据最新流调数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占中国总人口的10%左右。从全球来看,中国的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。11月26日,第六批国家组织药品带量采购胰岛素专项在上海开标,11家企业42种产品拟中选,平均降价48%。涉及金额约170亿元,事关全国1000万使用胰岛素患者的福祉。
在本轮集采中,根据拟中选结果表来看,第二代胰岛素餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素分别有8个、7个和8个品种中选,其中国产厂商分占5席、4席和5席;第三代胰岛中,素胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物分别有8个、7个和5个品种中选,国产厂商分占5席、4席和3席。由于安全、长效的特点,第三代胰岛素相较第二代有一定的替代效应,第二代胰岛素则主打性价比。从中标价格看,第三代胰岛素整体中标价格要超出第二代胰岛素。其中定位长效的第三代胰岛素——基础胰岛素类似物平均中标价格70.44元/支。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个通用名品种,11家企业的42个产品拟中选。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选胰岛素产品低于每支20元。
胰岛素市场需求量多大?根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算。胰岛素集采需求量约2亿支。
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。纵观国内胰岛素及其类似物市场,国外企业一直占据着主导地位。但是同时包括通化东宝这样的企业已经开始奋起直追,从市场完全被国外企业占据到国内企业销售占比接近15%。
中国是糖尿病高发的大国,近些年有逐渐年轻化趋势。在国家医保控费以及国产药品质量稳步上升的背景下,未来胰岛素及其类似物的“国产替代进口”趋势还会延续。
据统计,我国18岁及以上成人糖尿病患病率已超过10%,意味着每10位中国成年人中,就有1位患有糖尿病。而糖尿病前期患病率超过35%,相当于每3个成年人当中就有1个属于糖尿病前期。糖尿病主要分为1型糖尿病和2型糖尿病,1型糖尿病依赖胰岛素,2型糖尿病患者在一定条件下也要接受胰岛素治疗。
对于胰岛素的重要性,同济大学附属东方医院冯波教授在第四届进博会期间曾表示:“现在很多药物都是通过体内的胰岛素去起作用。很多药可以让胰岛素使用的时间延长,但没有一个药能把胰岛素赶下来,因为我们体内就这一个降糖的激素”,时至今日,胰岛素仍是糖尿病最有效的治疗方法之一,并一直不断被改良和优化。
根据上述文件,此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共11个。
按照国际通行划分标准,当一个国家或地区65岁及以上人口占比超过7%时,意味着进入老龄化;达到14%,为深度老龄化;超过20%,则进入超老龄化社会。目前全国有149市已经进入深度老龄化,在人口老龄化及糖尿病发病率逐年升高的推动下,糖尿病用药市场将有望实现稳健增长。
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