特殊医学用途配方简称特医食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品,包括0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上的特殊医学用途配方食品。另外,此类食品只能改善病人的营养状况,为患者疾病的治疗和康复提供良好的基础条件,但并不能替代药物用于疾病治疗,也不能声称此类产品对疾病的预防和治疗功能。
特医食品的概念起源于欧洲,在上个世纪70、80年代营养学开始兴起,人们对于肠道健康的理念也刚刚成型,当时兴起了将肠内营养的技术借助食品为载体用以辅助治疗肠道疾病的全新理念,欧洲将这类技术型的产品叫做特殊医用目的性食物。特医食品引入我国是由于特殊的临床需要,因此被冠以药品的名义,后被划入保健食品的范畴。在我国,特医食品从概念的提出到法律地位的确认,以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位,并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品,实施最严格监管。
特医食品的用户人群涵盖范围广,从婴儿到老人,从院内患者到院外患者。其中,老龄人口是特医食品的重要消费人群。
随着老龄化程度加深,特医食品作为老年人群补充营养、慢病治疗临床营养支持的主要产品,市场规模将进一步增长。
国家政策大力支持,促进行业发展。近年来,国家陆续出台《“健康中国2030”规划纲要》、《国民营养计划2017-2030》、《“十四五”国民健康规划》等战略方针,提出大力发展营养产业,引导居民形成科学的膳食习惯,加快发展婴幼儿配方食品、老年食品和满足特定人群需求的功能性食品,支持发展保健和健康食品等。政策不断加强国民营养与健康有关产业的支持力度,利好特殊医学用途食品产业发展。与此同时,我国关于特殊医学用途食品行业的标准和规范不断健全,推动我国特殊医学用途食品产业健康发展。
另一方面,消费者健康意识逐步增强,推动特医食品需求增长。近年来,随着消费者受教育水平不断提高,以及收入水平持续提升,居民生活环境、生活方式出现较大变化,大量“富贵病”、“亚健康状态”等使人民对自身健康的关注度日益提升,用于健康方面的投入也呈现增长态势。与此同时,我国人口老龄化日益加剧,各类疾病的发病人群增多,特医食品消费群体壮大。
2024年1月,我国特医食品行业迎来最新文件。根据市场监管总局发布的《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》,特殊医学用途配方食品不得进行委托生产,纳入地方立法管理的食品生产加工小作坊等生产经营主体不得从事食品委托生产活动。
从企业类型来看,特医食品市场主要被药企和食品企业占据,两种类型企业几乎各占一半,其中食品企业21家,占比49%,药企22家,占比22%。对于食品企业,做特医食品的最大难点是对于特医食品医用效果的研究以及申报审批。特医食品需要满足特殊群体的医用需求,对营养搭配的要求非常高,需要医学背景人才进行指导。另外,审批流程上,特医食品需要进行申请注册、临床试验、提交临床试验报告等流程,相较药企不占优势。对于药企,注册和临床试验等环节都较有经验,但通常对于做食品的需求经验不足,食品需要考虑色、香、味;同时,销售渠道需要重新建立;另外,药品制作的流水线不能和食品共用,所以还需重新布局生产线,成本也随之增加。
据中研普华产业院研究报告《2024-2029年特医食品产业现状及未来发展趋势分析报告》分析
在全球范围内,我国特医食品行业具有起步晚,发展快的特点。当前,这一蓝海市场如今已吸引雀巢、雅培、美赞臣等海外巨头加入,玛士撒拉等创新企业布局。
随着入局企业增加,生产、监管制度完善,特医食品获批数量增长显著。2023年底,获批特医食品总数已经跃升至160个。截至2024年2月28日,我国特医食品获批数量已增至179款。
特医食品行业在我国属于典型的蓝海市场。随着年龄的增长,人体多方面的功能势必大幅度下降,老年人既是营养不良的高风险人群,也是心脑血管病、肿瘤和神经系统疾病的主要高发人群,慢性疾病及与日常生活方式有关的疾病也正在迅猛增长。我国多数老年人患有慢性病,且多病共存的现象较为普遍。特医食品在国内的普及范围依然不广,因此使得很多的消费者和患者并不知道特医食品和药物及保健食品的区别,不敢贸然尝试。人们对特医食品缺乏普遍的认知和了解,对它的效果也抱有怀疑的态度。我国特医食品的发展需要政府的支持,也需要企业的配合,更需要消费者的认可。未来国内企业有望在部分特医食品与相关疾病的细分市场取得较大突破。
特医食品行业未来发展趋势
消费群体扩大:随着老龄化社会的到来,以及人们对健康食品认识的提高,特医食品的消费群体将进一步扩大。特别是那些需要特殊营养支持的人群,如老年人、疾病康复者、运动员等,对特医食品的需求将不断增加。
产品多样化:为满足消费者多样化的需求,特医食品行业将出现更多种类、更多功能的产品。这些产品可能包括针对不同疾病、不同年龄段、不同营养需求的定制化配方食品。
渠道多元化:线上销售、社交媒体等新型销售渠道的兴起,将进一步推动特医食品行业的发展。这些渠道不仅为消费者提供了更多购买特医食品的便利,同时也为特医食品企业提供了更广阔的市场空间。
政策支持:政府对特医食品行业的支持也将进一步推动该行业的发展。政府可能会出台更多有利于特医食品行业的政策,如提供税收优惠、加强行业监管等,以促进特医食品行业的健康发展。
科技创新:科技创新是推动特医食品行业发展的重要动力。未来,特医食品行业可能会涌现出更多具有创新性的产品和技术,如利用生物技术、纳米技术等手段提高特医食品的营养价值和治疗效果。
欲知更多关于特医食品行业的市场数据及未来投资前景规划,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2029年特医食品产业现状及未来发展趋势分析报告》。

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