“第四针”来了!具体接种方案公布! 新冠疫苗行业前景分析

国务院联防联控机制综合组13日印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，要点如下：

一、目标人群

现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

二、疫苗选择和时间间隔

(一)疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。

(二)时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。

随着疫苗研发能力的进一步提升，未来我国疫苗种类将更加丰富、防御效果更显著。海外发展中国家疫苗接种率较低，或成为我国疫苗企业重点输出地区。

在新冠疫苗的生产上，各国企业表现出极高的生产效率。灭活疫苗是传统的疫苗技术，工艺成熟，质量稳定，最大特点是安全性高、可及性好、有效性明确。腺病毒载体疫苗，其特点是除体液免疫外可诱导良好的细胞免疫，生产成本低。mRNA疫苗的特点为研发周期短，免疫原性较好。重组蛋白疫苗特点是免疫原性好，生产成本低。

根据中研普华产业研究院的《2022-2027年中国新冠疫苗行业市场全面分析及发展趋势调研报告》分析显示

新冠疫苗行业现状分析

自2019年12月新型冠状病毒被发现后，经历多次变异，从阿尔法(alpha)到伽马(Gamma)、德尔塔(delta)再到现在的奥密克戎(Omicron)。其中，奥密克戎变异毒株具有传播速度快、隐匿性强等特点，已成为全球最主要的流行变异株。

目前，新冠疫情已成为严重的全球公共卫生紧急事件，而奥密克戎变异毒株的出现让新冠确诊人数、死亡人数再次激增。近期，全国疫情呈多地局部爆发和零星散发状态，死亡人数激增，涉及多个地区。Our world in data数据显示，2021年1月到2022年4月，全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告死亡病例429例。疫情爆发初期，世卫组织数据显示，新冠重症率13.8%，粗病死率3.8%。为遏制疫情蔓延和降低重症率或死亡率，各国积极研发有效的防疫药品。

研究证明，接种疫苗能明显降低奥密克戎等新冠病毒导致的重症和死亡风险，是防治的有效手段之一，但已接种疫苗人群体内的特异免疫会随着时间的推移而衰减，需接种加强针以重新激活免疫记忆。国家卫健委数据显示，截至4月28日，全国累计报告接种新冠疫苗33.4亿剂次，接种总人数达到12.8亿。为增强个人防护应对不断变异毒株，我国正积极推进新冠疫苗接种工作，并重点关注老年人和加强针的接种情况，疫苗接种工作将持续进行。

新冠疫苗在中国有7款获批使用，无一款mRNA疫苗，诸多企业因此当做机会，连番投入。截至5月26日，全国已完成新冠疫苗全程接种的人数是12.56亿人，占全国总人口的近九成。完成加强免疫接种的人数，也有7.75亿人。

截至2022年6月23日，全国累计接种总人数达129344.7万，已完成全程接种125998.7万人。截至2022年7月3日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗340398.9万剂次。

全球人口数量超过76亿，为达到群体免疫效果，新冠疫苗接种率需要达到60%-80%，取中间值70%来计算，全球有超53亿人需要接种新冠疫苗，mRNA疫苗市场空间巨大，预计到2025年全球mRNA药物市场规模将达51.2亿美元。

新冠疫苗行业前景分析

在国内，mRNA疫苗是一条“三缺”赛道：缺数据、缺原料、缺技术。新冠给予mRNA疫苗的腾飞契机，对于国内厂商来说却有些生不逢时的意味。由于封控等防疫措施，我国2020年到2021年新冠患者人数较少，但侧面也给国内疫苗厂商的临床试验增加了难度。

不少厂商纷纷选择在海外进行临床。但在市场被辉瑞和Moderna瓜分的当下，临床实验的目的地只能选择部分东南亚国家。

我国疫苗研发取得积极进展，技术路径的覆盖度和推进速度，均处于世界前列。目前，我国已上市7款疫苗产品，所属单位分别是国药中生武汉所、北京所、北京科兴、智飞生物、康希诺、康泰生物及中国医学科学院医学生物学研究所。多种技术路径的疫苗研发在同步进行，已上市和正在研发的技术路线主要集中在灭活、重组蛋白、病毒载体和mRNA疫苗。随着疫苗研发能力的进一步提升，未来我国疫苗种类将更加丰富、防御效果更显著。

此外，随着对疫苗接种效果的不断跟踪与修正，相关数据推动疫苗研发体系不断成熟，疫苗企业相关产能逐渐释放，充足的产能在满足国内需求的同时，支持其逐步向海外地区布局。

今年9月，新研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗，经国家卫健委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用，成为全球首个“吸入式”新冠疫苗。

据介绍，目前预约的“吸入式”新冠疫苗实施免费接种，仅针对18岁以上人群，且为加强免疫接种，需已完成两剂次灭活疫苗(包括北生、科兴、武生疫苗)或康希诺重组新冠疫苗后满6个月。根据国家有关要求，市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。据悉，相关临床研究结果显示，采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。

更多市场发展趋势消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国新冠疫苗行业市场全面分析及发展趋势调研报告》。