脑机接口医学用途研究成果 国内脑机接口企业融资事件

日前，埃隆·马斯克创立的脑机接口技术公司Neuralink(神经连接)宣布，该公司已获得独立评审委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。

Neuralink声称，这项人体试验为期6年，用于验证该司脑机接口技术的安全性和功能性，使瘫痪患者能够用大脑控制外部设备。按照Neuralink的规划，受试者需要先参加为期18个月的初步研究，包括居家和亲自去医院。在余下的研究期间，受试者需要参加脑机接口的相关研究会议。

中国最早开展脑机接口研究的学者之一、清华大学医学院长聘教授高小榕分析，之所以最先在瘫痪病人身上开展试验，是因为在脑机接口的医学用途中，要判断设备是否真对病人有效，这个界限在瘫痪病人身上会比较清晰。

电极技术的微型化、柔性化、高通量，是脑机接口行业的“技术关键”。目前，国内柔性电极领域也在从学术迈入现实，并陆续地获得资本的支持。

脑虎科技推出了新材料蚕丝蛋白与MEMS电极结合的多模态电极，因此无需大创口开颅，植入的创伤会进一步变小。除此之外，脑虎也具备钨丝电极研发及植入的能力，能够从多种技术路线切入脑机接口系统。

阶梯医疗采用新工艺，在材料本身柔性很难进一步降低的情况下，通过降低电极厚度，来降低弯曲应力。通过微纳加工工艺，将电极做到细胞尺寸，即一根头发丝的1/300~1/200，进而使得超柔性电极的弯曲应力，达到细胞和细胞间作用力的量级。

微灵医疗推出高密度网状超柔顺神经电极阵列，基于MEMS工艺，用微米级超薄结构，复合纳米技术，以提高神经相容性、导电性。通过贴附在脑皮层表面就能获得高时空精度神经信号，避免刺入电极的脑损伤。

智冉科技集成在微米厚聚合物基板上的超柔性微电极阵列，与神经组织之间的接口已被证明能够长期稳定地记录神经元活动。

马斯克脑机接口人体临床试验获批

美国特斯拉公司创始人埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下的脑机接口公司Nueralink于当地时间5月25日宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，将开始首次大脑植入物人体临床研究。Neuralink表示，FDA的批准是团队与FDA密切合作的难以置信的结果，代表了重要的第一步，未来公司的技术将帮助许多人。

去年12月1日，在脑机接口公司Neuralink的发布会上出现了震撼人心的一幕，一只名叫Sake的猴子用“意念”在电脑屏幕上打出了“can I please have snacks(可以给我一些零食吗)”。随后它就如愿以偿，拿到了工作人员给的葡萄，整个过程仿佛科幻片走进现实一般。

Neuralink通过在6只经过人类指令训练的猴子的脑部植入了BCI设备，将猴脑的活动转化为计算机指令，还能让猴子完成玩游戏、打字等活动，简直令人瞠目结舌...

而这个成立于2016年，主攻脑机接口(Brain-Computer Interface，简称“BCI”)技术的Neuralink公司，正是世界首富马斯克旗下的得意之作。但脑洞大开的马斯克野心远不止于此，他现在已经将目标正式转移到了人类身上!

近日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink官宣，首次人体临床试验获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备。

在未来，他希望侵入式BCI技术能够和大脑交互，通过主动对大脑进行刺激，即人脑与机器交互，从而进一步使得人们可以通过外科植入物治愈从肥胖症、自闭症、抑郁症、精神分裂症到阿尔兹海默症等一系列疾病。

去年11月，工业和信息化部、教育部等多部门印发《虚拟现实与行业应用融合发展行动计划(2022—2026年)》，其中提到，重点推动由内向外追踪定位技术研究，加强肌电传感、气味模拟虚拟移动、触觉反馈、脑机接口等多通道交互技术研究，促进感知交互向自然化情景化、智能化方向发展。

