国家药监局将开展药品安全整治行动 药品检测行业市场规模分析

国家药监局将开展药品安全整治行动

媒体消息，国家药监局决定在全国开展药品安全专项整治行动，针对人民群众反映强烈的突出问题，以严查违法、严控风险为主线，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险，确保我国药品安全。

药品检测行业市场规模

2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.4%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。截止2020年2月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7333家，其中亏损企业数量2238家，亏损面30.5% ，环比提高了14.9个百分点。2020年1-2月，我国医药行业营业收入达到3124.2亿元，同比减少8.6%，行业实现利润总额达到414.9亿元，同比增长10.9%。

伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止，我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求，很多产品已销往国外。医疗卫生辐射检测主要集中在剂量学设备上。主要应用于医疗、医疗、科研和工业及核电站。医疗，工业和核工厂领域是两个主要应用，2019年市场份额超过80%。该行业主要生产商有Landauer，Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION，2019年其收入占比分别是21.45%，13.13%和11.09%。

2020年版《中国药典》已于7月2日颁布，并将于今年12月30日起正式实施。值得注意的是，新版药典为了加强国际标准协调，在制定时参考了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关指导原则。

药品检测行业市场需求分析

药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性，目前，中国已全面运行在与世界医药市场轨迹中。近几年来中国药品检测市场需求旺盛，终端规模持续上升，药品检测行业持续高增长。

中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。

业内人士认为，相关的分析和检测设备市场将迎来巨大的发展空间。例如高效液相色谱仪，该产品具有分离效率高、灵敏迅速的特点，可有效将中药待测组分或组分与其它杂质分离，达到鉴别、检测和含量测定的目的。近年来，高效液相色谱仪在中药领域的检验中已经得到了越来越广泛的应用。

在此背景下，业内认为，作为国家药品标准的重要组成部分，以及国家药品标准体系的核心。2020年版药典的这些新规定将对中药饮片产业以及相关企业造成重大影响，加速中药市场大洗牌。而为了应对即将到来的挑战和困难，对于中药企业而言，首先要解决的就是尽快购置升级相关设备，尤其是杂质检测设备。

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