2022年化学原料药行业发展趋势及市场规模研究分析

化学原料药发展现状、化学原料药发展前景如何?化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。我国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。

2022年化学原料药行业发展趋势及市场规模研究分析

化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是化学制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。

化学原料药行业包括API和中间体。上游原材料有两大来源，一是化工行业，另一个是农业。下游主要应用领域为药品行业，目前我国仍以化学药为主，市场可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。

近年来，人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨以及新劳动合同法实施造成的人员成本提高等因素，推高了企业生产成本，给以出口为主、竞争激烈的化学原料药行业生产经营带来了较大压力。

据医保商会初步统计，2021年上半年，我国原料药出口额达到195亿美元，同比增长14%，但主要源自出口均价上涨18%驱动，就数量而言，出口同比反而减少了4%。主要是因为2020年下半年以来，全球大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨，属于增收不增利，这也反映了全球原料药需求有一定程度的下滑。

据中研产业研究院公布《2022-2027年中国化学原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示

受到化学原料药产量下降的影响，我国化学原料药价格明显上升，增加了下游企业的生产成本，为了解决这一问题，下游企业通过自建原料药生产线和兼并上游企业来降低成本。因此虽然化学原料药产量仍然处于下行通道，但是化学原料药行业营业收入反而呈现上升趋势，到2020年中国化学原料药行业营业收入上升至3945亿元，预计到2022年中国化学原料药行业营业收入将达到4479亿元。

目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度报告》截至2021年6月底，有效期内《药品生产许可证》共7234个(含中药饮片、医用气体等)，其中原料药和制剂生产企业4462家，特殊药品生产企业215家。

从化学原料药上市企业市场份额来看，我国化学原料药市场集中度较低，市场份额较为分散，没有市场份额较高的龙头企业。2021年上半年中国化学原料药行业市场份额占比最高的企业为新和成，市场占比为14.2%。第二的为ST冠福，市场占比为12.8%;第三为海正药业，市场占比为11.7%。三个企业市场份额差距不大，仅有1-2个百分点，而且三者合计市场份额不超过40%，市场集中度较低。

国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，大力推动原料药产业转型升级;发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》旨在打击垄断、规范行业合法合规经营;国家药监局综合司和国家药监局药审中心分别发布《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》和《完善原料药审评审批进度查询有关事宜的通知》，明确将加强原料药行业的信息化建设并提高行业的透明度，为原料药产业高质量发展奠定基础。

系列文件的出台，为原料药乃至整个医药产业的高质量发展指明了方向，做好了制度保障。随着药品带量采购范围的不断扩大和全球众多专利药专利的相继到期，我国原料药行业发展将呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势，迈向高质量发展阶段。

化学原料药行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析化学原料药未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘化学原料药行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

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