中国人工心脏行业市场发展环境与行业现状分析2022

人工心脏的概念

人工心脏是一种使用机械或生物机械手段部分或完全替代自然心脏给人体供血的辅助装置。它能够帮助患者恢复心脏功能或者过渡到心脏移植阶段，甚至作为永久性治疗;是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。

人工心脏是人工制作的心脏。基本上是由血泵、驱动装置、监控系统、能源四个部分构成。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》显示：

心脏病是人类死亡的第二大杀手。在人体心脏因病损而部分或完全丧失功能而不能维持全身正常循环时，可移植一种用人工材料制造的机械装置以暂时或永久地部分或完全代替心脏功能、推动血液循环，这种装置即人工心脏。

人工心脏分为辅助人工心脏和完全人工心脏。辅助人工心脏有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助，以辅助时间的长短又分为一时性辅助 (二周以内)及永久性辅助(二年)两种。完全人工心脏包括一时性完全人工心脏、以辅助等待心脏移植及永久性完全人工心脏。

心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”，它通过自身的收缩和舒张产生压力，将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题，血液循环就不能正常进行，人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。

但当病情较重，或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限，并且很难及时获得，另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题，且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能，因而也不是一种非常理想的方法，所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

人工心脏行业市场发展现状分析

相比植入式人工心脏，目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs)，前者是通过将体内的静脉血引出体外，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到部分心肺替代作用，维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能，两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大，不仅不利于患者进行康复性锻炼，而且容易引发严重的溶血和血栓问题，导致患者不得不采用大量药物。

世界上虽已进行了几例完全人工心脏临床应用， 但目前人工心脏仍处于动物试验为主的研究阶段。但已有的临床应用表明， 完全人工心脏能代替自然心脏功能， 用其较长维持循环是可行的， 其前景是乐观的。

2019年8月26日，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已获国家药监局批复上市。2021 年 11 月，同心医疗自主研发的植入式左心室辅助系统成为我国首个获批上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏。

全人工心脏由生物材料研发而成，不需要移植者服用免疫抑制药物。其内部有一个复杂的传感器和微处理器系统，它可以监测病人身体内部的变化，并根据病人身体机能需要，改变血液流动，能够根据病人的活动来加速或者减缓血液流动，在机理上是与人类心脏最相近的人工心脏。当前则正在临床试验当中。

2022年7月，作为国内首批开展单位，西京医院将我国自主研发，目前全球体积最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏植入李华体内。这例陕西首例国产人工心脏植入术的实施，给众多心衰患者带来了“心”希望。

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