中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂,商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。近几年随着中医药产业的高速发展,天源药业有限公司中药配方颗粒生产项目是中药提取、浓缩、分离、制粒等工艺制成配方颗粒的创新型引领项目,位于我市产业集聚区医药健康产业园由河南天源实业发展集团公司投资建设,计划2021年8月完成药品生产许可证验收预计年底前可完成300个,2022年可完成700个品种备案。
目前该项目正在试生产阶段,计划2021年8月完成药品生产许可证验收,12月份完成160个中药配方颗粒品种的备案,预计2022年可年产中药配方颗粒2000吨,实现年销售收入10亿元,利税2亿元。
伴随我国经济的稳步发展,人民生活水平显著提高,而当前人口老龄化现象亦逐渐明显,人民日益增长的医疗保健需求,与中医药行业发展现状存在诸多不匹配,中药饮片加工质量标准化控制体系不完善、专业人才不足、与现代医学尚需融合等问题亟待解决。当前,我国中药配方颗粒行业发展行情如何?
中药配方颗粒是采用现代科学技术,根据传统中医药理论,遵照传统中药汤剂建筑方法,结合现代制药技术加以发挥和提高。目前,中国中药配方颗粒行业的主要龙头企业分别是中国中药和华润三九。整体来看,从业务实力来看,中国中药拥有国内顶级中药配方颗粒生产厂家;而华润三九的“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目为工业和信息化部、财政部联合开展的智能制造示范项目。
从质量管控来看,中国中药采用现代指纹图谱分析技术,实行从原药材、中间品到成品全过程的质量监控;而华润三九通过标准煎剂的指纹或特征图谱指导、跟踪工艺全过程(提取、浓缩、干燥、制粒、包装等)。
近年来,中药配方颗粒的研制是中药改革的一个方面。随着研究的不断深入,新技术以及新的设备不断被引进,配方颗粒的提取工艺、制粒技术以及质量标准都得到了很大的发展。
当前,中药配方颗粒行业只有6家国家级试点企业,其他企业主要是通过省级试点的名义进入市场,但从目前的消息看,由于质量标准迟迟没能确定,短期内暂无可能全面放开。未来,中药配方颗粒市场将形成群雄逐鹿的竞争态势,由中国中药等行业龙头占据全国性市场。为保证中药配方颗粒行业的规范发展,国家相关部门已采取措施加强监管。
对于中药配方颗粒企业的监管,还需要进一步加强。中药配方颗粒虽然早在2001年就在部分省市的二级及以上医院内开展了试点,但相关的临床使用数据却没有按照规定如实上报,更多的像是粗放式管理,缺少对中药配方颗粒这一创新技术严格监管的态度。另外,要加强源头监管,确保中药材质量的基础上,有限制地逐步放开中药配方颗粒市场。专家建议,可以按照中药材的产区和相关到底药材对中药配方颗粒市场逐步放开。具体而言,可以按照关药产区、北药产区、怀药产区、浙药产区、江南药产区、川药产区、云药产区、贵药产区、广药产区、西药产区、藏药产区等,按地区内的道地药材放开中药配方颗粒的生产。
中国中药在中药配方颗粒方面,通过内外部的前向一体化和后向一体化发展,形成较为完善的原料、研发、生产、流通及终端产业链。未来,中药配方颗粒市场将形成群雄逐鹿的竞争态势,由中国中药等行业龙头占据全国性市场。为保证中药配方颗粒行业的规范发展,国家相关部门已采取措施加强监管。当前,中药配方颗粒行业只有6家国家级试点企业,其他企业主要是通过省级试点的名义进入市场,但从目前的消息看,由于质量标准迟迟没能确定,短期内暂无可能全面放开。
中药配方颗粒行业研究报告对中国中药配方颗粒行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局,并对未来几年中药配方颗粒行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局,把握行业未来发展方向。
未来中药配方颗粒行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2021-2026年中国中药配方颗粒行业市场运行形势分析及投资战略研究报告》。

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