根据中研普华研究院《2023-2028年中国脑机接口行业市场深度调研及未来发展趋势预测报告》显示：

国内人脑工程相关论坛会议近期频频召开。今日下午(5月29日)，“脑机接口创新发展论坛”在北京开幕，本次论坛将聚焦脑机接口前沿科学问题、产业创新实践、标准与伦理等，共探产学研用协同创新体建设，共绘技术与产业创新蓝图;同时，发布《脑机接口伦理问题建议书》《脑机接口创新和知识产权白皮书》等重磅成果。

侵入式脑机接口的底层技术积累，已经成长到了一个临界点，在过去五年左右的时间，行业呈现出明显的井喷式发展状态。脑机接口，简言之就是在人脑与外部设备间建立直接连接通路，让大脑与机器实现“对话”，这也是科幻小说里常见的场景。

国际市场研究机构IMARC Groupe的数据显示，全球脑机接口的市场规模在2021年达到了15亿美元。该机构预测，到2027年，全球脑机接口市场规模将达到33亿美元，约合238.26亿元人民币。

国内的脑机接口行业也正在成为投资热点，一方面，国内互联网科技巨头纷纷介入脑机接口领域，阿里、华为、科大讯飞等公司以投资并购方式入局脑机接口领域;另一方面，脑机接口创新公司涌现，行业融资事件爆发。

这其中，从国内脑机接口企业融资事件轮次分布看，企业多处于融资早期阶段，整个行业尚处起步期，未来发展潜力大。

历经几十年的研究，当前脑机接口正处于第三个发展阶段——技术爆发期。亿欧智库《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》显示，中国对脑机接口技术的重视程度不亚于发达国家，近两年已经将此技术上升为国家战略。

“十四五”规划第一次将脑机技术明确写入需要攻关的重点技术品类中，明确脑机融合是脑机技术的关键;2021年，我国正式启动了百亿级的科技创新2030重大项目“脑科学与类脑研究”。

随着底层技术的突破、资本以及政策的助力，我国脑机接口产业进一步落地。

去年9月，在世界人工智能大会上，国内脑机接口(BCI)领域首个半侵入式设备正式对外发布。

今年5月，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功，该试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，这对推动脑科学领域研究具有重要意义，也标志着我国脑机接口技术的突破。

“如今的脑机接口行业已经来到了产业化落地阶段。”臻泰智能创始人王浩冲告诉猎云网，得益于技术的驱动，脑机接口开始从研究走向应用，这其中，非侵入式脑机接口，成为临床应用中进展较快的方向。

微灵医疗邓春山博士也表示，行业迎来了工程化的节点。“侵入式脑机接口涉及到好几个不同的技术环节，包括柔性电极的归纳加工工艺、芯片工艺、侵入无线化、无线通信等等，这些底层技术经过过去十几年积累，如今已经可以集成到一个微型化系统里面，实现工程化。”

两种技术路径

按照信号采集方式不同，脑机接口主要分为侵入和非侵入两种技术路线。非侵入式脑机接口收集脑电波来进行信号输出，优点是没有创伤，缺点是不够精确。

侵入式脑机接口的特点就是通过深部电极将信号采集设备侵入到大脑内部，从而获得更精准的信号。相比于非侵入式脑机接口，它的控制更加精确、更加流畅，但由于其有创伤性，具有一定风险性，并不容易被患者广泛接受。

这两种技术路径的商业化进展，如今走到了哪一步?根据《2022年脑机接口行业研究报告》，2020年，非侵入式脑机接口占脑机接口市场规模的86%。技术上相对更成熟的非侵入式脑机接口，在2022年就逐步开启迈向商业化。

脑机接口技术的应用方向主要有医疗健康、娱乐、智能家居、军事等等。风口之下，行业真正的机会在哪?

医疗健康领域是脑机接口最直接和最主要的应用领域，也是目前最接近商业化的应用领域。相关数据显示，2020年脑机接口在医疗领域的市场规模占比达62%。

在医疗领域的疾病治疗、功能恢复上，脑机接口被广泛应用于康复治疗、疼痛管理、脑机控制假肢等方面。除此之外，脑机接口技术在神经科学、心理学、认知科学等领域也得到了广泛的应用。

事实上，在脑机接口最初提出的时候，就是应用于医疗领域，目的是帮助残疾人重新行走或支配上肢。

《2023-2028年中国脑机接口行业市场深度调研及未来发展趋势预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。