超声刀全称为“超声切割止血刀”,是临床外科的新型手术设备,超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割,已较广泛应用于各种外科手术。目前超声手术刀主要应用于白内障乳化(超声乳化吸引)、肝胆肿瘤吸引(超声乳化吸引)、吸脂美容(超声乳化吸引)、切骨(超声骨刀)、切割凝血(软组织超声刀)、清创(超声清创刀)等。随着超声刀市场的发展,现在越来越多的企业,开始开发超声刀折弯成型工艺。
目前已上市的软组织超声刀产品,于中国获批的情况大多为封闭直径3mm以下血管,同时众多品牌不断挑战更强的封闭性能,数品牌于FDA和欧盟获批“封闭直径5mm以下/7mm以下血管”。超声骨刀可广泛应用于精准、高危的骨科手术,适用多个科室临床需求:脊柱外科 、神经外科、骨肿瘤科、胸外科、颌面外科、整形外科、创伤外科(清创)、关节翻修(清除骨水泥)、手足外科、普通外科等。主要应用于微创脊柱手术、开颅手术、骨折修复术、颌骨囊肿、牙科坏牙剔除等领域。
超声刀属于高价值医疗器械耗材,利润率较高,国产超声刀断刀率远远超过国外竞品,不仅缘因国内的研发水平与加工配套实力,更重要的是国内超声刀企业的研发思路和技术开发流程与国外企业有不同。目前国内超声刀数十亿元的市场规模,主要由强生、美敦力、奥林巴斯等外企占据。国内企业如北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科等40余家企业也看中了这个市场,加紧研发、注册国产超声刀。
手术超声刀行业规模及利润
图表:2018-2020年手术超声刀行业市场规模

资料来源:中研普华产业研究院
2020年手术超声刀行业市场规模为320.61亿元。由于新冠疫情的影响,整体市场规模同比微跌。2020年手术超声刀制造业企业净利润大约为40亿元。2017年,中国超声手术刀的需求量为2034台,其中三级医院超声手术刀的需求量占比为76%,县级医院超声手术刀的需求量占比为22%。2020年超声手术刀需求量为2782台。
中国手术超声刀进口替代空间大
20世纪90年代以来,超声外科在生物医学领域中的应用越来越广泛。高效、灵活的超声手术刀的研制已成为相关领域研究的热点。目前超声手术刀主要应用在白内障乳化、肝胆肿瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
我国居民医疗需求的增加使得手术超声刀的市场需求不断扩大,但进口超声手术刀价格昂贵且不在医保的报销范围之内,加重了患者的经济负担。因此,我国急需研制高水平、价格适中的手术超声刀来满足广大患者需求,中国手术超声刀进口替代空间非常大。
手术超声刀行业报告对中国手术超声刀行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局,并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局,把握行业未来发展方向提供专业的指导和建议。
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