首款四价流感病毒亚单位疫苗开打 流感疫苗行业市场发展现状分析

10月8日，我国首款四价流感病毒亚单位疫苗在天津开打。

该款疫苗为3岁及以上人群提供更优质的流感疫苗保护，可预防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒引起的流行性感冒，填补了我国四价亚单位流感疫苗领域的空白，标志着我国流感疫苗创新技术迈上新的台阶。

据了解，接下来，该疫苗将在全国多个省市陆续开打。我国首款四价亚单位流感疫苗——慧尔康欣HRK-X®于今年5月份获批，为我国预防用生物制品1类新药。

疫苗、流感疫苗行业概况

我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，新型疫苗主要为二类疫苗，我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。

疫苗行业是品种驱动的行业，目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。

最近几年，以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市，国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。

用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗，称流感疫苗，属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗，由3种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。

流感病毒分甲、乙、丙3种血清型，甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行，估计每隔10～15年1次;

乙型流行规模较小且局限：丙型一般成散发流行，病情较轻。这3型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎，人群普遍易感，主要临床表现为发热，头痛，全身无力，多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛，同时并发心肌炎和心包炎。

接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后2～3周,通常可以获得免疫力,当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。

流感病毒直接侵袭人体呼吸系统，同时还可诱导病毒性肺炎、继发细菌性肺炎等多种并发症，每年全人群的流感罹患率可达5%-10%，儿童更达20%左右。

流感疫苗接种是流感防控最经济、有效的干预措施，并且优先推荐高危人群接种，国内鼓励接种流感疫苗的相关文件一直不断推出。

流感疫苗行业市场发展现状分析

国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。

外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。

民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。

我国疫苗行业集中度仍非常低。新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取市场份额的良机，应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境，治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。

能够抓住这次难得的历史机遇期，疫苗行业将会迅速与国际一线技术平台看齐，疫苗企业也会赢得弯道超车的机会，希望有越来越多的中国疫苗企业能够迎头赶上，重新塑造全球疫苗行业格局。

疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域，近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期。

新冠疫情爆发后，在防疫压力下，疫苗企业不断接受压力测试的同时，也迎面赶上了这轮爆发式的增长。

各大疫苗企业都在与时间赛跑，积极寻求各项前沿疫苗技术的突破，疫苗行业也成为生物制药乃至整个医药产业的新增长点。

中国疾病预防控制中心日前已发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》，为更好地指导我国流感预防控制和疫苗使用工作作出指引。新版指南明确，建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。

优先推荐包括医务人员、60岁及以上的老年人、罹患一种或多种慢性病人群、 6至59月龄儿童及其家庭成员和看护人员等重点和高风险人群及时接种。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国流感疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，历史上在全世界引起多次暴发性流行，是全球关注的重要公共卫生问题。

2021年中国流行性感冒发病人数为42万例，死亡人数为2人，均比2020年减少。

2021年四价流感疫苗批签发98次，同比增长92%;已上市疫苗共有5种，分别是：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四价流感疫苗、乙型肝炎疫苗。2021年流感疫苗批签发6次，同比下降45%;四价流感疫苗批签发94次，同比增长9%，其他疫苗无批签发。

从国内数据来看，我国流感疫苗渗透率仍然较低。2022年第四季度，国内流感疫苗批签发34批次。2022全年流感疫苗共计批签发459批次，较2021年减少11批次。

近年来四价流感疫苗批签发量呈上升趋势，中国四价流感疫苗由2018年的52个批次上升至2022年的313批次，未来随着流感疫苗在儿童和老年人中的渗透率不断提升，以及国家政策的推动，四价流感疫苗需求有望进一步提升，市场将持续扩大。

2022年全年共有459次流感疫苗批次，其中华兰疫苗流感疫苗批签发批次为103批次，占比22%，位居行业首位，其中四价流感成人剂型77批次，儿童剂型14批次，三价流感疫苗12批次。金迪克流感疫苗批签发批次占比约为15%，排在第二位;此外，其他企业的占比均不超过10%。

2022年9月，北京已全面启动流感疫苗接种工作。2022年9月23日上午，国内首款四价儿童流感疫苗河北首针接种仪式在石家庄市妇产医院举行。

2022年10月4日，郑州市65岁以上老年人免费接种流感疫苗活动正式启动。集中免费接种时间为2022年10月中旬至11月15日。

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