国家药监局批准中药创新药通络明目胶囊上市 中药胶囊行业市场发展分析

近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊上市。

该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。该药品的上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。

近年来，大众心血管健康状况令人担忧。《中国心血管健康与疾病报告2022》表明，我国心血管疾病患病人数3.3亿，心血管疾病死亡率居各种疾病之首，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。随着人口老龄化以及高血压、糖尿病、血脂异常的流行，我国心血管病发病率和死亡率仍在升高。

心血管疾病已逐渐成为威胁人类健康的“第一杀手”，心血管病防治更是全人类共同面临的社会问题。值得一提的是，近年来中药在心脑血管疾病方面的作用越来越突出，其中，创新中药通心络胶囊在防治心血管疾病方面显示出多方面优势。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中药胶囊行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：

用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊保护药物不被胃酸破坏。

我国药用胶囊的生产起步较晚，但在我国医药工业迅猛发展的带动下，近些年取得了长足发展，与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。随着我国居民生活质量日益改善，民众对药品的安全性、稳定性要求不断提高。

中药胶囊行业市场发展分析

在国家政策持续利好背景下，随着今后国民经济的进一步发展，我国居民可支配收入和卫生费用支出也将进一步提高，叠加人口结构老龄化、慢性疾病发病率提高、公众医疗保障意识增强等因素，中医药将凭借着良好的疗效受到越来越多人民群众的青睐。

2022年中药创新研发持续升温，国家药监局批准7个中药新药上市，中药新药申请上市数量和获批临床数量持续走高。随着中药审评审批机制改革工作不断深入，国家药监局在前期工作基础上，为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，与新《药品管理法》《中药注册管理办法》有机衔接，2023年2月发布《中药注册管理专门规定》，进一步落实加快推进完善“三结合”的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导，具有较强的落地实操性，为中药新药研发拓展新思路，将极大地激发中药新药研发的新活力。

在国家政策支持下，行业走向健康科学化发展，现存中药经过疗效实验验证，市场接受度日益提升。中成药广泛进入国家基药目录，国家基药目录中中成药数量从2009版102个增加到2018版268个，增幅达到62.7%，整体占比增长至39.12%，标志着中成药已成为国家基药重要组成部分。

中药注射剂作为中成药市场的“老大”，近年来备受争议，其市场份额呈下滑趋势。而中成药胶囊剂则奋起直追，与注射剂的市场份额差距正逐步缩小。

中西医结合、中西药并用，是新冠肺炎疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践，将促进中药新药研发和产业发展。随着传统中药再开发及中药新药研发进程的加速，中药剂型由传统的汤剂、粉剂、丸剂逐渐向胶囊剂发展，中成药对药用空心胶囊的需求逐年增长。

随着“十四五”中医药发展规划落地实施，到2025年我国中医大健康产业产值将进一步提高，市场规模有望突破1.8万亿，2030年接近3万亿，年复合增速超10%;其中中药产值到2025年预计达5710亿元，中医保健品达1650亿元。

中药胶囊研究报告以行业为研究对象，并基于行业的现状，行业经济运行数据，行业供需现状，行业竞争格局，重点企业经营分析，行业产业链分析，市场集中度等现实指标，分析预测行业的发展前景和投资价值。通过最深入的数据挖掘，对行业进行严谨分析，从多个角度去评估企业市场地位，准确挖掘企业的成长性，已经为众多企业带来了最专业的研究和最有价值的咨询服务过程。

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