医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证，如IS017025国家实验室认可和IS09001:2000国际质量体系认证。目前，我国已经也有多家医学独立实验室，但对于发达国家和地区，仍尚属于发展阶段。那么，未来独立医学实验室行业市场行情如何?
医学独立实验室存在的意义是什么?独立医学实验室，又称第三方医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本;检验后将检验结果送至医院，应用于临床。"独立"是界定医学独立实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。
医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未 形成规模。直到90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且 所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。
此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为全球最大 的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供2500多个实验室检测项 目及组合，20 03年总收入达47亿美元，全年完成1.3亿项检测。统计数字表明:200 3年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，而医学独立实验室占了近1/3的份额。独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是 当前美国等发达国家的发展方向。
据悉，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1,000 多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
我国独立医学实验室的萌芽和快速发展正值先后两次医改。 我国独立医学实验室行业跳跃式发展(用 20 年时间走完了美国 60 多年的历程)得益于新形势下我国医改红利的释放和 21 世纪的检验技术的高速革新，化学发光和精准医疗等新技术的不断涌现引爆行业扩容。2010年我国独立医学实验室市场规模仅为12亿，而2016年这一数字达到96亿，年复合增长率42%。总的来看，我国独立医学实验室起步较晚，但发展迅速。
国内独立医学实验室行业集中度相对较低，同时也意味着国内企业未来有更多的发展机遇。相较于国外企业，国内体外诊断公司虽然在国内大的三级二级医院国内企业有较大的劣势，但在一些低端市场已经在逐步完成进口替代。2016年我国体外诊断试剂行业中免疫诊断占35%、生化诊断占20%、血液学与流式细胞仪占6%、分子诊断9%、其他30%。
目前我国独立医学实验室行业属于寡头垄断格局，前四大连锁企业广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断和高新达安的市场份额超过70%。但是从长期来看，连锁企业具有规模化采购、标准化经营管理降低生产成本的能力;另外连锁制的服务网点布局也将获取品牌效应，独立医学实验室提升客户的黏性。而单体实验室由于服务半径有限(400公里以内)，客户资源将渐趋饱和，并且可能在未来检查价格的继续下调中出现亏损而退出市场，连锁企业有望强者恒强。尽管独立医学实验室近几年在国内发展非常迅速，但是由于基数比较小，当前我国独立医学实验室，占整个临床检验规模不到3%，相比成熟国家的30%有很大差距，与中国医疗大国的形象不相符，独立医学实验室在中国发展空间巨大。
全球实验室自动化市场2021年市场销售额预计达到54.8亿美元，而2016年该数值为39.2亿美元，2016-2021年，该市场年复合增长率(CAGR)约为6.9%。
流水线根据自动化程度分为TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)两类，TTA主要是指以实现功能为核心的自动化模块，主要目的是替代劳动密集型工作，每个都是单独的自动化系统。而TLA则是完全的自动化，基本没有人工操作流程。采用流水线可以有效节省TAT(报告周转时间)，提升测试通量，解放人力，减少人工错误，是未来检测的发展方向。
流水线起步于20世纪50年代，到目前已经发展了半个多世纪。目前主要的流水线厂家为贝克曼、西门子和罗氏，2012年三家厂家全球装机数量占比90%。流水线大约2009年开始进入中国，进入中国的前几年，由于市场需求还未完全释放，接受程度也在培育和酝酿，在2012年开始，流水线开始迅速铺开，2016年底保有量约为1000-1200台。目前中国TLA流水线全为外企垄断，其中贝克曼和罗氏表现突出，以贝克曼为代表的企业，在过去几年发展尤为迅速，罗氏作为强劲的后来者，仪器上量迅猛。
大三甲医院对流水线的需求是确定的，然而随着分级诊疗的推进，门诊量不断下压基层，一些二级及以上医院样本量增加，样本量的分布相对扁平化，二级医院甚至发达区域的县级医院对于流水线都有强烈需求。目前进口品牌通过学术教育和市场培育，中国医院对于流水线的接受程度比较高。
流水线博大精深，包罗万象，是检验设备自动化的极致表现，目前以国内的产品，还暂时无法与进口厂家抗衡，但是终端对于自动化升级的需求与日俱增，国产处于流水线发展的早期阶段，即联机阶段，但离真正意义的流水线还有一段较长的路要走，然而级联却在一定程度上，可以满足相对应的客户群体的自动化升级需求，是国产自动化系统的突破口。流水线趋势是确定的，然而系统集成还需要大量的积累，但是先发优势可以抢占客户资源，循序渐进再慢慢积累客户基础和客户需求，占据一部分优质客户群。
3月末，新冠肺炎疫情在全美多地暴发的同时，美国马里兰州德特里克堡陆军传染病医学研究所(USAMRIID)悄然全面恢复了运行。值得注意的是，在疫情暴发前的去年8月，这所在历史上劣迹斑斑的实验室突然被要求关闭。时至今日，围绕这座臭名昭著的“暗黑实验室”，争议仍然不断。
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