截至2022年底共有医疗器械生产企业32632家 行业持续发

医用光学仪器行业不同产品之间的生命周期各有不同。一般来说，出现时间早的传统医用光学仪器产品已经进入成熟期甚至是衰退期，这些产品的技术含量不是很高，主要由大量低端的制造厂商生产。而部分新研发的产品，那些精密医用光学仪器，由于对精确度、稳定性和质量的要求较高，仍然处于成长期。

根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医用光学仪器设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等;这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。

第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。

第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。

中国医用光学仪器发展成熟，正步入一个向中高端迈进的新阶段，传统、低技能与技术密集型产品的优势正在逐步弱化，中高端技能与技术密集型产品的优势正在爬坡积累。我国新医改的实行，未来五年我国将大力建设基础医疗市场，对于基础医疗产品产生了巨大的市场需求，同时反腐的进行打击了高端医疗器械市场的发展，让市场结构发生了很大的变化趋势。

图表：2020-2022年医用光学仪器行业运行规模分析

数据来源：中研普华研究院

根据中研研究院《2023-2028年中国医用光学仪器行业竞争分析及发展前景预测报告》分析得知，随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医用光学仪器设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医用光学仪器行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医用光学仪器设备的市场占有率有所提高，2022年我国医用光学仪器行业市场规模的达到268亿元，同比增长12.2%。

由于我国医用光学仪器行业起步较晚，国内医疗卫生机构中现有的医用光学仪器设备较为陈旧，使用方便，操作与医疗信息化的发展趋势不匹配。目前中国医用光学仪器产业还处于吸收创新发展阶段，自主创新医用光学仪器品牌产品多集中在中低端市场。

新的医疗技术、医用光学仪器、医药产品层出不穷，医疗器械行业市场规模日益扩大。其中，医用光学仪器是最具发展潜力的领域之一，全球市场需求进一步加快了中国医用光学仪器行业对外贸易的增长。

光学仪器的出现是在几何光学实验定律的基础上建立起来的，人们在实践中逐步制作了各种各样的光学元件和仪器。中国医用光学仪器产业由小到大，迅速发展，特别是近年来，医用光学仪器产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。当前，现代医学对医用光学仪器领域的创新发展提出了新需求。

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，近年来我国医疗器械产业稳中求进，产业规模持续高增长。我国医疗器械市场在终端临床需求、政策支持、进口替代等推动下，保持快速增长趋势。

国内医疗器械产品注册数量也稳步发展。根据国家药监局数据显示，2022年，第一类医疗器械本期备案3.2万余件、期末实有14万余件，境内第二类医疗器械首次注册批准12624件、期末实有87978件，境内第三类医疗器械首次注册批准1844件。

截至2022年底，共有医疗器械生产企业32632家，一类医疗器械产品生产备案凭证20640个、二类医疗器械产品生产许可证14693个、三类医疗器械产品生产许可证2509个。

截至2022年底，仅从事第二类医疗器械经营的企业有801155家，仅从事第三类医疗器械经营的企业有88247家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业有320297家。为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业有1071家，从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业有263712家，从事医疗器械网络销售的企业有220679家。

中国医用光学仪器行业风险性

1、市场竞争风险

目前全球光学产业主要集中在日本、韩国以及台湾地区，属于典型的充分竞争性行业，竞争对手包括实力较强的境外厂商和逐渐发展起来的境内厂商。近年来，大型跨国公司依靠雄厚的资金实力和强大的技术积累，占领了行业的高端市场;而且陆续进入国内设厂，采取低成本战略进入行业，一定程度上加大了市场竞争压力。同时，信息产品更新换代速度很快，相应要求光学元件供应商的研发、技术更新换代速度加快。如果国内企业不能及时跟踪下游客户的需求变化，不能及时掌握相关生产加工技术，产品将无法适应市场的变化，盈利能力将受到不利影响。

2、大客户变动风险

以医用光学仪器中的光学镜头和镜片为例，光学镜头和镜片的下游客户主要为单反相机厂商，一般都是国际知名企业或国内领先企业，规模较大，且处于高度集中的态势，下游客户数量较少。下游客户采购订单较大，批次较多，为了长期有稳定的、有质量保证的供货来源，下游客户通常选择1-3家供应商长期合作。虽然国内企业也在不断丰富其客户结构，降低对大客户的过度依赖，但由于下游行业集中度较高，国内企业仍无法摆脱对大客户的依赖。如企业下游大客户变动，将会对企业经营业绩造成不利影响。

3、主要原材料价格波动风险

稀土氧化镧是生产医用光学仪器的产业链上游光学材料(镧系光学玻璃)的主要原材料，属于国际大宗商品，也是国家战略稀土资源，其市场价格受全球市场需求、各国对稀土资源生产及进出口政策等多重因素影响，价格波动风险很大。