人工晶体及运动医学国采2号文件发布 未来高值医用耗材迎发展旺盛

人工晶体及运动医学国采2号文件发布

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》，本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体(含推注器)、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D打印类产品可自愿参加，采购周期为2年。建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。

人工晶体类相关耗材包括获得医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体)、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器;运动医学类相关耗材包括获得医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物(不包括应用于颅颌面产品)。从产品类别来看，两大耗材品类共包括非球面-单焦点-非散光人工晶体、钛合金带线锚钉等31个产品类别。

随着全球医疗技术水平及医疗卫生投入的持续增长、支付能力及健康意识的提升，使得全球医疗需求不断增加，推动了全球医用耗材行业的快速发展。

国家药监局等 10 部门决定实施加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程，并联合制定了《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》，在工作目标中，提出了进一步提升脑卒中防治效果，有效降低发病率及致残率的总体目标，并明确了到 2022 年、2025 年、2030 年要达到阶段性目标，包括居民高血压知晓率、静脉溶栓和取栓技术开展情况等。

在策略与措施中，细化了深化部门合作、落实脑卒中综合防控策略，逐步扩大脑卒中高危人群早期筛查与综合干预覆盖范围;大力推进卒中中心建设，构建脑卒中专病分级诊疗模式，推进急救体系网络建设，完善防治管理体系、开展全生命周期健康管理;推广普及溶栓、取栓等脑卒中治疗适宜技术，促进神经介入技术的创新发展，从而提高神经介入手术渗透率。

据中研研究院《2022-2027年中国医用高值耗材行业市场全景调研与竞争格局预测报告》显示

国务院出台《中国制造 2025》，指出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展全降解血管支架等高值医用耗材。

据《医疗器械蓝皮书》，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。陈红彦告诉人民日报健康客户端记者：“医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。”

中国医用高值耗材发展空间

制度化常态化开展药品和耗材集中带量采购，能够净化医药行业生态，持续挤压药品耗材虚高价格水分。据了解，今年下半年还将开展新批次药品和高值医用耗材集采。

截至目前，国家组织药品集采共8批，333种药品中选，平均降价超50%，集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%;

连同地方联盟采购，累计减负约5000亿元。改革近5年来，群众用药负担显著降低。2022年与2018年相比，我国药品采购价格指数下降19%。

我国一次性医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。

同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏核心有效的竞争能力。

而国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显，单从销售额指标来看，目前，国外厂商一次性医用耗材在国内市场已经占据了较大优势。

目前，我国医用敷料行业市场格局较为分散，一次性医用耗材行业集中度较低。

此外，国家医保局表示，今年还将开展第四批高值医用耗材的集采，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材，适时开展新批次的药品集采。

地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材、体外诊断试剂等开展省际联盟采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。

高值医用耗材集采还拓展到了消费医疗领域，例如种植牙、正畸耗材和OK镜(即角膜塑形镜)。据了解，在消费医疗领域，被集采的产品主要有以下特点：

第一，临床用量大;第二，毛利率高，有价格下降的空间;第三，市场竞争充分，以便调动企业参与集采的积极性。

像种植牙、正畸耗材和OK镜等相关产品的生产厂家竞争激烈，且存在未纳入医保范畴的高毛利热门消费医疗产品价格虚高的情况。

医用高值耗材市场将保持持续增长，预计2026年中国高值医用耗材市场规模为3356亿元，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓。

低值医用耗材往往是临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，相较于医疗器械其他领域，技术含量和行业门槛较低，因此多年以来参与企业众多，竞争激烈。

随着医用高值耗材行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的医用高值耗材企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。

根据医用高值耗材市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的医用高值耗材市场情报信息及科学的决策依据。

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