集采中选药品大幅降价是否会影响药品质量吗 国家医保局回应 药品行业市场深度分析

国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、第三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。发布会上，针对大家关心的集采中选药品大幅降价，是否会影响药品质量，国家医疗保障局价格招采专家组组长章明做出回应。

药品集中带量采购，不影响药品质量

章明表示，集采挤压的是虚高的药品价格水分，并不是降低企业的合理利润。在集采模式下，中选产品按合同约定采购量直销医院，既往包含在药品价格中的销售费用、市场推广费用等“水分”被挤掉了，因此中选产品可以在不损害企业正常利润的情况下降价，让利于患者。

近期国家医疗保障局注意到，有医药企业公开表示其一款产品集采中选后，单位成本从1.11元降下降到0.59元，降幅超过了40%。

同时也注意到，集采将药品生产企业 从“带金销售”的无序竞争中解放了出来，企业竞争的重点转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来;相关部门多措并举，确保中选产品质量。

国家组织药品集采设定了质量门槛，要求参加集采的仿制药通过质量和疗效一致性评价，从而避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”的现象。

专家分析部分进口药价格，高于其他国家问题

有报告称，不少跨国药企的药品在中国市场的售价明显高于其他国家。针对这一现象，中国药科大学国际医药商学院院长常峰进行了分析。

常峰介绍，未中选的原研药大概有150个药品，在集采前大概有73%的原研药在中国的价格是高于国际价格的中位数，集采之后受中选仿制药降价影响，未中选的原研药价格有所下降，但是仍有69%的未中选的原研药的价格仍然是高于国际中位价格。

集采药品都是已经过了专利期的药品，在专利期内实际上已经通过比较高的价格维持了很高的利润，收回自己的研发成本了。专利期之后还要维持比较高的价格，显然是不合理的。

常峰表示，在相关的部门调查中发现，一些进口原研药通过在境内或境外设置一些经营的环节，人为做高了它在中国的价格，存在有的药品一次性加价就超过80%到280%的情况。

所以一方面要呼吁中国的医务工作者还有患者，要理性看待原研药的质量和经济性的一些问题;另外一方面，也要呼吁原研企业在产品供给跟定价上要平等地看待中国市场，确保产品质量及时调整定价策略，以跟中国市场规模相匹配的价格来在中国开拓市场。

研究显示：我国仿制药实现了降价不降质

近年来，我国仿制药工业在质量、生产能力及市场地位等方面进步巨大，截至2022 年底，通过一致性评价药品数达3902个，涉及品种600余个。

对前3批国家组织集采37个品种的研究结果显示，中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效，部分仿制药甚至超过了原研药，真正实现了降价不降质。

常峰表示，目前，我国已经开展了八批次国家集采，集采后患者使用原研药和过评的比较好的仿制药，高质量仿制药的比例，由集采前的50%提高到现在的95%以上。

使得药品的整体质量水平，临床上使用的质量水平得到了提升。从反映医药市场集中度的关键指标来看，在2000余家的国内外药企当中，医药工业20强的医药市场占比，由2013年的30%提升到2021年的34%。其中，内资企业的市场份额也从2013年的13%增加到2021年的17%。

我国药品采购价格指数下降19%

制度化常态化开展药品和耗材集中带量采购，能够净化医药行业生态，持续挤压药品耗材虚高价格“水分”。据了解，2023年下半年还将开展新批次药品和高值医用耗材集采。

截至目前，国家组织药品集采共8批，333种药品中选，平均降价超50%。集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%，连同地方联盟采购，累计减负约5000亿元。

改革近5年来，群众用药负担显著降低。2022年与2018年相比，我国药品采购价格指数下降19%。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国药品行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》显示：

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2022年1-6月份规模以上医药制造工业企业的营业收入总额为14,007.8亿元，同比下降0.6%。营业成本为8,159.6亿元，同比上升10.3%;利润总额为2,209.3亿元，同比下降27.6%。

药品行业市场深度分析

从健康医疗领域来说，中国已经是全球第二大医药市场，随着国内医保报销范围的 扩大、患者支付能力的提高及创新先进疗法的出现等因素推动，国外的新药产品将会更快地引入到中国来，另一方面国内企业自身的研发投入在不断的增加，创新药 产品在不断的丰富，并将逐渐走出国门。

对于一些专利已经过期的、比较成熟的药品，国家通过带量采购的方式，一方面控 制成本，一方面通过更少的企业来实现更好地管控药品质量。

对于成熟药品集中带量采 购后，很多品类销售额已经很难再增长，成本控制机制已经初见效果;而新药通过医保 层面的价格谈判，则可以更快地进行市场普及，达到较高的销售额，完成医保目录的腾笼换鸟。

在带量采购、药占比控制、DRG/DIP等政策影响下，许多传统制药企业纷纷加大了院外市场的开拓力度，院内处方药外流趋势已较为明确。

我国医院端药品中约有40%为口服制剂，这部分药品可外流至零售端，预计2025年处方外流比例可达15%,对应的处方外流规模为950亿元。

2016年《健康中国2030规划纲要》将建设“健康中国”上升为国家战略;2019年《健康中国行动》明确以预防为主;2020年《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布;

2022年《“十四五”医药工业发展规划》、《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》、《“十四五”国民健康规划》;2023年《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》。

近年我国药品安全监管体制机制已逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升。比如出台或通过了，仿制药质量和疗效一致性评价、药物临床试验质量管理规范、药品上市许可持有人制度、开展中药饮片专项整治等等。

健康中国政策正在驱动健康产业的效率提升，逐步引导“二元协同”重塑产业格局。

国民健康与国家经济社会发展息息相关，现今已成为大国竞争的重心之一。目前从规模上看，中国目前的健康产业规模与发达国家相比仍存在一定差距。

2022年我国卫生总费用80,528亿元，占GDP的6.82%。而日本的健康产业占GDP比重超过10%，美国国的健康产业支出占比更超过18%。

药品零售迈入新业态

国家统计局数据显示，2022年我国65岁以上人口占比已达14.9%，比2020年的13.5%高出1.4个百分点。我国已步入深度老龄化阶段，人口结构发展拐点到来，健康需求将进一步提升。

随着我国经济的持续增长，居民健康意识和消费水平提高，拉动了健康消费需求日益提升和药品零售市场持续扩容。

在新一轮医药改革的推动下，医药分家持续深化，加速医院处方外流，加速零售药店业态升级分化。

带量采购品种范围不断扩大，加速更多品种转战院外;医保个人账户改革使得个帐资金总额收窄，高度依赖个账支付的药店将面临挑战;

门诊共济给纳入门诊统筹的药店带来机会也带来挑战，有望承接更多医院处方和客流;医药电商的快速发展，带来更多线上渠道的市场机会。

在医改政策推动下，零售终端占比持续扩大，预计2023年药品零售线下市场占比达到23.5%，其中电商占比提升到5.1%。随着线下线上零售终端的不断发力，零售市场将进一步扩容。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心提供的最新行业运行数据为基础，验证于与我们建立联系的全国科研机构、行业协会组织的权威统计资料。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国药品行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》。