未来,随着相关政策的不断落地,新增人口潜力将持续释放,多个行业也随之受益,这其中就有儿童用药领域。儿童是祖国的未来,儿童用药值得更多地关注和重视。长期以来,我国儿童专用药物缺乏、儿童可用药物说明书中用法用量等关键信息缺失或使用“儿童用量酌减”等笼统表达的问题,为儿科患者带来了较高的用药风险。
药片虽小,却是事关民生福祉的大事。儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是全民健康的重要组成部分。药是救人的法宝,但如果用不好,危害很大。“是药三分毒”,对于成年人来说,药品使用不当可能反遭其害,若放到儿童身上,则可能造成更为严重的后果。据统计,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,每年约7000名儿童因用药不当死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例,2012年达53%,2014年则上升到73%。从中毒年龄来看,0到14岁的药物中毒儿童中,1到4岁儿童占比最大。一组组数字背后,受到伤害的不仅是孩子,还有他们背后的家庭。
《儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。
儿童用药与成人不同,儿童药的研发和生产也存在一些特殊的掣肘因素。有药企负责人认为,儿童用药研发耗时长,临床研究风险高,处方工艺相对复杂,对原料辅料选择及质量控制要求高,从而导致生产成本高。事实上,儿童专用药品短缺,确与儿童尚未发育成熟、疾病进程具有自身特点等因素有关,也受到儿童药物开展临床试验较难、收集数据难度大的影响。打通儿童用药研发、生产的难点和堵点,丰富儿童用药的品种,增加专用药和剂型的供应量,才能从根本上解决“剂量靠猜、分药靠掰”的困扰。
目前,作为药品消费的特殊群体,我国儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%,国内90%以上的儿童用药为非儿童专用药;适宜儿童的剂型、规格也非常缺乏,尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍“成人化”,儿科专用药的缺乏导致儿童使用成人药现象普遍。
据中研普华研究报告《2022-2027年中国儿科用药行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》分析
儿童用药事关儿童身体健康,关系着亿万家庭的福祉。我国儿童人群基数大,第七次全国人口普查显示,0—14岁人口为25338万人,占总人口比例达17.95%,比2010年上升1.35个百分点。随着三孩政策的实施,我国儿童数量将不断增加,保障儿童用药安全的重要性和紧迫性将进一步凸显。
近年来,随着经济社会的快速发展以及生育政策的调整,我国儿童人口将持续增长,这给本就缺乏的儿科医疗资源带来了更大的挑战,因此,针对儿童应开发更多专用剂型的药品,让家长不再“用药难”。虽然我国儿童用药已有较大程度发展,但对于适宜低龄儿童品种,尤其是适合的相关规格和口感的儿童用药仍然缺乏。
多位业内人士表示,我国儿童用药尤其是低龄儿童用药存在专用剂型和规格偏少。研发难度大、扶持政策不到位,导致企业研发动力不足、供需沟通不畅等问题,是制约儿童用药研发与转化的瓶颈。
据统计,我国现有14岁以下少年儿童有2.53亿多人,约占人口总数的17.95%,每年的新生儿也有1200万人左右。但我国针对儿童开展的临床试验有330项,占国内同期临床试验的2.8%,远远低于全球11.2的占比。
为解决儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题,国家有关部门一直在努力,近年来不断出台相关政策与对应举措,如国家卫健委联合国家药监局、工信部等部门已发布三批《鼓励研发申报儿童药品清单》,指导企业研发申报。但从企业反馈情况看,儿童用药规格小,剂量准确性要求高,剂型个体化明显,临床试验实施难度大,定价没有优势,成本高,投入大,导致很多企业不愿意投入财力或精力。
未来我国儿童药市场规模不断上升,市场潜力巨大。
欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国儿科用药行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》。

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