

加快干细胞研究成果的应用转化成为行业发展的重要事项。在中国干细胞产业联盟成立大会上，刘中民表示，希望通过成立干细胞产业联盟，集聚干细胞及其相关领域专家的研究成果，建立适用于干细胞的科学审批机制，形成干细胞相关技术交易平台。时机成熟后，推动干细胞医院的建立，推进干细胞产品早日临床转化。

干细胞行业未来市场展望

《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。

与此同时，当下生物产业增长势头强劲，生物经济也影响着我们的生产、生活。特别是在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的斗争中，以干细胞临床转化与应用为代表的生物科研攻关，在提高救治的成功率和降低死亡率方面表现亮眼。

作为当下世界最前沿的技术，干细胞将成为推动生物经济发展的重要引擎。因此，在“十四五”开局之年，我国如何加强干细胞临床转化与应用将对未来生物经济的落地具有探索性价值。

目前治疗糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化症等的干细胞药物已经进入临床研究阶段。广泛的干细胞新药研发活动推动了干细胞市场的发展，同样也会促进干细胞新药的问世。业内认为，未来5年将出现更多的增长机会，预计全球干细胞治疗市场复合增长率超过20%。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外相关报刊杂志的基础信息以及干细胞行业研究单位等公布和提供的大量资料。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国干细胞行业市场运行态势及发展战略研究报告》。