血液灌流器行业市场形势分析 血液灌流市场容量调研

血液灌流器行业市场如何?2月30日—1月13日，山外山(688410.SH)在线上会议中介绍，一次性使用血液灌流器已取得注册受理通知书。公司已建成并运营连锁血液透析中心9家。公司所有设备均已通过欧盟CE认证，近期公司血液透析机也通过了俄罗斯、巴西注册认证。公司后续还将加快推进FDA认证等相关工作。未来3-5年，公司将全面推动各类血液净化设备与耗材的研发和产业化，形成“血液净化设备+耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”全产业链。

血液灌流器是血液灌流过程中所不可或缺的医疗器械，近年来，随着血液灌流在临床广泛应用，血液灌流器市场需求随之释放。血液灌流操作简单，且不需要额外配置设备，更有利于其推广应用，未来有望在血液净化领域深入普及。全球血液灌流市场主要分布在美国、日本、中国等地区，我国血液灌流市场发展于上世纪八十年代，但由于费用高昂，目前我国血液灌流市场渗透率仍较低，未来行业发展空间广阔。

血液灌流(HP)是一种血液净化技术，是将患者的血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中的吸附剂吸附或清除血液中的代谢产物、毒物、药物等物质。血液灌流主要用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附，也可与血液透析合用清除大分子毒素。血液灌流器，主要应用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附，肝病及免疫领域致病因子的吸附。其主要的应用方式有单独的血液灌流模式、血液透析联合血液灌流模式及血浆分离吸附模式。

据中研普华产业研究院的《2020-2025年中国血液灌流器行业市场形势分析及投资风险研究报告》显示：

血液灌流器行业市场分析

血浆灌流是血液净化疗法之一，其基本原理是把患者血液引出体外，通过净化吸附装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的。而作为血液灌流的关键设备，血液灌流器的内部装有天然或人工合成的高分子吸附材料。近年来，随着血液透析患者人数持续增加，我国血液灌流器市场规模随之快速扩大。根据数据显示，202019年我国血液透析患者人数71万人，预计2020年将超过80万人，预计2021年血液灌流器市场规模将突破20亿元。

业界人士表示，我国人口基数庞大，近年来，随着人口老龄化进程加快，尿毒症、慢性肾病、急性中毒患者数量不断增长，血液灌流器市场发展空间广阔。目前我国血液灌流器市场仍处于发展初期，行业内企业数量不足十家，健帆生物是行业龙头企业，其他企业市场份额占比较小。

近年来，全球血液灌流器市场保持增长趋势，2021年，全球血液灌流器市场规模达到7.6亿美元，预计2022-2027年，全球血液灌流器市场将以15.6%以上的年均复合率增长。我国医疗市场庞大，血液灌流器市场增速高于全球平均水平，2015-2021年，国内血液灌流器市场增速在19.0%左右。

随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强，加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的加快，血液制品市场容量呈现不断增长的态势。随着血液净化行业飞速发展，透析治疗市场容量的进一步放大，以及血液灌流技术临床适用领域的不断开发，血液灌流市场容量庞大、前途无限。对尿毒症、危重症、中毒、SLE、重型肝病等治疗领域的初步估算，血液灌流技术的市场容量高达100亿元人民币/年，市场前景较好。

据介绍，2019年至2020年度，山外山连锁血液透析中心医疗服务收入保持50%以上的增长速度。2021年度透析医疗服务收入有所下降，主要是由于部分透析中心周边医院新设血液透析科室，市场竞争加剧以及处置涪陵透析中心的100%的股权的影响。2022年1-6月较上年同期透析服务收入增加，主要系在诊患者人数增加所致。

在血液净化设备方面，山外山已取得5项国家第三类医疗器械注册证书，公司SWS型系列产品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。市占率来看，根据医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”，2021年公司产品血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)在国产同类产品中市场占有率均居前列。

血液灌流器是三类医疗器械，在国际市场上，血液灌流器供应商主要有日本旭化成、日本钟渊、Asahi Kasei Corporation、Toray Medical等，在国内市场上，目前拥有血液灌流器注册证的企业数量较少，不足10家，健帆生物是市场龙体企业，市场占比超过84.5%，剩余份额由其他企业瓜分。整体来看，我国血液灌流器市场集中度较高。

血液灌流器行业市场前景分析

值得关注的是，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机。根据蛋壳研究院统计的数据，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析市场80%-90%左右的市场份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速替代进口的步伐。

谈及集采影响，山外山称，随着公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自产血液净化耗材陆续上市，若公司产品进入实行集中带量采购政策区域的产品范围并中标，且降价情况保持目前的趋势，集中带量采购模式以价换量的效应有利于公司增加医院覆盖数量，提升销量，且耗材规模生产后平均生产成本的下降及生产、管理效率的不断提升，集中带量采购或许会对公司盈利能力带来正向积极的影响。

健帆生物主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，根据健帆生物公布年报显示，2021年，健帆生物实现营业收入约26.8亿元，同比增长约37.2%;国际市场销售收入达12780.2万元，同比增长约138.0%。目前健帆生物已在全球八十余个国家实现产品销售，在肾病、中毒、肝病等领域成功救治上百万患者。

更多血液灌流器市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2020-2025年中国血液灌流器行业市场形势分析及投资风险研究报告》。