骨科植入医疗器械发展潜力空间大 2022植入式医疗器械发展前景及规模分析

2022植入式医疗器械发展前景及规模分析

80年代起，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。随着新医改方案和“健康中国2020”的健康发展战略的提出，中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。

在不断改变的行业格局下，企业因对自身的定位和价值有更清晰的认识。从2018年和2020年境内三类器械获批对比情况可以看出，IVD体外诊断、无源植入器械、护理器械基本已实现国产替代，从融资规模可以推测，未来医学影像、心血管器械将成为国产替代的核心主力。

我国医疗器械行业医疗器械产品种类繁多,产品间差异极大，但单一领域的市场规模和空间相对有限。每个领域的产品用于不同病种，而不同病人的诉求又有巨大差别。因此造成了医械企业经常面对行业细分领域天花板的压制，以及跨界竞争的挑战。医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。

2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元，2014-2020年复合增长率为4.5%。纵观国内，截至2020年，中国医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，预计2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。

近日，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)通知流出，该通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。

其中137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。采购范围覆盖监护仪、影像设备、体外诊断、高值耗材等多个品类。

目前，随着医疗器械产品的推陈出新，医疗器械法规也在不断完善，许多成熟产品可以不必通过临床试验来完成临床评价的过程，越来越多的企业希望选择同品种比对的策略替代周期漫长的临床试验进行产品的临床评价，但同品种比对是极为专业的医学写作工作，同时要求从业人员要有很高的法规灵敏度，在很多企业内部缺乏相关人员开展此类工作，同品种评价的策略往往没有发挥其应有价值。

骨科植入医疗器械发展潜力空间大

随着全球人口老龄化问题不断涌现与全球经济的蓬勃发展，医疗健康行业的潜力被进一步激发。医疗器械领域的发展和医疗健康行业的增长紧密相连，从全球细分市场规模来看，体外诊断(13%)、心血管(12%)、医学影像(10%)和骨科(9%)位列前四。根据研究机构EvaluateMedTech预测，骨科医疗市场规模约365亿美元，并保持着3.7%速度持续增长，在2024年市场规模达到471亿美元，在细分市场中仍位居第四。全球骨科医疗器械市场集中度高。

基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模在607亿元左右。

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