2023放射性免疫检测行业市场前瞻与现状分析

放射性免疫检测行业投资前景如何?放射性免疫检测正逐步替代酶联免疫，国内市场占比超70%。相较于传统生化诊断和其他免疫诊断技术，化学发光具有特异性好、灵敏度高、精确定量、结果稳定、检测范围广等优势，在临床应用中迅速推广，放射性免疫检测正逐步取代酶联免疫和其他定性方法，成为免疫分析领域的主流诊断技术。

随着国内经济的发展，放射性免疫检测市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，放射性免疫检测企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，放射性免疫检测行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些放射性免疫检测细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。

2023放射性免疫检测行业市场前瞻与现状分析

放射性免疫检测常用检测方法有利用标记抗原与待测抗原竞争有限抗体或特异性结合点的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素标记抗体来检测抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反应体系中标记抗体是过量的，与待测抗原浓度呈正相关;与RIA相比，IRMA具有标准曲线剂量范围大、灵敏度高和温育时间短等优点，因此有逐步取代RIA的趋势。

由于放射免疫检测技术的敏感性可高达10甚至10，线性范围宽(指标)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而荣获1977年诺贝尔生物医学奖。目前能够利用放射免疫检测技术测定的免疫活性物质有数百种。常用的放射性标记核素有7射线标记物I、I、Cr和Co，β射线标记物H、C和P等。由于了射线的生物损伤性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期适中已成为临床检测中应用最广的放射免疫标记核素。

放射性免疫检测常用检测方法有利用标记抗原与待测抗原竞争有限抗体或特异性结合点的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素标记抗体来检测抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反应体系中标记抗体是过量的，放射性免疫检测与待测抗原浓度呈正相关;与RIA相比，IRMA具有标准曲线剂量范围大、灵敏度高和温育时间短等优点。

目前至少已有300多种生物活性物质已建立了RIA。它几乎能应用于所有激素的分析(包括多肽类和固醇类激素)，还能用于各种蛋白质、肿瘤抗原、病毒抗原、细菌抗原、寄生虫抗原以及一些小分子物质(如环型核苷酸等)和药物(如毛地黄甙等)的分析，应用范围还在不断扩展。近年来由于小分子半抗原制备抗体的技术有很大的发展，有人预测几乎所有的生物活性物质，只要其含量不低于RIA的探测极限，都可建立适当的RIA法。

放射性免疫检测作为临床上肿瘤辅助诊断、治疗参考以及预后判断的重要指标，目前在应用上愈发广泛，临床对检测技术的要求也不断发展。不仅有大量灵敏度或特异性更高的标志物被发现，而且在放射性免疫检测方法上也紧跟临床工作需求而不断发展。不同检测方法均有其优势与不足，如何对不同方法进行整合，提高肿瘤标志物的检出能力，是研究者们需关注和探索的问题。

放射性免疫检测有逐步取代RIA的趋势。一般RIA的剂量检测范围在2个数量级左右，而IRMA可达3个数量级以上。结果分析用7计数器测定了射线，液体闪烁计数仪测量β射线的放射性活度，从而计算出待测物质的含量。放射免疫检测技术的特点是灵敏度高，比酶免疫还要高，放射性免疫检测试剂成本也较化学发光低，但有潜在的放射污染可能。放射性免疫检测试剂具有半衰期，每次操作都要做标准曲线等缺点。

放射性免疫检测市场规模

在国内，放射性免疫检测占免疫诊断70%的市场份额，2019年放射性免疫检测市场份额接近200亿元，2010年至2019年年复合增长率达29%，预计未来放射性免疫检测仍将以超过20%的增长速度持续增长。

近年来，在政策扶持、市场需求、技术进步的带动下，我国放射性免疫检测行业持续扩容，2019年市场规模达705亿元，近五年复合增长率达18.6%，行业景气度不断提升。

放射性免疫检测企业发展空间

国内企业在放射性免疫检测领域起步较晚，未来空间巨大。国内放射性免疫检测市场主要被进口产品垄断，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据了国内化学发光市场的70%。

国内放射性免疫检测企业正处于技术成长期，整体呈现出企业规模较小，放射性免疫检测试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱等特点。在化学发光市场，国际龙头企业包括雅培、西门子、强生、贝克曼等，国内领先企业包括迈瑞医疗、亚辉龙、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等。

考虑到新冠疫情为一过性影响，中长期对行业影响有限，随着居民对体外诊断认识的不断深入，我国体外诊断行业有望迎来新的发展契机。2020年上半年，受疫情影响，门诊患者和住院患者数量出现大幅下滑，叠加物流不畅、放射性免疫检测原材料匮乏等因素，放射性免疫检测行业市场受到较大冲击。但是，新冠疫情亦赋予了行业新的机遇，国家加大了公共卫生疾控防疫体系建设、响应能力建设等，放射性免疫检测的概念愈发深入人心，对于提振体外诊断行业具有深远意义。

中研研究院出版的国家战略对放射性免疫检测产业的影响分析

1、对放射性免疫检测市场资源配置的影响

2、对放射性免疫检测产业市场格局的影响

3、对放射性免疫检测产业发展方式的影响

放射性免疫检测行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对放射性免疫检测行业进行细化分析，重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了行业的经济类型构成、放射性免疫检测行业规模构成、经营效益比较、供需状况等，是企业了解行业市场状况必不可少的助手。

目前，放射性免疫检测行业在中国市场空间也非常巨大。想要了解更多行业详细分析，请点击查看中研研究院出版的《2021-2026年中国放射性免疫检测行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。