特殊医学用途配方食品行业研究报告2024：特殊医学用途配方食品行业前景分析

特殊医学用途配方食品市场前景、特殊医学用途配方食品行业投资趋势如何?目前国内特殊医学用途配方食品企业由于进入产业时间晚，与外资企业相比，市场进入相差近20年，且大多以仿制国外产品为主，市场份额占有率低、自主知识产权少、技术落后、投资规模小。而外资企业作为我国肠内营养市场先入者，在资源、技术及制度上积累了较大和持久的竞争优势，并且在营养支持临床学术推广方面，特殊医学用途配方食品构建了学术和品牌认知优势。

固体饮料是用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状，供冲调或冲泡饮用的普通食品。其产品配方、生产工艺、标签和说明书等不需要产品注册审批，不能为特殊医学状况人群提供营养支持，不能标示适用人群，也不需要在医生和临床营养师指导下使用。如果用固体饮料替代特殊医学用途配方食品长期食用，会对身体健康造成危害。

消费者不能自行决定购买使用特殊医学用途配方食品，一定要在医生或者临床营养师指导下使用。购买产品后要重点阅读掌握标签上标示的食用方法和使用说明，了解如果配置和使用不当可能引起的健康危害警示说明。使用过程中如出现不适症状，或未达到预期效果，应及时向医生或者临床营养师咨询。

特殊医学用途配方食品行业前景分析

目前中国特殊医学用途配方食品的报批模式有利在于提高中国特医产品的行业水平，保证产品质量，与全国统一大市场的国家政策相呼应。同时，该模式的弊端在于，企业必须在国家标准下研发产品，而标准一般滞后，所以产品的创新程度低，审批周期过长。

目前国内批准的特医食品以粉剂为主，国外上市产品液体乳剂近50%。这固然与饮食习惯(国外耐凉食、国内喜热饮)有关，也与国内企业乳剂生产技术不成熟密不可分。

如何保证乳剂在12个月的保质期内油水不分层与各营养成分的稳定性，是国内特殊医学用途配方食品产业面临的巨大挑战。多次循环高压均质工艺，可减小分散相(油相)粒径。配方添加增稠剂，可提高乳剂混悬稳定性。超高温瞬时灭菌，可减少蛋白质变性与高温下油相微粒聚集。灭菌后高压均质，利于增加乳剂稳定性。

在特婴配领域，跨国公司占有优势地位，在临床肠内营养药品领域，跨国公司占有绝对地位。主要的技术壁垒还是在于跨国公司在该领域耕耘数十年，有大量的技术和经验沉淀，拿到中国来直接运用和开拓市场。而国内特殊医学用途配方食品企业，之前大家都对这个领域不关注，比如婴儿奶粉的国内企业不关注这个领域，制药领域的国内企业对肠内营养药品这个板块也不关注。

目前，国内的乳制品企业和制药企业都在特殊医学用途配方食品领域有所倾斜。跟国外巨头相比，国内特医食品行业要经历一个长足的过程，就像国内的乳制品市场一样，国内特医食品企业需要建立研发技术壁垒，建立品牌拦河坝，建立畅通的强大的销售网络，只有这三点做到了，依托国内强大的市场，国内企业就有与跨国企业PK的实力和勇气。

中研普华产业研究院的《2023-2028年中国特医食品行业深度调研与发展趋势预测研究报告》显示

特殊医学用途配方食品必须经国家市场监督管理总局批准注册。合法的产品标签上会标注产品注册号，格式为“国食注字TY+8位数字”。还可到国家市场监督管理总局官方网站的“服务”板块中的“特殊食品信息查询”中查询核实已获批的注册产品信息。

我国对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理。特殊医学用途配方食品标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗作用，不得宣称保健功能。需要特别注意的是，特殊医学用途配方食品需在医生或临床营养师的指导下使用。

数据显示，特殊医学用途配方食品行业市场规模将会进一步扩大，且有望在近几年突破千亿。

在中国特殊医学用途配方食品市场规模方面，数据显示，中国特医食品行业市场规模从25.9亿元增至77.2亿元，扩大了约3倍，预计将增至100.1亿元。但中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品，与美国65%相比仍有较大的差距。

特殊医学用途配方食品行业研究报告2024

特殊医学用途配方食品政策驱动、资金扶持，使得发达国家在特医食品应用领域开发了多种适于糖尿病、肿瘤、苯丙酮尿症等多种疾病患者的特医食品，这些产品营养覆盖面广、针对性强、溶解度好、稳定性高、感官品质好、患者接受程度高。

特殊医学用途配方食品领域具有较高的行业壁垒，对产品质量也有较高的要求。此外特医食品研发的周期比较长，需要多项试验才能成功，所以想进入特医食品行业首先需要有强大的研发能力。其次特医食品的研发所需要耗费的资金远超于普通食品，且我国要求特医食品研发要有单独的生产线，无论研发特医食品需要巨大的资金支持。而根据目前我国特医食品行业发展得较好的几家企业也能看出这一趋势。

一丶特殊医学用途配方食品企业竞争

从目前已通过注册的特医食品的玩家组成来看，大致可以分为三类：一是以雀巢、美赞臣为代表的海外营养健康大牌玩家;二是以华森制药、恒瑞医药为代表的医药企业;三是以圣元、贝因美和飞鹤等为代表国产乳企巨头们。

已获批的83款特医产品企业涉及37家，其中中国企业产品较多的有麦孚营养、苏州恒瑞、圣元;国外产品最多的企业仍为雀巢;10岁以上年龄适用产品中，麦孚营养与恒瑞的产品最多，均为4款。已获批的特医食品当中，中国企业52款，远高于外企获批的29款。

外企产品所属国家情况：荷兰8个;英国4个;德国、美国、瑞士和西班牙各3款;韩国和新加坡各2个;爱尔兰1个。主要有纽迪希亚、惠氏、每日、雅培、雀巢、美赞臣组成。境外获批产品大部分是知名企业在各国工厂所生产的。例如西班牙3个、美国3个和新加坡2个获批产品均属于雅培旗下产品;荷兰的5个、德国的2个和瑞士的3个获批产品均属于雀巢旗下产品。

二丶未来特殊医学用途配方食品市场渗透率

我国对特医食品实行严格的注册审批管理。根据《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)，按照使用人群年龄划分，特医食品可分为特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，其中后者可进一步分为全营养类型、特定全营养类型、非全营养类型。

特医食品企业需要探索出比较成熟的商业模式。目前，外资品牌在医院内市场渗透较深，有很强的资源和渠道优势。因此，本土企业可以发力院外市场，创新商业模式。

此外，外资特殊医学用途配方食品品牌主要在做一线市场，因此，未来三四线城市，以及一些县级医院等下沉市场会有不错的发展机会。随着人们对营养日益重视，在院外市场或是下沉市场，会有企业创新出成熟的商业模式，整个特医食品行业也将迎来发展的拐点。

特殊医学用途配方食品行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国行业的内外部环境、特殊医学用途配方食品行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，把握市场机会!

特殊医学用途配方食品行业报告对我国内行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外内行业的发展现状、如何面对特殊医学用途配方食品行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对特殊医学用途配方食品行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

未来该行业发展空间与前景极大，更多行业相关消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2023-2028年中国特医食品行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。