细胞治疗行业市场发展环境与行业未来前景分析2023

细胞治疗药物生产过程最大的挑战来自细胞工艺的开发、优化及生产，细胞治疗CDMO凭借其研发优势、稳定的生产工艺助力药企减少试错成本并提高研发效率与成功率。

中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，驯鹿生物与信达生物联合开发的全人源BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(福可苏®)已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

此次获批是基于FUMANBA-1临床研究数据(CTR20192510, NCT05066646)。FUMANBA-1临床研究是一项评估伊基奥仑赛注射液治疗r/r MM患者的中国多中心I/II期注册临床试验。最新长期随访数据更新在2023年美国临床肿瘤学术年会(ASCO)，以壁报形式展示(摘要编号：8025)。

101例疗效可评估的受试者的总缓解率(ORR)达到96%，严格意义的完全缓解/完全缓解(sCR/CR)率为74.3%(75/101)，中位达缓解时间(mTTR)仅16天，12个月的PFS率为78.8%;95%的受试者达到微小残留病灶(MRD)阴性，获得完全缓解(CR)及以上疗效的受试者均达到MRD阴性;12例既往接受过CAR-T治疗的多发性骨髓瘤受试者中，9例获得缓解，5例获得sCR，其中4例维持sCR超过18个月。89例未接受过既往CAR-T治疗的受试者中，sCR/CR率更是达到了78.7%。

未来，我国的细胞治疗产业必将得到长远发展，在全球细胞治疗产业竞争中占据领先优势地位。

中研普华产业研究院的《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示

细胞治疗行业市场发展环境与行业未来前景分析2023

目前，细胞治疗产品存在先发优势，龙头企业优势明显。 细胞治疗产品个性化、差异化程度高，不同产品的特征、不良反应发生规律等都存在差异。

细胞治疗产品个性化、差异化程度高，不同产品的特征、不良反应发生规律等都存在差异。此外，监管部门要求医疗机构通过培训认证后才可使用相应的产品，因此细胞治疗产品存在较为明显的准入壁垒，已广泛应用的产品有先发优势，难以被相似性能的产品替代。因此，先占领市场的龙头企业具有显著优势;后发企业需要达到更优的临床性能以进行竞争。

在细胞治疗技术的主战场——免疫细胞治疗领域，我国已成为世界上开展CAR-T治疗临床研究数量最多的国家，我国在这一生物医药技术关键领域具有实现“弯道超车”的巨大优势。

此外，监管部门要求医疗机构通过培训认证后才可使用相应的产品，因此细胞治疗产品存在较为明显的准入壁垒，已广泛应用的产品有先发优势，难以被相似性能的产品替代。因此，先占领市场的龙头企业具有显著优势;后发企业需要达到更优的临床性能以进行竞争。

我国细胞治疗进入了全新的发展阶段，国内已经有免疫细胞药物可用，相继有医院开出了免疫细胞药物的处方，据悉国内多个地方已经将CAR-T免疫细胞药物纳入到保险的范畴。细胞治疗技术是被认为最有希望攻克肿瘤的创新疗法之一，以CAR-T、CAR-NK等技术为代表的肿瘤免疫治疗被《Science》杂志评为全球十大科技突破之首。

2023年1-8月，全球干细胞医疗行业专利申请数量和专利授权数量分别为1032项和132项，授权比重为12.79%。

目前，全球干细胞医疗30%专利处于有效状态、占全部法律状态中比例最大，专利数量为28285项;另有21%的专利和38%的专利分别处于“审中”和“失效”状态。PCT制定期内的干细胞医疗专利数量为760项。

在专利类型方面，目前全球有53387项干细胞医疗专利为发明专利，占全球干细胞医疗专利申请数量最多，为93.15%。实用新型干细胞医疗专利和外观设计型干细胞医疗专利数量分别为4607项和227项，分别占全球干细胞医疗专利申请数量的6.57%和0.27%。

一是制定和完善细胞治疗产品临床应用规范和指南，打通产品正常商业化路径;

二是加快对已上市细胞治疗产品纳入“惠民保”机制，推动商业健康保险的报销覆盖，降低患者负担;

三是鼓励细胞治疗产品研发CRO公共服务平台建设;

四是出台政策加大对细胞治疗技术和产品研发的支持力度。

预计细胞治疗市场将于2030年达到584亿元。未来十年将成为国内细胞治疗产业的增长爆发期。

细胞治疗行业报告在公司多年研究结论的基础上，结合中国行业市场的发展现状，通过公司资深研究团队对市场各类资讯进行整理分析，细胞治疗行业研究报告可以帮助投资者合理分析行业的市场现状，为投资者进行投资作出行业前景预判，挖掘投资价值，同时提出细胞治疗行业投资策略和营销策略等方面的建议。

未来细胞治疗行业发展趋向如何?更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》。