医疗器械集采对龙头企业的影响 2021医疗器械生产企业投资规模及数量增速分析

医疗器械集采对龙头企业的影响

2020年受新冠疫情的影响，医疗器械需求大幅大幅上升，2020年我国医疗器械市场规模超过8000亿元，一大批国产医疗器械龙头企业崛起。但到了2021年医疗器械行业陷入增长乏力的困境，医疗器械龙头企业迈瑞医疗股价继续下跌，截至8月20日，股价跌逾30%。主要原因是什么？

医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。

医疗器械龙头企业或受到医保集采影响。作为器械类市值最大的上市公司，迈瑞医疗自2018年10月上市以来便颇受资本追捧，从发行价48.80元到最高突破500元，耗时不过短短两三年时间。2020年新冠疫情暴发后，医药股受到市场资金的追捧，相关个股股价一路高歌猛进，而迈瑞医疗股价更是在去年一年内涨幅超130%。自今年7月份以来，迈瑞医疗一反常态，股价持续下滑，截至8月20日，股价跌逾30%。

今年以来，国家加快了在医疗器械耗材板块的带量采购。7月30日，安徽省医疗保障局发布最新通知，将开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。根据此前安徽省医保局、省卫健委等四部门下发的“完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案”通知，坚持带量采购、以量换价成为此次集采的相关原则。

除了安徽，深圳近期也出台了大型医疗设备集中采购的相关政策。7月28日，深圳市财政局发布《2021年度市属公立医疗卫生机构八类医疗设备批量采购项目竞争性谈判采购审批前公示》，拟代22家市属医疗卫生机构，统一通过公开征集供应商竞争性谈判方式实施批量采购。采购的项目为MRI、CT、DR、B超、呼吸机、麻醉机、腔镜、监护仪等八类医疗设备。

目前医疗器械的升级及更新也给市场带来了需求，例如，超声波仪器以前以黑白超为主，现在则大多换成了彩超。医疗保健产品的发展趋势是从医院的检验科进入医生的办公室，进而步入家庭，为病人提供便利。技术的发展推动了便携式医疗终端的应用，使患者在家中或外出时可以随时使用医疗器械。

国家集中带量采购人工关节

此外，医疗器械集采正在迅速扩围，继冠脉支架之后，第二个高值医用耗材国家带量采购品种——人工关节将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室，发布国家组织人工关节集中带量采购第2号公告以及配套文件。文件显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。

此次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节(以下简称髋关节)、初次置换人工全膝关节(以下简称膝关节)。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量305542个，膝关节产品系统231976个。

根据中研普华出版的《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略咨询报告》显示：

近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。2020年，市场规模将突破8000亿元。

随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

一、中国医疗器械行业市场规模

1、中国医疗器械行业销售规模

图表：2018-2020年中国医疗器械行业销售规模

数据来源：国家统计局、中研普华产业研究院

2018-2020年医疗器械市场保持10%以上的增速。2019年中国医疗器械销售规模达到了6819亿元，2020年受疫情的影响，对于医疗器械的需求大幅上升，2020年医疗器械的销售规模将超过8000亿元，预计2021年医疗器械行业持续增长，2021年医疗器械的销售规模将达到8912亿元。

2、中国医疗器械行业投资规模

2020年全球新冠疫情蔓延带来的动荡仍在持续。在战“疫”过程中使用的医疗器械高达上百种，包括呼吸机、ECMO(体外膜肺氧合机)、监护仪、除颤仪、超声诊断仪、输液泵等，作为疫情下最热门的领域，医疗器械再次成为资本市场关注的重点。

2020年，是中国医疗器械市场迎来快速上升的一年。据iiMediaResearch(艾媒咨询)不完全统计，截至2020年12月17日，2020年各热门领域共发生了1808起融资事件，公开披露的总融资金额超过3961亿元。其中，医疗器械、医药、科技医疗、医疗服务等在内的大健康领域融资事件数为337笔，公开披露的总融资金额为619.92亿元。

根据众成医械大数据平台不完全统计，2021年上半年国内医疗器械领域共发生融资事件217起，同比增长77.87%;融资规模超305.98亿元(不包括IPO、定向增发等)，同比增长50.73%。

与2020年同期相比，今年上半年疫情形势总体平稳，医疗器械行业融资市场整体回暖，并在二季度迎来上半年融资高峰。整体上看，单月融资次数相对平均，二季度融资次数略高于一季度。从融资规模上看，2月和5月融资金额最高。其中，5月的融资规模超60亿元，专注于心血管领域的德晋医疗和手术缝线生产企业健适医疗获得当月最大投资，金额均超过1亿美元，领跑5月融资规模。

2021全国医疗器械生产企业数量增速

而今年上半年，全国医疗器械生产企业持续增长。截至2021年6月底，国内医疗器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业增速最快，较2020年底增长7.8%，可生产Ⅱ类、Ⅲ类生产企业增长速度较缓慢，分别较2020年底增长2.8%、0.5%。

今年上半年，东部地区医疗器械生产企业高质量领先发展，较2020年底增长4.9%;中部地区医疗器械生产企业加速推进产业发展，较2020年底增长6.4%;西部地区生产企业逐渐崛起，较2020年底增长2.9%;东北地区医疗器械生产企业较2020年底减少0.9%。

未来几年，国家将投入持续加大，对医疗器械的资金支持呈倍数增长。预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力，另一方面，国家集采也将改编医疗器械企业的格局。

欲了解更多中国医疗器械行业发展分析，可点击中研普华《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略咨询报告》