细胞治疗产业发展建议 细胞治疗行业全景调研及市场现状分析
医疗WuYaNan2023/2/3
细胞治疗技术是被认为最有希望攻克肿瘤的创新疗法之一，以CAR-T、CAR-NK等技术为代表的肿瘤免疫治疗2013年被《Science》杂志评为全球十大科技突破之首。中国癌细胞免疫治疗研究逐渐发展成为肿瘤细胞疗法试验的领导者，仅2019年到2020年，中国的临床前资产几乎增加了近三倍。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示：
细胞治疗行业全景调研及市场现状分析
细胞治疗技术已成为生物医药产业未来发展重大趋势之一，国内外纷纷布局抢占技术高地。近10年来，全球在研的细胞治疗产品呈爆发式增长，大量产品进入临床研究阶段,我国与美国同样处于研发管线主导地位和第一梯队。
2022年细胞治疗进入了全新的发展阶段，国内已经有免疫细胞药物可用，相继有医院开出了免疫细胞药物的处方，据悉国内多个地方已经将CAR-T免疫细胞药物纳入到保险的范畴。这就意味着，一个全新的细胞治疗时代已经到来。
长三角地区已形成目前全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区，在产业基础、集聚效应、医疗资源、监管经验等方面优势显著，成为我国乃至全球最有潜力发展细胞产业的地区之一。
数据统计显示，中国的细胞免疫治疗产品市场规模预计2021年至2023年由13亿增长至102亿元，复合年增长率为181.5%，并预计将于2030年达到584亿元。未来十年将成为国内细胞治疗产业的增长爆发期。
目前，细胞治疗产品存在先发优势，龙头企业优势明显。 细胞治疗产品个性化、差异化程度高，不同产品的特征、不良反应发生规律等都存在差异。此外，监管部门要求医疗机构通过培训认证后才可使用相应的产品，因此细胞治疗产品存在较为明显的准入壁垒，已广泛应用的产品有先发优势，难以被相似性能的产品替代。因此，先占领市场的龙头企业具有显著优势;后发企业需要达到更优的临床性能以进行竞争。
在细胞治疗技术的主战场——免疫细胞治疗领域，我国已成为世界上开展CAR-T治疗临床研究数量最多的国家，我国在这一生物医药技术关键领域具有实现“弯道超车”的巨大优势。
PubMed的255份关于CAR-T细胞的临床研究报告中，90份(35%)来自中国，其中包括84份临床试验结果和6例报告。
收到IND申请后，药物评价中心验证并确认包含所有必要模块，然后由四个办公室(即临床评价、药理学评价、统计或临床药理学、药理学或毒理学)的药物评审团队领导技术评价。
截至2022年7月7日，NMPA药物评估中心已经接受了大约150份不同类型的细胞治疗产品的申请。大多数是IND应用程序，包括8个补充应用程序。
中国细胞治疗行业受政府推动，提供一系列政策支持和推广，建立细胞治疗监管批准的透明框架，并提供合格细胞治疗产品和组织的快速注册。在未来，基于中国的特定文化和实际需求，中国可能会继续调整其研究政策和监管方法来改进细胞治疗法规。
关于推动我国细胞治疗产业进一步的发展，提出了政策支持细胞治疗产业发展的四点建议：一是制定和完善细胞治疗产品临床应用规范和指南，打通产品正常商业化路径;二是加快对已上市细胞治疗产品纳入“惠民保”机制，推动商业健康保险的报销覆盖，降低患者负担;三是鼓励细胞治疗产品研发CRO公共服务平台建设;四是出台政策加大对细胞治疗技术和产品研发的支持力度。
未来，我国的细胞治疗产业必将得到长远发展，在全球细胞治疗产业竞争中占据领先优势地位。
现代医学对个性化药物的需求量不断上升，越来越多的人存储干细胞用于未来冶疗。个性化冶疗是根据个人特征、需求和偏好提供冶疗，有助于有效冶疗多种疾病，如糖尿病和癌症等。细胞储存是细胞医疗行业最基础﹑最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。在政策支持和技术进步背景下，细胞存储行业市场规模快速增长，2020年我国细胞存储市场规模约为86.54亿元，较2014年的18.1亿元增加68.44亿元。
全球细胞存储市场规模呈现出逐年增长趋势，从2014年的32.79亿美元上升至2021年的78.48亿美元，期间年均复合增速达到15.66%。
随着居民收入的增长、对健康意识的提升以及细胞疗法技术加速，我国居民消费者对细胞存储的认知程度也在逐渐上升。近年来我国细胞存储新增数量显著提升，2014年仅7.59万份，2020年达到40.93万份。
随着健康医疗大数据与人工智能技术的发展，精准医疗成为近年来新发展起来的一种新型医疗模式，基于大数据、认知计算等技术的精准医疗的实现、个性化诊断和治疗的趋势正在给全球健康和医疗产业带来巨大变革，是未来大健康产业发展的重要方向。
细胞治疗行业报告对中国细胞治疗行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。
本报告同时揭示了细胞治疗市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。
未来，细胞治疗行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》。
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