国家反垄断局成立原料药行业剧震 2022原料药行业发展前景现状及投资风险分析

国家反垄断局成立原料药行业剧震

11月18日上午9时许，国家反垄断局在北京三里河东路8号正式挂牌成立，与国家市场监管总局三里河办公区同楼。同一天，国务院反垄断委员会制定出台了《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(下称《指南》)，以加强原料药领域反垄断监管，预防和制止垄断行为。原料药不能被病人直接服用，它只有加工成为药物制剂，才能供应临床。原料药处于医药产业链上游，是保障下游制剂生产和临床用药的基础。抽样调查结果显示，一家原料药最多对应169家制剂企业。

国家反垄断局挂牌意味着什么

在2020年底召开的中央经济工作会议上，“强化反垄断和防止资本无序扩张”被确定为2021年要抓好的八大重点任务之一。国家反垄断局正式挂牌。这是继三年前国家反垄断执法工作统一归集后，反垄断体制机制的又一次重大调整。2021年无疑是反垄断“大年”。从“强化反垄断和防止资本无序扩张”被确定为2021年八大重点任务之一，到阿里、美团等互联网企业因垄断行为被开出天价罚单，国家反垄断局的挂牌也给反垄断工作添上浓墨重彩的一笔，为市场营造更公平、透明、可预期的良好竞争环境。当前我国市场主体总量已突破1.5亿户，强化反垄断和防止资本无序扩张，对建设高标准市场体系、推动高质量发展、促进共同富裕、实现高水平对外开放的重要意义更加凸显。

原料药自身供给特点和供应格局，让它极易具备滋生垄断的土壤。据国家发改委价监局副局长李青介绍，在我国1500种化学原料药中，50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。

2022原料药行业发展前景现状及投资风险分析

据国家发展改革委价监竞争局统计，我国能生产的原料药总产量达百万吨，出口量达60%以上，已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。 近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。

如今我国不仅是世界上大型原料药生产国和原料药出口国，而且从产业集中度来看，产业集中度较为明显。2017年药素网发布的《原料药品种及市场分析报告》显示，原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表。

在2017年原料药出口企业TOP50榜单中，优势企业的地域聚集性依然明显，例如浙江的华海、普洛，河北的石药集团，山东的新华制药、新发药业等，都位居不错位次。而从全球范围看，我国原料药企业亦有不俗表现。据美国Transparent医药网站报道，2016年全球原料药市场排名前十位的制药公司，我国药企占了6席。其中，浙江省药企占了世界十大原料药生产商的4席。从产品结构来看，这些企业的品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。

原料药市场受医药行业发展持续向好，迎来快速放量的背景下，大批企业也正通过扩展产能来进一步满足制药市场对原料药的需求。据了解，目前国内原料药生产设备品类十分丰富，包括发酵罐、反应罐、萃取及浸取系统、结晶罐、过滤设备、干燥设备等。照目前原料药药产业发展趋势来看，业内认为提前布局环保节能、智能化、自动化的设备厂商将有望迎来更多利好。总的来说，原料药产业及企业在不断发展的同时，也正在倒逼国内原料药生产装备制造企业加强研发投入，在高端领域持续获得新突破，推动原料药产业更好发展。

近年来，随着医疗政策的转变以及环保压力、市场的倒逼，产业利润逐渐向龙头企业集中。一是由于医药政策的转变，二是环保风暴加剧行业洗牌。2019年，中国化学原料药板块共29家上市企业，均实现盈利。从全球原料药行业市场规模增长变化来看，总体上呈现逐年增长趋势。2019年，全球原料药行业达到1679亿美元。预计到2020年，全球原料药市场规模将上升到1757亿美元左右。

随着国际化学制药的重心逐步向发展中国家转移，我国原料药市场近年来保持较快增长趋势。

根据国家统计局的数据显示，2019年，我国化学药品原药产量达到276.9万吨，同比增长20.2%，增速为近年来最大值;2020年，我国化学药品原药产量为273.4万吨，同比上升2.7%。

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