深圳鼓励基因技术研发使用 中国基因测序发展前景现状及发展规划研究
医疗WuYaNan2021/11/15
生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一，未来基因测序发展前景如何？在细胞与基因这一新兴领域进行探索，对促进细胞与基因产业发展进行立法，将有效推动深圳的生物医药产业实现跨越式发展。
近日，深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。对细胞采集和储存行为进行了规范，对细胞和基因药物拓展性临床试验制度予以具体规定，并鼓励基因技术研发使用。
基因技术的应用是生物医药产业未来的发展方向。基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理。目前，国家对于药物拓展性临床试验尚未正式出台相应具体规定，影响了该项活动的实际开展。根据中研普华研究院基因测序行业发展报告显示：
基因测序技术能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，可以说基因测序技术是下一个改变世界的技术。基因测序仪是基因检测的必备设备，目前主要应用在临床检测和科研服务领域。
与欧美等发达国家相比，国内的基因测序仪行业整体起步较晚。国内测序企业进入测序仪领域主要有三种模式。
一是自主研发，以华大基因、华因康基因等公司为代表，然而与市场上主流的测序仪相比还是存在诸如性能低、成本高等弊端;二是收购国外的测序仪生产企业，在其核心技术的基础上进行改造升级，推出自主品牌的测序仪;三是与国外测序仪生产企业合作，在其测序仪原型上加以改造，形成具有特定用途的基因测序仪。例如贝瑞和康、达安基因、博奥生物等。
“十三五”规划提出以来，发展精准医疗新模式快速成为医疗健康行业的主旋律之一;2020年，全球疫情升级下，精准诊断行业发展突飞猛进，本土企业在基因测序、mNGS等领域展现出实力。如今，无论是对体细胞突变，或生殖细胞突变，随着研究的深入，以及新治疗手段的不断出现，单一的基因测序结果已经无法进行患者的精准诊断，或提供足够的信息来支持药企的开发决策，更精细的测序手段以及多组学检测成为大势所趋。
如何将宏基因组测序方法更好地标准化，最终应用在市场广阔的病原诊断领域。当人工智能、传感技术、云计算与大数据等技术融入医疗行业，病原诊断方式也发生了升级改变，数字化的诊断方式可以快速鉴别出致病病原体，辅助医生和患者快速明确感染病因，并对症进行治疗。
当前，基因测序应用场景不断拓宽，测序能力进一步加强的共同促进作用下中国基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到2021年，中国基因测序仪及耗材市场将达到65.14亿元的市场规模。
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