2022最新人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告

我国人工心脏行业前景如何?心脏是人体最大的发动机，堪称人体内最“卖力”的器官之一。它源源不断地将血液输送到人体每一个角落。如果按照每个人心脏平均跳70次、寿命70岁计算的话，人的一生中，心脏跳动接近26亿次。因此，一颗健康的心脏必须强健有力，须臾不能停止跳动。

我国人工心脏从跟跑、并跑到领跑，从组装零部件到掌握核心技术，我国科技自主创新能力持续提升，具有完全自主知识产权的高端医疗器械不断涌现，突破关键核心技术，打破国外垄断。例如，磁共振、人工心脏、重离子治癌设备等高端医疗器械国产化取得重大进展，为患者提供了便利。

人工心脏行业发展现状分析

近两年，国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持。2020年10月核心医疗完成近亿元A轮融资;2021年6月，维梧资本数千万美元战略重组永仁心医疗;同心医疗近日完成了D+轮融资，股东包括中金启德、人保资本、红杉中国等，研发体外人工心脏的心擎医疗四年完成了5轮融资，21年完成约5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC及千骥资本跟投。人工心脏俨然已是当下心血管领域中最火热的赛道之一。

数据显示，中国目前有70万例重症心衰患者，重症心衰(心源性休克)患者3个月的死亡率高达 41%;而有效的治疗方法仅有心脏移植和人工心脏。在心脏移植供体极度匮乏的环境下，人工心脏为患者提供了新的选择。对于重症心衰患者生命的延续，人工心脏意义重大。

尽管资本市场火热，但国家药监局在审批上仍保持谨慎的态度。截止目前仅有两款人工心脏获得批准上市。仅有一款永仁心医疗EVAHEART获批可以用于长期辅助。另一款同心医疗的CH-VAD仅获得短期辅助批准，未获批长期辅助。而由航天泰心研发的“火箭心”已经完成了临床试验，深圳核心的Corheart 6正在进行临床试验中，两者均未获批。

目前的人工心脏主要指左心室辅助装置，用于将左心室的血液泵入升主动脉中，辅助心脏工作，因此又经常被人们称为“人工心脏”。目前的“人工心脏”主要是辅助心脏工作，而不是完全取代心脏作用，部分患者在使用左心室辅助装置心功能可以恢复，在恢复后撤掉人工心脏恢复正常生活。和心脏移植相比，人工心脏不用长期服用抗排异药，日常维护的花销更少。

业内人士表示，左心室辅助装置是植入体内长期使用的产品，因此对其安全性和稳定性都有较严格的要求。永仁心的产品已经在欧洲、日本获得批准上市，在美国获得了FDA的IDE许可，在海外也有超过十年的患者使用经验，这些在海外的审批和长期临床经验对药监局的审批提供了一定依据。其他的品牌因为目前还没有足够长期使用经验，因此还需要更长时间的观察。另外在临床试验的结果上，永仁心的临床试验受试者1年的生存率达到了100%，也是其获得长期辅助适应症的重要原因。

人工心脏行业发展前景分析

目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟，在美国和欧洲，每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力，据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。

统计数据显示，我国目前至少有1000万心力衰竭患者，是世界上拥有最大心衰患者群的国家之一。对于心衰患者的治疗一般有两种方法：一是心脏移植，我国每年可以提供移植的心脏仅有300颗左右，相较于上千万的患者，这个数字几乎可以忽略不计;第二种方法就是人工心脏，所以人工心脏前景广阔。

目前，由于心脏捐献者总数较少，心脏供应难以满足日益增长的患者需求，全球心脏移植手术量增长有限。中国每年心脏移植手术量约为300余例，美国是全球心脏移植手术量最多的国家，每年也仅有2000多例，人工心脏的重要性日益显现。随着技术不断进步，人工心脏的应用效果不断改善，患者存活率逐渐上升。但现阶段全球人工心脏技术仍存在较多技术瓶颈，想要永久替代心脏使用，仍面临巨大挑战。

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