诊断试剂行业市场需求与规模分析 未来免疫市场仍然是各大家争名逐利的地方​

抗原、抗体、分子诊断酶等生物试剂，是体外诊断试剂的核心原料，对体外诊断试剂的性能和质量存在重要影响。从整个市场格局而言，进口原料产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。2021年，进口产品市场规模为107亿元，占体外诊断试剂原料市场的88%;国产原料市场规模为15亿元，整体的增长速度快于进口。当下，生化免疫产品国产替代正当时，但上游原料还是绝大多数依靠进口，也侧面的反映了我国在源头上被卡脖子，只有掌握了源头，才有可能掌握IVD行业中下游产品。

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。

诊断试剂行业市场需求与规模分析

诊断试剂行业在国内为新兴行业，与欧美发达国家相比，发展相对落后。近年来，国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，进口产品为主导的局面逐步打破，随着研发水平的不断提高，国内出现了一批实力较强的企业，并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。

诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。从近年来的诊断试剂产品结构可以看出，体外诊断试剂市场份额均在95%以上，体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。受"医保控费"影响，国内医疗机构15%药品加成逐步取消，诊断等医疗项目"此消彼长"。体外诊断(IVD)行业有望受益于医改的大趋势，长时间保持较快的成长速度。

目前我国已经产业化的诊断试剂仅有60多个产品;在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱。而目前全球成熟的产品已经达到1200多种，对比国外来看，我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场，但同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。目前我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业，并给予大量的优惠政策，促进行业发展。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品的研发与产业化，我国新产品每年都保持快速速度问世，成为全球发展最快的市场。新产品的不断产业化，不但填补空白市场，推动行业高增长，而一个新产品的问世则有可能带来上亿的市场空间，对行业的拉动效应异常明显点。

我国诊断试剂产业起步较晚，呈现基数小、增速快等特点，经过几十年的发展现已具备产业规模发展条件，产业整体正处于周期景气的高点。随着人口老龄化、城镇化趋势加快，人民健康意识增强、政策不断支持以及诊断技术进步，诊断试剂产业将继续快速发展，2021年诊断试剂行业的市场规模达到846亿元，同比增长18.3%。

据中研普华研究报告《2022-2027年中国诊断试剂行业发展分析及投资风险研究报告》数据显示

第四章 2019-2021年中国诊断试剂产业运行情况分析

第一节 2019-2021年中国诊断试剂行业发展状况

一、2019-2021年诊断试剂行业市场供给分析

图表：2019-2021年诊断试剂行业市场供给分析

数据来源：中研普华研究院

诊断试剂产业是医疗器械产业的一个重要分支，结合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术。诊断试剂在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是疾病有效诊治的重要辅助手段，2021年诊断试剂行业市场供给规模达到833亿元，同比增长18.8%。

二、2019-2021年诊断试剂行业市场需求分析

中国诊断试剂行业市场需求保持稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，诊断试剂产业表现尤为明显、呈现较高速增长，2021年诊断试剂行业市场需求规模达到839亿元，同比增长17.6%。

图表：2019-2021年诊断试剂行业市场需求分析

数据来源：中研普华研究院

三、2019-2021年诊断试剂行业市场规模分析

图表：2019-2021年诊断试剂行业市场规模分析

数据来源：中研普华研究院

我国诊断试剂产业起步较晚，呈现基数小、增速快等特点，经过几十年的发展现已具备产业规模发展条件，产业整体正处于周期景气的高点。随着人口老龄化、城镇化趋势加快，人民健康意识增强、政策不断支持以及诊断技术进步，诊断试剂产业将继续快速发展，2021年诊断试剂行业的市场规模达到846亿元，同比增长18.3%。

《中国医疗器械蓝皮书》显示，生化诊断是全国体外诊断第二大市场，约占20%，仅次于免疫诊断产品。肝功能、肾功能、血脂类、特种蛋白类等是生化诊断试剂的主流的产品。

但IVD行业在我国仍算是个新兴领域，与国外相比，我国起步较晚。因此，我国企业与外资企业仍有不小差距，外资IVD公司仍然可以依靠技术优势赚取高昂利润。而在药品、高值耗材、医疗器械集采“搏杀”下，孕育出了迈瑞医疗、新产业等国产IVD领军公司，逐步缩小了与世界领先水平的差距。

未来免疫市场仍然是各大家争名逐利的地方

免疫诊断目前作为国内体外诊断市场中最大的细分板块，也是各大体外诊断研发生产企业的核心竞争领域，其中化学发光技术正逐渐替代传统的ELISA技术，成为免疫诊断领域的主流检测手段。2021年我国免疫诊断试剂市场规模超过380亿元。预计2022年市场规模将达445亿元。未来，免疫市场仍然是各大家争名逐利的地方。

欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国诊断试剂行业发展分析及投资风险研究报告》。